Cochrane

In dieser dritten Aktualisierung haben wir 15 neue randomisierte kontrollierte Studien (RCTs) und drei neue wirtschaftliche Studien hinzugefügt, so dass wir insgesamt 44 RCTs (7447 eingeschlossene Teilnehmer) und fünf wirtschaftliche Studien haben. Die Studien untersuchten die NPWT im Zusammenhang mit einem breiten Spektrum von Eingriffen, darunter orthopädische, geburtshilfliche, vaskuläre und allgemeine Eingriffe. Ökonomische Studien untersuchten NPWT in der orthopädischen, geburtshilflichen und allgemeinen Chirurgie. In allen Studien wurden NPWT mit Standardverbänden verglichen. Die meisten Studien wiesen ein unklares oder hohes Risiko der Verzerrung für mindestens einen Schlüsselbereich auf.

Primäre Ergebnisse

Vier Studien (2107 Teilnehmer) berichteten über die Sterblichkeit. Es gibt Beweise mit geringer Sicherheit (zweimal wegen Unpräzision herabgestuft), die keinen eindeutigen Unterschied im Sterberisiko nach der Operation für Personen zeigen, die mit NPWT (2,3 %) im Vergleich zu Standardverbänden (2,7 %) behandelt wurden (Risikoverhältnis (RR) 0,86; 95 % Konfidenzintervall (CI) 0,50 bis 1,47; I2 = 0 %). Neununddreißig Studien berichteten über SSI; 31 davon (6204 Teilnehmer) wurden in die Meta-Analyse einbezogen. Es gibt Anhaltspunkte mit mittlerer Sicherheit (einmal wegen Verzerrungsgefahr herabgestuft), dass die NPWT wahrscheinlich zu weniger SSI (8,8 % der Teilnehmer) als die Behandlung mit Standardverbänden (13,0 % der Teilnehmer) nach der Operation führt; RR 0,66 (95 % CI 0,55 bis 0,80; I2 = 23 %). Achtzehn Studien berichteten über Dehiszenz; 14 davon (3809 Teilnehmer) wurden in die Meta-Analyse einbezogen. Es gibt Belege mit geringer Sicherheit (einmal wegen Verzerrungsgefahr und einmal wegen Ungenauigkeit herabgestuft), die keinen eindeutigen Unterschied im Risiko einer Dehiszenz nach der Operation für NPWT (5,3 % der Teilnehmer) im Vergleich zu Standardverbänden (6.2 % der Teilnehmer) (RR 0,88, 95 % CI 0,69 bis 1,13; I2 = 0 %).

Sekundäre Ergebnisse

Es gibt Belege mit geringer Sicherheit, die keinen eindeutigen Unterschied zwischen NPWT und Standardbehandlung für die Ergebnisse der Reoperation und das Auftreten von Seromen zeigen. Für die Reoperation betrug das RR 1,04 (95% CI 0,78 bis 1,41; I2 = 13%; 12 Studien; 3523 Teilnehmer); für das Auftreten von Seromen betrug das RR 0,72 (95% CI 0,50 bis 1,05; I2 = 0%; sieben Studien; 729 Teilnehmer). Die Wirkung der NPWT auf das Auftreten von Hämatomen oder Hautblasen ist ungewiss (Evidenz mit sehr geringer Sicherheit); für Hämatome betrug die RR 0,67 (95 % CI 0,28 bis 1,59; I2 = 0 %; neun Studien; 1202 Teilnehmer) und für Hautblasen betrug die RR 2,64 (95 % CI 0,65 bis 10,68; I2 = 69 %; sieben Studien; 796 Teilnehmer). Die Gesamtwirkung der NPWT auf die Schmerzen ist ungewiss (Evidenz mit sehr geringer Sicherheit aus sieben Studien (2218 Teilnehmer), die über unterschiedliche Schmerzmessungen berichteten); die Evidenz mit mäßiger Sicherheit deutet jedoch darauf hin, dass es wahrscheinlich kaum einen Unterschied zwischen den Gruppen in Bezug auf die Schmerzen nach drei oder sechs Monaten nach einer Operation einer Fraktur der unteren Gliedmaßen gibt (eine Studie, 1549 Teilnehmer). Auch für Frauen, die sich einem Kaiserschnitt unterziehen (eine Studie, 876 Teilnehmerinnen), und für Menschen, die wegen einer Fraktur der unteren Gliedmaßen operiert werden (eine Studie, 1549 Teilnehmerinnen), gibt es Hinweise mit mäßiger Sicherheit, dass es wahrscheinlich nur geringe Unterschiede bei der Lebensqualität nach 30 Tagen bzw. nach drei oder sechs Monaten gibt.

Kosten-Wirksamkeit

Fünf ökonomische Studien, die sich ganz oder teilweise auf Studien stützen, die in unsere Überprüfung einbezogen wurden, bewerteten die Kosten-Wirksamkeit der NPWT im Vergleich zur Standardbehandlung. Sie betrachteten die NPWT bei vier Indikationen: Kaiserschnitt bei adipösen Frauen, Operation von Frakturen der unteren Gliedmaßen, Knie-/Hüftgelenkersatz und koronare Bypass-Operationen. Sie berechneten qualitätsbereinigte Lebensjahre für die Behandlungsgruppen und erstellten Schätzungen der relativen Kostenwirksamkeit der Behandlungen. Die Qualität der Berichte war gut, aber der Grad der Evidenz reichte von mäßig bis sehr gering. Mit mäßiger Sicherheit gibt es Hinweise darauf, dass die NPWT bei der Operation von Frakturen der unteren Gliedmaßen bei keinem Schwellenwert der Zahlungsbereitschaft kosteneffektiv war und dass die NPWT bei fettleibigen Frauen, die sich einem Kaiserschnitt unterziehen, wahrscheinlich kosteneffektiv ist. Andere Studien fanden Hinweise mit geringer oder sehr geringer Sicherheit, die darauf hindeuten, dass die NPWT für die untersuchten Indikationen kosteneffektiv sein könnte.

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