Die Verlängerung des Verfallsdatums von Medikamenten, um die Haltbarkeit ihrer Wirkstoffe besser widerzuspiegeln, könnte möglicherweise zu erheblichen Einsparungen bei den Kosten für verschreibungspflichtige Medikamente führen.
Die Analyse eines Verstecks jahrzehntealter verschreibungspflichtiger Medikamente, die in einer Einzelhandelsapotheke entdeckt wurden, hat ergeben, dass die Wirksamkeit der meisten ihrer Inhaltsstoffe unvermindert war, obwohl ihr Verfallsdatum bereits Jahre zuvor abgelaufen war. Die Ergebnisse der Analyse wurden am 8. Oktober 2012 online in Archives of Internal Medicine veröffentlicht.
Die Forscher arbeiteten mit Proben von acht Medikamenten, deren Verfallsdatum vor 28 bis 40 Jahren abgelaufen war und die insgesamt 15 verschiedene Wirkstoffe enthielten. Die Forscher analysierten 3 Tabletten oder Kapseln jedes Medikaments, und jede Probe wurde dreimal auf jeden gekennzeichneten Wirkstoff getestet. (Ein Wirkstoff, Homatropin, wurde nicht untersucht, da für ihn kein analytischer Standard gefunden werden konnte). Die untersuchten Wirkstoffe waren: Aspirin, Amphetamin, Phenacetin, Methaqualon, Codein, Butalbital, Koffein, Phenobarbital, Meprobamat, Pentobarbital, Secobarbital, Hydrocodon, Chlorpheniramin und Paracetamol.
Die Ergebnisse zeigten, dass 11 (79 %) der 14 Wirkstoffe immer in Konzentrationen von mindestens 90 % der auf dem Etikett des Medikaments angegebenen Menge vorhanden waren, was allgemein als annehmbare Mindestkonzentration anerkannt ist. Alle Proben von Aspirin und Amphetamin enthielten weniger als 90 % des angegebenen Gehalts, und Phenacetin war in einem Medikament in einer Konzentration von mehr als 90 % der angegebenen Menge, in einem anderen Medikament jedoch in einer Konzentration von weniger als 90 % der angegebenen Menge vorhanden. Darüber hinaus waren 3 Verbindungen mit mehr als 110 % des angegebenen Gehalts vorhanden, was im Allgemeinen als die maximal akzeptable Potenz angesehen wird.
Die Forscher stellen fest, dass Aspirin bekanntermaßen im Laufe der Zeit abgebaut wird, dass es jedoch keine veröffentlichten Daten über die Haltbarkeit von Amphetamin gibt. Sie stellen fest, dass die Unterschiede bei den Messungen des Phenacetingehalts möglicherweise auf die Verpackungs- und Lagerbedingungen zurückzuführen sind. Sie fügen hinzu, dass einige Verbindungen, die mehr als 110 % der auf dem Etikett angegebenen Menge enthalten, möglicherweise von Medikamenten stammen, die vor 1963 hergestellt wurden, als die Qualitätskontrollmaßnahmen auf Anordnung der FDA verbessert wurden.
Verfallsdaten für Medikamente werden im Allgemeinen auf 12 bis 60 Monate nach der Herstellung festgelegt, aber die FDA verlangt von den Herstellern nicht, dass sie bestimmen, wie lange Medikamente nach ihrem Verfallsdatum wirksam bleiben. In Anbetracht der Tatsache, dass fast alle in der aktuellen Studie untersuchten Wirkstoffe ihre volle Wirksamkeit auch unter nicht idealen Bedingungen 28 bis 40 Jahre lang behalten haben, schlagen die Forscher vor, dass die Verfallsdaten für viele Medikamente verlängert werden könnten. Dies könnte zu erheblichen Einsparungen bei den Kosten für verschreibungspflichtige Medikamente führen.
Weitere Belege für die Möglichkeit einer Verlängerung des Verfallsdatums von verschreibungspflichtigen Medikamenten liefert das Shelf-Life Extension Program (SLEP), eine Zusammenarbeit zwischen der FDA und dem Verteidigungsministerium, die darauf abzielt, die Medikamentenkosten für das Militär zu senken. Dabei wurde festgestellt, dass bei 88 % der 122 verschiedenen Medikamente, die unter idealen Bedingungen gelagert werden, das Verfallsdatum um mehr als ein Jahr verlängert werden sollte, wobei die durchschnittliche Verlängerung 66 Monate und die maximale Verlängerung 278 Monate beträgt. Das SLEP ist äußerst kosteneffizient; jeder Dollar, der dafür ausgegeben wird, spart 13 bis 94 Dollar an Medikamentenkosten.