1 INDIKATIONEN UND ANWENDUNG Methadonhydrochlorid-Tabletten sind angezeigt für die: 1. Behandlung von Schmerzen, die so stark sind, dass eine tägliche Opioid-Langzeitbehandlung rund um die Uhr erforderlich ist und für die alternative Behandlungsmöglichkeiten unzureichend sind. Anwendungsbeschränkungen Aufgrund des Risikos der Abhängigkeit, des Missbrauchs und des Fehlgebrauchs von Opioiden, selbst in den empfohlenen Dosen, und aufgrund des größeren Risikos einer Überdosierung und des Todes bei lang wirkenden Opioiden, sollten Methadonhydrochlorid-Tabletten nur bei Patienten eingesetzt werden, bei denen alternative Analgetika (z. B. Nicht-Opioid-Analgetika oder Opioid-Analgetika mit sofortiger Wirkstofffreisetzung) unwirksam sind, nicht vertragen werden oder aus anderen Gründen nicht ausreichen, um eine ausreichende Schmerzbehandlung zu gewährleisten. Methadonhydrochlorid-Tabletten sind nicht als Analgetikum bei Bedarf (prn) indiziert. 2. Entgiftungsbehandlung bei Opioidabhängigkeit (Heroin oder andere morphinähnliche Drogen). 3. Erhaltungstherapie der Opioidabhängigkeit (Heroin oder andere morphinähnliche Drogen), in Verbindung mit geeigneten sozialen und medizinischen Diensten. Verwendungsbeschränkungen Methadonprodukte, die zur Behandlung von Opioidabhängigkeit in Entgiftungs- oder Erhaltungsprogrammen verwendet werden, unterliegen den in 42 CFR 8.12 festgelegten Bedingungen für die Verteilung und Verwendung. Methadon-Hydrochlorid-Tabletten sind ein Opioid-Agonist, der indiziert ist für die: 1. Behandlung von Schmerzen, die so stark sind, dass eine tägliche Opioid-Langzeitbehandlung rund um die Uhr erforderlich ist und für die alternative Behandlungsmöglichkeiten unzureichend sind. Anwendungsbeschränkungen Aufgrund des Risikos der Abhängigkeit, des Missbrauchs und des Fehlgebrauchs von Opioiden, selbst in den empfohlenen Dosen, und aufgrund des größeren Risikos einer Überdosierung und des Todes bei lang wirkenden Opioiden sollten Methadonhydrochlorid-Tabletten nur bei Patienten eingesetzt werden, bei denen alternative Behandlungsmöglichkeiten (z. B. Nicht-Opioid-Analgetika oder Opioide mit sofortiger Wirkstofffreisetzung) unwirksam sind, nicht vertragen werden oder aus anderen Gründen nicht ausreichen, um eine ausreichende Schmerzbehandlung zu gewährleisten. Methadonhydrochlorid-Tabletten sind nicht als Analgetikum bei Bedarf (prn) indiziert. 2. Entgiftungsbehandlung bei Opioidabhängigkeit (Heroin oder andere morphinähnliche Drogen). 3. Erhaltungstherapie der Opioidabhängigkeit (Heroin oder andere morphinähnliche Drogen), in Verbindung mit geeigneten sozialen und medizinischen Diensten. ( 1 ) Anwendungsbeschränkungen Methadonprodukte, die zur Behandlung von Opioidabhängigkeit in Entgiftungs- oder Erhaltungsprogrammen verwendet werden, unterliegen den in 42 CFR 8.12 festgelegten Bedingungen für die Verteilung und Anwendung. ( 2.1 )