FDA approves cheaper Botox rival to treat frown lines

By Manas Mishra

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(This Feb. 1 story has been corrected to remove reference to dosage in paragraph 7)

FILE PHOTO: A vial of Botox and a syringe are seen in Athens, Greece December 12, 2017. REUTERS/Costas Baltas REUTERS/Mike Segar

(Reuters) – An injection to treat forehead wrinkles is set to rival Allergan’s Botox after U.S. regulators approved Evolus Inc’s cheaper treatment on Friday, sending its shares up about 5 percent after the bell.

The approval of Evolus’s Jeuveau to treat frown lines comes about eight months after the agency declined to approve the drug, citing deficiencies related to the chemistry and manufacturing of the product.

“Vemos a entrada da Evolus neste mercado como muito perturbadora”, disse o diretor executivo da Evolus, David Moatazedi, numa entrevista anterior à decisão da FDA.

Evolus espera que a Jeuveau tenha um preço entre 20 e 25% mais baixo que o Botox e provavelmente estará disponível em todos os Estados Unidos em consultórios médicos a partir da primavera de 2019, a empresa disse.

Enquanto se espera que o Botox enfrente desafios por seus usos terapêuticos de tratamentos rivais, seus usos cosméticos têm permanecido até agora em grande parte incontestados.

Botox foi lançado em 2002 e ao longo dos anos evoluiu de uma injeção cosmética para um tratamento de enxaquecas e disfunção da bexiga, trazendo $3.58 bilhões em vendas para a Allergan em 2018.

Alternativos ao Botox como injeções anti-rugas como o Nestle’s Dysport ou o Xeomin da Merz Pharma falharam em atingir o sucesso do Botox.

Como se prepara para enfrentar a concorrência, Allergan disse aqui no ano passado que planejava dobrar seus gastos em publicidade direta ao consumidor e expandir sua força de vendas de Botox.

Newark, California-headquartered Revance Therapeutics também está desenvolvendo um rival do Botox, que poderia ter um efeito mais longo no tratamento de rugas.

“A combinação de Allergan dobrando seu investimento em publicidade para o Botox, a sub-penetração da categoria de consumidores…nossa entrada com Jeuveau vai atrair um interesse significativo não só com o médico … mas também para os consumidores”, disse Moatazedi.

p>Reporting by Manas Mishra em Bengaluru; Edição de Sai Sachin Ravikumar e Arun Koyyur
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