FDA mais uma vez expande a recolha de medicamentos para a tensão arterial

A Food and Drug Administration expandiu mais uma vez a recolha de medicamentos para a tensão arterial amplamente prescritos por causa da contaminação com um químico ligado ao cancro.

A última recolha, anunciada na quarta-feira, tem como alvo 32 lotes do medicamento perdido vendido pela Macleods Pharmaceuticals. A empresa farmacêutica disse que iria lembrar voluntariamente os lotes afectados.

Losartan é um bloqueador genérico de receptores de angiotensina II, ou ARB, e é usado para tratar a tensão arterial elevada, bem como a insuficiência cardíaca. No último ano, dezenas de lotes de BAR genéricos foram retirados do mercado devido à presença de contaminantes químicos chamados nitrosaminas, que têm sido associados a um risco aumentado de certos tipos de câncer.

“A FDA continua trabalhando com os fabricantes para remover rapidamente os medicamentos do mercado se eles contiverem” níveis inaceitáveis de nitrosaminas, disse Jeremy Kahn, um porta-voz da FDA. “Estamos continuando nossa investigação como parte do nosso compromisso de garantir o fornecimento adequado e seguro de medicamentos ARB para pacientes”

Kahn disse à NBC News que a agência identificou 43 medicamentos ARB que estão livres de impurezas nitrosamínicas, e que esse número deve “aumentar à medida que as empresas continuem fabricando ARBs sem impurezas nitrosamínicas e trabalhem para reabastecer a U.S. supply”

Os pacientes que estão tomando uma ARB devem entrar em contato com seu farmacêutico e médico para determinar se os medicamentos que estão tomando estão na lista, disse a Dra. Sadiya Khan, cardiologista e professora assistente de medicina na Escola de Medicina Feinberg da Northwestern University em Chicago.

A FDA compilou uma lista de lotes contaminados que foram recolhidos. Além do losartan, dois outros ARBs também foram afetados, valsartan e irbesartan. Mas Khan sugere que as pessoas também verifiquem com seus médicos. “Pode ser confuso porque há muitas formulações diferentes desses medicamentos por aí e saber se o seu medicamento não está na lista não está claro”, disse ela.

Se um paciente está atualmente tomando um dos medicamentos chamados de volta, eles não devem se preocupar porque “há muitos medicamentos alternativos para pressão arterial para os quais os pacientes podem ser trocados”, disse Khan. “O mais importante é não parar a medicação sem falar com seu médico por causa dos perigos da pressão arterial não tratada”

Tensão alta e insuficiência cardíaca não são as únicas condições que esses medicamentos são usados para tratar, observou Khan. Outros incluem “síndrome de Marfan e síndrome da aorta, onde parar os medicamentos pode ser ainda mais perigoso”, acrescentou ela.

As pacientes que tomam remédios lembrados também não devem se preocupar com o risco de câncer, porque o risco é baixo, disse o Dr. Prashant Vaishnava, cardiologista e diretor de qualidade e serviços de internação no Hospital Mount Sinai, em Nova York.

Embora o contaminante químico em questão tenha sido ligado a um risco maior de câncer de estômago e de rim, “se 8.000 pessoas tomassem a dose mais alta dos lotes recolhidos durante quatro anos, poderia haver um câncer adicional ao longo da vida dessas 8.000 pessoas”, disse Vaishnava.

Existem muitas alternativas aos remédios recolhidos na mesma classe de medicamentos, disse Vaishnava, e normalmente, “os pacientes serão alertados pelo seu farmacêutico ou médico sobre se a sua medicação é afetada pela recolha””

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