Traditionelle chinesische Kräutermedizin zur Behandlung von HIV-Infektionen und AIDS

Abstract

Um die Wirkung von TCHM bei Patienten mit HIV-Infektion und AIDS zu beurteilen, haben wir elf randomisierte, placebokontrollierte Studien mit 998 Patienten untersucht. Aufgrund der begrenzten Anzahl von RCTs für die eingeschlossenen Studien und der geringen Stichprobengröße der einzelnen Studien können wir keine eindeutigen Schlussfolgerungen zur TCHM-Therapie bei der Behandlung von Patienten mit HIV-Infektion und AIDS ziehen. Es gibt jedoch einige hochwertige klinische Studien. In Studien zu Durchfall und oraler Candidose, die zu den schwerwiegenden Symptomen von AIDS gehören, konnte eine positive Wirkung nachgewiesen werden. Eine Studie über periphere Leukozyten, die eine Nebenwirkung von antiretroviralen Medikamenten sind, deutet darauf hin, dass ein integrierter Behandlungsansatz von Nutzen sein könnte. Die methodische Qualität der Studien war insgesamt angemessen; allerdings sollten die Randomisierungsmethoden in diesen Studien gemäß den Consolidated Standards of Reporting Trials (CONSORT) klar beschrieben und vollständig berichtet werden.

1. Einleitung

Obwohl die Infektion mit dem Humanen Immundefizienz-Virus (HIV) 1985 erstmals in China gemeldet wurde, wurde das Ausmaß der Ausbreitung erst deutlich, als die Epidemie unter ehemaligen Plasmaspendern in Zentralchina erkannt wurde. Arme Bauern auf dem Land verkauften Anfang bis Mitte der 1990er Jahre unter unhygienischen Bedingungen Plasma an skrupellose Sammler, was zu einer ungeahnten Zahl von Infektionen führte. Die chinesische Regierung initiierte das China Comprehensive Acquired Immune Deficiency Syndrome (AIDS) Response Program, das auch als China National Free Antiretroviral Treatment Programme (NFATP) bezeichnet wird, um in 127 Landkreisen mit ehemaligen Plasmaspendern in Zentralchina eine kostenlose HIV-Behandlung anzubieten. Dieses Programm begann als Pilotprojekt mit der Behandlung von 100 Patienten im Jahr 2002, wurde aber schnell auf 82.540 Patienten ausgeweitet, die bis Ende 2009 im Rest des Landes behandelt wurden.

Bis heute sind schätzungsweise 740.000 Menschen in China mit HIV infiziert, die meisten von ihnen sind injizierende Drogenkonsumenten, Sexarbeiterinnen, Männer, die Sex mit Männern haben, ehemalige Plasmaspender oder Empfänger von Bluttransfusionen. Am 31. Dezember 2009 waren in China 323.252 Menschen mit HIV gemeldet. Die Verfügbarkeit der hochaktiven antiretroviralen Therapie (HAART) hat die Überlebensrate und die Lebensqualität von HIV-infizierten Patienten deutlich verbessert. Daten des NFATP zeigen eine virologische Suppression, eine erhöhte CD4+-Zellzahl und einen deutlichen Rückgang der Sterblichkeit bei behandelten Patienten. Gegenwärtig gibt es jedoch noch keine Heilung für HIV. Der Einsatz von antiretroviralen Medikamenten ist mit verschiedenen Toxizitäten verbunden, die den Erfolg der Behandlung einschränken. Zu den akuten und chronischen Toxizitäten, die mit diesen Medikamenten einhergehen, gehören Überempfindlichkeitsreaktionen, Neurotoxizität, Nephropathie, Leberschäden sowie das Auftreten des Körperfettverteilungssyndroms und der damit einhergehenden verschiedenen Stoffwechselveränderungen. Das Fortbestehen längerer HIV-Reservoirs bei Patienten, die eine wirksame antiretrovirale Therapie erhalten, ist das Haupthindernis für die HIV-Eradikation.

In der chinesischen Gesellschaft werden drei Arten von Behandlungssystemen praktiziert: (a) HAART, die von medizinischem Fachpersonal in Kliniken und Krankenhäusern angeboten wird; (b) Buyao, eine frei verkäufliche Volksmedizin, die Tees, Suppen, Tabletten, Kräuterpräparate und Tonika umfasst, die den in einigen westlichen Ländern verwendeten Kräuterzusätzen ähneln; und (c) die traditionelle chinesische Medizin (TCM), die von ausgebildeten chinesischen Kräuterkundigen angeboten wird und eine breite Palette von Theorien, Therapien und Praktiken umfasst. Viele Chinesen wenden alle drei Behandlungsarten gleichzeitig an. Im Allgemeinen nutzen Menschen mit einer HIV-Infektion die TCM aus vier Hauptgründen: zur Stärkung ihrer Immunfunktion, zur Behandlung von Symptomen, zur Verbesserung ihrer Lebensqualität und zur Verringerung der Nebenwirkungen von Medikamenten. Umfassende TCM-Intervention begann im Jahr 2004, National Free TCM HIV / AIDS-Behandlung Programm wurde von The State Administrative Büro für Traditionelle Chinesische Medizin ins Leben gerufen, und schnell von 5 Provinzen (Henan, Hebei, Anhui, Hubei, Guangdong) zu 19 Provinzen, autonomen Regionen und Gemeinden in China, 9267 Fälle wurden mit TCM kumulativ bis 2009 behandelt, retrospektive Datenanalyse vorgeschlagen vielversprechende Wirkung bei der Förderung CD4 + Zelle .

Wenn die HAART die vorherrschende Behandlungsmethode ist, wird sie jedoch durch den Einsatz von komplementärer und alternativer Medizin (CAM) ergänzt. Die Mehrheit der Menschen, die mit HIV/AIDS leben, verwenden komplementäre Medizin, in China und Südafrika werden diese Behandlungen als primäre Behandlungen eingesetzt. Im Allgemeinen umfasst die Alternativmedizin ein breites Spektrum von Praktiken, die nicht in das vorherrschende allopathische Modell der Gesundheitsversorgung passen, einschließlich, aber nicht beschränkt auf Kräuterkunde, traditionelle chinesische Kräutermedizin (TCHM), Akupunktur und ernährungsbasierte Therapien. Die TCHM wird in der chinesischen Gesellschaft seit mehr als 5 000 Jahren angewandt. Bei der TCHM wird der Körper als Ganzes betrachtet und behandelt, und Krankheiten werden als durch innere Ungleichgewichte verursachte Zustände erkannt. Die Rolle des Arztes besteht darin, Ungleichgewichte zu erkennen und zu korrigieren; der Körper soll dann in der Lage sein, sich selbst zu heilen. TCHM, die zu den am weitesten verbreiteten komplementären therapeutischen Verfahren gehören, werden in dieser Übersichtsarbeit als pflanzliche Produkte der chinesischen Medizin definiert, die aus Pflanzen oder Pflanzenteilen gewonnen und zur Behandlung von HIV/AIDS eingesetzt werden.

Ziel dieser Arbeit ist es, die positiven und negativen Auswirkungen von TCHM auf Patienten mit HIV-Infektion und AIDS im Vergleich zu keiner Intervention, Placebo oder antiretroviralen Medikamenten zu bewerten.

2. Methoden

2.1. Einschlusskriterien

Randomisierte kontrollierte Studien (RCTs) zu TCHM bei Menschen mit HIV-Infektion, HIV-bedingten Erkrankungen oder AIDS wurden unabhängig von Publikationsstatus oder Sprache eingeschlossen. Beobachtungsstudien und Fallserien wurden ausgeschlossen. TCHM wird in diesem Papier als pflanzliche Produkte der chinesischen Medizin definiert, die aus Pflanzen oder Pflanzenteilen gewonnen und zur Behandlung von HIV/AIDS eingesetzt werden. Bei der kontrollierten Intervention kann es sich um keine Behandlung, Placebo oder antiretrovirale Medikamente (Monotherapie und Kombinationstherapien, einschließlich HAART) handeln.

2.2. Suchstrategie zur Identifizierung von Studien

Die folgenden elektronischen Datenbanken wurden durchsucht (zwischen Januar 1982 und Dezember 2011):(i) Cochrane HIV/AIDS Group Trials Register, CENTRAL database, the Cochrane Complementary Medicine Field; (ii) MEDLINE, EMBASE, LILACS, Science Citation Index (SCI), China Network Knowledge Infrastructure (CNKI), und die Chinese Biomedical CD-ROM Database, Traditional Chinese Medical Literature Analysis and Retrieval System (TCMLARS).

Die Suchbegriffe umfassten HIV, erworbenes Immunschwäche-Syndrom (AIDS), Chinesische Medizin, Chinesische Medizin – traditionell, Chinesische Medizin – Kräuter, Kräuter – Chinesische Kräuter.

Chinese Journal of Infectious Diseases, Chinese Journal of Dermatovenereology, Journal for China AIDS/STD Prevention and Control, Chinese Journal of Integrated Traditional and Western Medicine, Research of Traditional Chinese Medicine und Journal of Traditional Chinese Medicine wurden ab dem Datum der Erstveröffentlichung bis Dezember 2011 recherchiert. Konferenzberichte in chinesischer Sprache wurden ebenfalls durchsucht.

Hersteller von pflanzlichen Präparaten und Experten auf den entsprechenden Gebieten wurden für mögliche Studien kontaktiert. Die Bibliographien der identifizierten Studien und Übersichtsartikel wurden überprüft, um randomisierte Studien zu finden, die nicht durch die elektronischen Recherchen oder Handrecherchen identifiziert wurden.

2.3. Datenextraktion, Bewertung der Qualität und des Risikos von Verzerrungen

Alle Artikel wurden gelesen, und die Daten wurden von zwei unabhängigen Gutachtern auf der Grundlage vordefinierter Auswahlkriterien aus den Artikeln extrahiert. Um die methodische Qualität der RCTs zu bewerten, wurde das Verzerrungsrisiko anhand der Cochrane-Klassifikation für acht Kriterien bestimmt: Generierung einer Zufallssequenz, verdeckte Zuteilung, Verblindung der Patienten, Verblindung der Prüfer, Berichterstattung über Studienabbruch oder -abbruch, Intention-to-treat-Analyse, selektive Ergebnisberichterstattung und andere potenzielle Verzerrungen.

3. Ergebnisse

3.1. Study Description

We screened 257 relevant articles, and 224 were excluded, leaving us with 33 full-text eligible articles. Of these, 22 more were excluded. The remaining 11 RCTs met our inclusion criteria (Figure 1).

Figure 1

Flow diagram of literature search.

Key data from these studies are summarized in Tables 1 and 2 . Eleven different kinds of Chinese medicines in a total of 998 patients with HIV infection or AIDS were tested. A placebo procedure was employed in all 11 trials. All of the included trials adopted a two-arm parallel group design .

3.2. Risk of Bias

The risk of bias in the studies was variable. Nine RCTs had an adequate method for random sequence generation , whereas the remaining 2 RCTs did not describe . Allocation concealments were adequately performed in 10 RCTs . Die Verblindung von Patienten und Prüfern wurde in 10 der RCTs angegeben, während in einer RCT nur die Patienten verblindet waren. Die Gründe für Studienabbrüche und -ausschlüsse wurden in 11 Studien vollständig beschrieben. Nur in vier Studien wurde die ITT-Methode angewandt, während in den übrigen Studien die Anzahl der fehlenden Ergebnisdaten zwischen den Interventionsgruppen ausgeglichen war und die Gründe für die fehlenden Daten in allen Gruppen ähnlich waren, mit Ausnahme einer Studie. Alle eingeschlossenen RCTs wiesen ein geringes Risiko der Verzerrung bei der selektiven Ergebnisberichterstattung auf. Die Stichprobengröße reichte von 30 bis 176 Patienten. Insgesamt war die methodische Qualität der Studien angemessen.

3.3. Wirksamkeit und Sicherheit

Aufgrund der begrenzten Anzahl der identifizierten Studien und der Variation der Teilnehmer und der pflanzlichen Präparate wurden keine Meta-Analysen und keine vordefinierten Untergruppen- oder Sensitivitätsanalysen durchgeführt.

3.3.1. IGM-1

In einer randomisierten Studie wurde eine chinesische Kräuterrezeptur (IGM-1) aus 31 chinesischen Kräutern (Tabelle 1) bei 30 HIV-infizierten Erwachsenen mit Symptomen und verminderter CD4+-Zellzahl (200-499/mm3) zur Behandlung von HIV-bedingten Symptomen für die Dauer von 12 Wochen getestet. Die Studie ergab eine signifikant bessere Wirkung bei der Verbesserung der gesundheitsbezogenen Lebensqualität in Bezug auf Lebenszufriedenheit und Symptome als Placebo. Die Anzahl der Symptome wurde bei den Patienten, die Kräuter erhielten, verringert, nicht aber bei denen, die Placebo erhielten. Es gab keine statistisch signifikanten Unterschiede zwischen den Gruppen in Bezug auf das allgemeine Gesundheitsempfinden, den Schweregrad der Symptome, die CD4-Zahl, Angstzustände oder Depressionen. Unter den Teilnehmern wurden keine unerwünschten Ereignisse gemeldet. Die oben genannten Ergebnisse müssen jedoch aufgrund der kleinen Stichprobe der Studie mit Vorsicht betrachtet werden.

3.3.2. „35-Kräuter“

Interessanterweise verschrieb derselbe Prüfarzt, der IGM-1 verschrieb, drei Jahre nach der Veröffentlichung der oben genannten Studie eine andere chinesische Kräuterrezeptur, die in einer Studie in der Schweiz getestet wurde. Die Formulierung bestand aus 35 chinesischen Kräutern, die die meisten der in IGM-1 aufgeführten Kräuter enthielten (Tabelle 1). In einer Studie wurde die chinesische Kräuterrezeptur an 68 HIV-infizierten Erwachsenen mit verminderter CD4+-Zellzahl (weniger als 500/mm3) über einen Behandlungszeitraum von sechs Monaten getestet. Die Teilnehmer erhielten nach dem Zufallsprinzip entweder „35-Kräuter“ () oder Placebo (). Mehr als 70 % der Patienten hatten bereits eine antiretrovirale Therapie erhalten. Die beiden Gruppen waren hinsichtlich soziodemografischer Merkmale, früherer antiretroviraler Behandlung, Viruslast, CD4+-Zellzahl und anderer klinischer Labortests bei Studienbeginn vergleichbar. Insgesamt 53 (78 %) Patienten schlossen die 6-monatige Behandlung ab, davon 24 in der Herbogruppe und 29 in der Placebogruppe. Die Analysen basierten auf vollständigen Daten und auf dem Intention-to-treat-Prinzip des Studienberichts. Nach sechs Monaten gab es keinen signifikanten Unterschied zwischen den beiden Gruppen in Bezug auf die CD4+-Zellzahl, die Viruslast, neue AIDS-definierende Ereignisse, die Anzahl der gemeldeten Symptome, psychosoziale Messungen oder die Lebensqualität.

Die Gesamtzahl der gemeldeten unerwünschten Ereignisse betrug 46 in der Kräutergruppe und 20 in der Placebogruppe und umfasste Durchfall, eine erhöhte Anzahl von täglichen Stuhlgängen, Bauchschmerzen, Verstopfung, Blähungen und Übelkeit. Die hämatologischen und serumchemischen Laborwerte ergaben keine Hinweise auf eine Toxizität der Studienkräuter. Zwei Patienten in der Kräutergruppe starben während des Studienzeitraums, wobei als Todesursache eine schwere Immunschwäche und eine Vorgeschichte mit schweren opportunistischen Komplikationen vermutet wurde, die jedoch nicht mit den Studienmedikamenten in Zusammenhang standen.

3.3.3. Compound SH

Compound SH, das fünf Kräuter enthält (Tabelle 1), wurde bei der Behandlung von 60 HIV-infizierten thailändischen Patienten in einer randomisierten Studie mit Zidovudin und Zalcitabin kombiniert. Die Kräuterformel wurde vom Kunming Institute of Botany of the Chinese Academy of Science aus mehr als 1000 chinesischen Kräutern aus 120 Pflanzenfamilien hergestellt. Die Studie ergab, dass die Zugabe von SH-Kräutern zu den beiden nukleosidischen Reverse-Transkriptase-Hemmern eine stärkere antivirale Wirkung hat als die antiretroviralen Medikamente allein. Allerdings basierten die Datenanalysen auf Teilnehmern, die die Studie abgeschlossen hatten, 22 Probanden, die die Nachbeobachtung verloren oder wegen unerwünschter Ereignisse ausschieden, wurden ausgeschlossen, und die oben genannten Vorteile müssen mit Vorsicht berücksichtigt werden.

3.3.4. Qiankunning

Qiankunning (Tabelle 1) ist ein chinesisches Kräuterpräparat, das aus 14 Kräutern gewonnen wird. Eine randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte Studie wurde 2003 in China durchgeführt. 36 Erwachsene mit HIV-Infektion oder AIDS wurden randomisiert, um Qiankunning () oder Placebo () zu erhalten. Die Patienten waren hinsichtlich Alter, Körpergewicht, durchschnittlicher Dauer des Drogenmissbrauchs und HIV-RNA-Werten vor der Studie vergleichbar. Es wurden keine Intention-to-treat-Analysen durchgeführt, sondern die Datenanalyse basierte auf den Teilnehmern, die die Studie abgeschlossen hatten. Nach Abschluss der 7-monatigen Behandlung wurde in der Kräutergruppe ein signifikanter Rückgang der HIV-RNA-Werte gegenüber der Placebogruppe festgestellt. In dieser Studie wurde die Verwendung von Kräutern mit Magenbeschwerden und Durchfall in Verbindung gebracht. Aus der Placebogruppe wurden keine unerwünschten Wirkungen gemeldet. Es wurden keine schwerwiegenden unerwünschten Ereignisse beobachtet.

3.3.5. Zhongyan-4

Das chinesische pflanzliche Arzneimittel Zhongyan-4 (ZY-4) (Tabelle 1) wird von der Chinesischen Akademie der Chinesischen Medizinischen Wissenschaften in Beijing, China, hergestellt. An einer randomisierten, doppelblinden, placebokontrollierten Studie nahmen 72 Patienten mit HIV-Infektion oder AIDS teil (36 mit Kräutern und 36 mit Placebo). Die Anzahl der CD4+-Zellen in der ZY-4-Gruppe erhöhte sich um Zellen/mm3, während in der Placebo-Gruppe die Anzahl der CD4+-Zellen nach 6-monatiger Behandlung um Zellen/mm3 abnahm (). Bei 15 von 30 Patienten (6 brachen die Behandlung ab) in der ZY-4-Gruppe erhöhte sich die CD4-Zahl, während sie bei 8 von 33 Patienten (3 brachen die Behandlung ab) in der Placebogruppe anstieg (). Die Studie kommt zu dem Schluss, dass ZY-4 die Funktion des Immunsystems auf der Grundlage der CD4+-Zellzahlen wirksam verbessert. Allerdings zeigte diese Studie keinen signifikanten Unterschied beim Körpergewicht oder der Viruslast nach der Behandlung zwischen ZY-4 und Placebo.

3.3.6. Aining-Granulat

Das chinesische Kräutermedikament Aining-Granulat (AG) (Tabelle 1) wurde in einer Doppelblindstudie an 100 Patienten im Vergleich zu Placebo getestet. Die Teilnehmer wurden nach dem Zufallsprinzip in zwei Gruppen eingeteilt, die AG-Gruppe () erhielt AG+HAART (d4T+ddI+NVP) und die Placebo-Gruppe () erhielt Placebo + HAART (d4T+ddI+NVP). Die CD4+-Zellzahl in der AG-Gruppe verringerte sich um Zellen/mm3, während in der Placebo-Gruppe die CD4+-Zellzahl nach 11 Monaten Behandlung um Zellen/mm3 abnahm (). Eine signifikante Verbesserung von Symptomen wie Müdigkeit, Appetitlosigkeit, Übelkeit, Durchfall und Hautausschlag wurde in der AG-Gruppe festgestellt. Die Ergebnisse zeigten, dass Patienten, die chinesische Kräuter-AG erhielten, ein geringeres Risiko für einen Rückgang der CD4+-Zellzahl hatten. Allerdings zeigte diese Studie keinen signifikanten Unterschied zwischen den beiden Gruppen bei der Viruslast nach der Behandlung.

3.3.7. Xiaomi Granule

Eine randomisierte, zweiarmige, positiv kontrollierte Open-Label-Studie wurde 2009 in China durchgeführt, bei der 80 AIDS-Teilnehmer mit oraler Candidiasis in die Xiaomi Granule (Tabelle 1) plus Nystatin-Gruppe () und die Nystatin-Gruppe () aufgenommen wurden. Nach einer 2-wöchigen Behandlung wurde eine signifikante Verbesserung der Symptome der oralen Candidose in der Nystatin-Gruppe festgestellt. Es wurden keine unerwünschten Ereignisse festgestellt. Das Xiaomi-Granulat ist ein chinesisches Kräuterpräparat, das auf der Grundlage eines Rezepts im alten Buch der klassischen chinesischen Medizin „jin kui yao lve“ entwickelt wurde. Es gibt keine Beschreibung der CD4+-Zellzahlen und der Viruslast in der vorliegenden Arbeit.

3.3.8. Jingyuankang Capsule

In einer doppelblinden, doppelanalogen Studie wurden 116 Teilnehmer mit HIV-Infektion und peripherer Leukopenie randomisiert, um Jingyuankang Capsule (JC) (Tabelle 1) plus AZT, ddI, NVP und analoge Leucogen-Tabletten () oder Leucogen-Tabletten plus AZT, ddI, NVP und analoges JC () für 6 Monate zu erhalten. Die Anwendung von JC führte zu einem signifikanten Anstieg der peripheren Leukozyten in der Krautgruppe. Das Ergebnis der CD4+-Zellzahl wurde nicht berichtet. Es gab keine signifikanten Unterschiede zwischen den Gruppen hinsichtlich der unerwünschten Wirkungen im Studienbericht.

3.3.9. Xielikang-Kapsel

Eine randomisierte, doppelblinde und kontrollierte klinische Studie wurde zwischen 2009 und 2011 in China durchgeführt, bei der 158 Patienten mit chronischer Diarrhoe im Zusammenhang mit AIDS in die Gruppe Xielikang-Kapsel (XC) (Tabelle 1) plus Loperamid-Analogon () und die Gruppe Loperamid-Kapsel plus XC-Analogon () randomisiert wurden. Die primären Wirksamkeitsparameter waren das Stuhlgewicht, die Häufigkeit abnormaler Stühle und die Ergebnisse des Fragebogens zur Diarrhöe. Bei allen Patienten wurde weder eine Enteritis oder ein Darmkanal mit dem Enteroskop festgestellt noch eine Diarrhöe, die durch Proteasehemmer (PI) verursacht wurde. Die Analyse des Behandlungseffekts über 7 und 14 Tage auf der Grundlage täglicher Messungen ergab, dass bei den Patienten, die mit XC behandelt wurden, eine statistisch signifikante Verringerung des Stuhlgewichts (in 7 und in 14 Tagen) und des Durchfallfragebogens (in 14 Tagen) zu verzeichnen war. In Bezug auf die Stuhlhäufigkeit gab es keine signifikanten Unterschiede zwischen den Gruppen. Es wurden keine schwerwiegenden unerwünschten Ereignisse gemeldet. Es gab keinen wesentlichen Unterschied zwischen XC und Placebo hinsichtlich des Auftretens von unerwünschten Ereignissen oder Laboranomalien.

3.3.10. Aikang-Kapsel

In einer randomisierten, placebokontrollierten Studie wurden 102 HIV- und AIDS-infizierte Patienten mit einer CD4+-Zellzahl zwischen 250 und 600 Zellen/mm3 6 Monate lang mit Aikang-Kapsel (Tabelle 1) oder Placebo behandelt. Es gab keinen signifikanten Unterschied in der CD4+-Zellzahl zwischen den beiden Gruppen.

3.3.11. Tangcao-Tabletten

In einer chinesischen klinischen Phase-III-Multizenterstudie, die zwischen 2002 und 2003 durchgeführt wurde, wurden 176 Patienten mit einer CD4+-Zellzahl von 200 Zellen/mm3 randomisiert, um eine 6-monatige Behandlung mit dem chinesischen Kräutermittel Tangcao-Tabletten (Tabelle 1) () oder Placebo () zu erhalten. Patienten, die antiretrovirale Medikamente erhielten, wurden ausgeschlossen. Sowohl die Intention-to-treat-Analyse als auch die Per-Protocol-Analyse zeigten einen signifikanten Anstieg der CD4-Zahlen, des CD4/CD8-Verhältnisses und des Gewichts in der Kräutergruppe, einen signifikanten Anstieg der Viruslast in der Placebogruppe und eine Verbesserung der Symptome in der Kräutergruppe.

Die Gesamtzahl der gemeldeten unerwünschten Ereignisse betrug 21 in der Kräutergruppe und 27 in der Placebogruppe und umfasste Durchfall, Erkältung, Bauchschmerzen, Blähungen und Übelkeit. Die hämatologischen und serumchemischen Laborwerte ergaben keine Hinweise auf eine Toxizität der Studienkräuter. Zwei Patienten in der Placebogruppe starben während des Studienzeitraums, und die Todesursachen waren vermutlich auf eine schwere Immunschwäche und eine Vorgeschichte mit schweren opportunistischen Komplikationen zurückzuführen, standen aber nicht im Zusammenhang mit dem Placebo.

4. Diskussion

Aufgrund der begrenzten Anzahl von RCTs für die eingeschlossenen Studien und der geringen Stichprobengröße jeder Studie sind wir nicht in der Lage, eindeutige Schlussfolgerungen zur TCHM-Therapie bei der Behandlung von Patienten mit HIV-Infektion und AIDS zu ziehen. Im Vergleich zu Placebo zeigte die TCHM positive Wirkungen bei der Verbesserung der Lebensqualität und der Symptome sowie bei der Erhöhung der CD4+-Zellzahl; allerdings ist die Qualität der Studien zu beachten. Ziel unserer Arbeit war es, die Erkenntnisse über die Behandlung von Patienten mit HIV-Infektionen und AIDS mit TCHM zu aktualisieren und zu vervollständigen. Im Vergleich zu einer früheren Arbeit haben wir 6 neue RCTs identifiziert und die Evidenz erfolgreich aktualisiert. Die Ergebnisse unserer Studie ähneln denen der früheren Studie, in der ebenfalls Bedenken hinsichtlich der positiven Wirkungen geäußert wurden, die mit Vorsicht zu betrachten sind, da die Zahl der Patienten in diesen Studien gering und die Größe der Wirkungen recht moderat war.

Einige Studien unterstützen die Kombinationstherapie von chinesischen Kräutern und antiretroviralen Medikamenten. Es wurde ein vielversprechender zusätzlicher antiviraler Nutzen von Compound SH in Kombination mit antiretroviralen Wirkstoffen gefunden; allerdings sollte die hohe Drop-out-Rate berücksichtigt werden. Wang Jian et al. liefern Hinweise auf eine Verbesserung der Symptome und ein geringeres Risiko für den Rückgang der CD4+-Zellzahl bei Patienten mit einer Kombinationstherapie mit dem chinesischen Kraut Aining-Granulat. In Studien zu Durchfall und oraler Candidose, die zu den schwerwiegenden Symptomen von AIDS gehören, wurde eine positive Wirkung nachgewiesen. Eine Untersuchung der peripheren Leukozyten, die eine Nebenwirkung antiretroviraler Medikamente sind, deutete darauf hin, dass ein integrierter Behandlungsansatz von Nutzen sein könnte. Die Verwendung chinesischer Kräuter ist in den von uns einbezogenen Studien mit nicht schwerwiegenden unerwünschten Wirkungen verbunden. Das potenzielle Risiko von Wechselwirkungen zwischen Kräutern und antiretroviralen Medikamenten muss jedoch noch weiter untersucht werden.

Zu den methodischen Einschränkungen der in dieser systematischen Literaturübersicht berichteten Studien gehörten kleine Stichprobengrößen, fehlende Angaben zur Nachbeobachtung, unzureichende Angaben zur Stichprobe, hohe Abbrecherquoten, fehlende Intention-to-treat-Analyse und fehlende Verblindung. Auch die Berichterstattung über die Studien war bei den eingeschlossenen Arbeiten sehr begrenzt, wobei am häufigsten Punkte der CONSORT-Checkliste fehlten, darunter: 1a (Kennzeichnung als RCT im Titel); 16 (Anzahl der in jede Analyse einbezogenen Teilnehmer); 6b (Änderungen der Studienergebnisse); 8, 9 und 10 (Einzelheiten zum Randomisierungsverfahren); 14b (warum die Studie beendet wurde); und 23 und 24 (Registrierungsnummer und vollständiger Zugang zum Protokoll). Die STRICTA-Leitlinien sollten übernommen werden.

Unsere Arbeit weist eine Reihe von wichtigen Einschränkungen auf. Obwohl wir große Anstrengungen unternommen haben, alle RCTs zu diesem Thema zu finden, können wir nicht mit absoluter Sicherheit sagen, dass uns dies gelungen ist. Außerdem sind selektive Veröffentlichung und Berichterstattung weitere wichtige Ursachen für Verzerrungen, die berücksichtigt werden müssen. Es ist denkbar, dass mehrere negative RCTs unveröffentlicht bleiben. Zusammen schränken diese Faktoren die Aussagekraft dieser systematischen Übersichtsarbeit erheblich ein.

Zusammenfassend lässt sich sagen, dass die Ergebnisse unserer systematischen Übersichtsarbeit nur begrenzte Belege für die Wirksamkeit von TCHM bei der Behandlung von Patienten mit HIV-Infektion und AIDS liefern. Daher ist es nach wie vor schwierig, eindeutige Schlussfolgerungen hinsichtlich der Wirksamkeit von CAM-Therapien zu ziehen. Weitere große und strenge RCTs sind gerechtfertigt.

Interessenkonflikt

Es gibt keinen Interessenkonflikt unter den Autoren.

Dankbarkeit

Die Arbeit wurde vom National Major Science and Technology Specific Project of China (2013zx10005001) unterstützt.