FDA opět rozšiřuje stahování léků na krevní tlak

Úřad pro kontrolu potravin a léčiv opět rozšířil stahování široce předepisovaných léků na krevní tlak kvůli kontaminaci chemickou látkou spojovanou s rakovinou.

Nejnovější stahování, oznámené ve středu, se týká 32 šarží léku losartan prodávaného společností Macleods Pharmaceuticals. Farmaceutická společnost uvedla, že dotčené šarže dobrovolně stahuje.

Losartan je generický blokátor receptorů angiotenzinu II neboli ARB a používá se k léčbě vysokého krevního tlaku a také srdečního selhání. V posledním roce byly z trhu staženy desítky šarží generických ARB kvůli přítomnosti chemických kontaminantů zvaných nitrosaminy, které jsou spojovány se zvýšeným rizikem vzniku některých druhů rakoviny.

„Úřad FDA pokračuje ve spolupráci s výrobci, aby urychleně stáhl z trhu léky, pokud obsahují“ nepřijatelné množství nitrosaminů, uvedl Jeremy Kahn, mluvčí FDA. „Pokračujeme ve vyšetřování v rámci našeho závazku zajistit dostatečné a bezpečné zásobování pacientů léky ARB.“

Kahn sdělil televizi NBC News, že agentura identifikovala 43 léků ARB, které neobsahují příměsi nitrosaminů, a že se očekává, že se tento počet „bude zvyšovat, protože společnosti pokračují ve výrobě ARB bez příměsí nitrosaminů a pracují na doplnění zásob na U.S.“.

Pacienti, kteří užívají ARB, by se měli obrátit na svého lékárníka a lékaře, aby zjistili, zda jsou léky, které užívají, na seznamu, uvedla Dr. Sadiya Khanová, kardioložka a docentka medicíny na Feinbergově lékařské fakultě Severozápadní univerzity v Chicagu.

Úřad FDA sestavil seznam kontaminovaných šarží, které byly staženy. Kromě losartanu byly postiženy i další dva ARB, valsartan a irbesartan. Khan však doporučuje, aby se lidé informovali také u svých lékařů. „Může to být matoucí, protože existuje mnoho různých přípravků těchto léků a vědět, zda je váš lék na seznamu, není jednoznačné,“ řekla.“

Pokud pacient v současné době užívá některý ze stahovaných léků, neměl by se obávat, protože „existuje spousta alternativních léků na krevní tlak, na které mohou být pacienti převedeni,“ řekla Khanová. „Nejdůležitější je nepřestávat užívat léky bez porady s lékařem kvůli nebezpečí neléčeného krevního tlaku.“

Vysoký krevní tlak a srdeční selhání nejsou jediné stavy, k jejichž léčbě se tyto léky používají, poznamenal Khan. Mezi další patří „Marfanův syndrom a aortální syndrom, kde může být vysazení léků ještě nebezpečnější,“ dodala.

Pacienti užívající odvolané léky by se také neměli obávat rizika vzniku rakoviny, protože riziko je v konečném důsledku nízké, uvedl Dr. Prashant Vaishnava, kardiolog a ředitel oddělení kvality a lůžkových služeb v nemocnici Mount Sinai v New Yorku.

Ačkoli je dotyčná chemická kontaminující látka spojována se zvýšeným rizikem rakoviny žaludku a ledvin, „pokud by 8 000 lidí užívalo nejvyšší dávku ze stažených šarží po dobu čtyř let, mohlo by dojít ke vzniku jedné rakoviny navíc za celý život těchto 8 000 lidí,“ řekl Vaishnava.

Podle Vaishnavy existuje spousta alternativ ke stahovaným lékům stejné skupiny a obvykle „pacienty jejich lékárník nebo lékař upozorní na to, zda se stahování týká i jejich léku.“

Sledujte NBC HEALTH na TWITTERU & FACEBOOK

Napsat komentář

Vaše e-mailová adresa nebude zveřejněna.