L’allongement des dates de péremption des médicaments pour mieux refléter la durabilité de leurs ingrédients actifs pourrait potentiellement permettre de réaliser des économies importantes sur les coûts des médicaments sur ordonnance.
L’analyse d’une cache de médicaments sur ordonnance vieux de plusieurs décennies, découverts dans une pharmacie de détail, a révélé que la puissance de la plupart de leurs ingrédients n’avait pas diminué, même si leur date de péremption était passée depuis des années. Les résultats de l’analyse ont été publiés en ligne le 8 octobre 2012 dans Archives of Internal Medicine.
Les chercheurs ont travaillé avec des échantillons de 8 médicaments dont la date d’expiration était passée de 28 à 40 ans plus tôt et qui contenaient en tout 15 ingrédients actifs différents. Les chercheurs ont analysé 3 comprimés ou capsules de chaque médicament, et chaque échantillon a été testé 3 fois pour chaque ingrédient actif étiqueté. (Un ingrédient actif, l’homatropine, n’a pas été testé car aucune norme analytique n’a pu être trouvée pour lui). Les principes actifs testés étaient : l’aspirine, l’amphétamine, la phénacétine, la méthaqualone, la codéine, le butalbital, la caféine, le phénobarbital, le méprobamate, le pentobarbital, le sécobarbital, l’hydrocodone, la chlorphéniramine et l’acétaminophène.
Les résultats ont montré que 11 (79%) des 14 composés médicamenteux étaient toujours présents à des concentrations d’au moins 90% de la quantité indiquée sur l’étiquette du médicament, ce qui est généralement reconnu comme la puissance minimale acceptable. Tous les échantillons d’aspirine et d’amphétamine étaient présents à moins de 90% de la teneur indiquée sur l’étiquette, et la phénacétine était présente à plus de 90% de la quantité indiquée sur l’étiquette dans un médicament, mais à moins de 90% de la quantité indiquée sur l’étiquette dans un autre médicament. En outre, 3 composés étaient présents à plus de 110% de la teneur étiquetée, ce qui est généralement considéré comme la puissance maximale acceptable.
Les chercheurs notent que l’aspirine est connue pour se dégrader avec le temps, mais qu’il n’y a pas de données publiées concernant la durabilité de l’amphétamine. Ils notent que la différence dans les mesures de la teneur en phénacétine peut être due aux conditions d’emballage et de stockage. Ils ajoutent que certains composés présents à plus de 110% de la quantité indiquée sur l’étiquette peuvent provenir de médicaments produits avant 1963, lorsque les mesures de contrôle de la qualité ont été améliorées sur ordre de la FDA.
Les dates d’expiration des médicaments sont généralement fixées entre 12 et 60 mois après leur production, mais la FDA n’exige pas des fabricants qu’ils déterminent combien de temps les médicaments restent puissants après leur date d’expiration. Étant donné que presque tous les composés de l’étude actuelle ont conservé leur pleine puissance dans des conditions qui n’étaient peut-être pas idéales pendant 28 à 40 ans, les chercheurs suggèrent que les dates d’expiration de nombreux médicaments pourraient être prolongées. Cela pourrait permettre de réaliser d’importantes économies sur les coûts des médicaments sur ordonnance.
Une autre preuve de la possibilité de prolonger les dates d’expiration des médicaments sur ordonnance est fournie par le Shelf-Life Extension Program (SLEP), une collaboration entre la FDA et le ministère de la Défense qui vise à réduire les coûts des médicaments pour l’armée. Il a permis de constater que 88 % des 122 médicaments différents stockés dans des conditions idéales devraient voir leur date de péremption prolongée de plus d’un an, avec une prolongation moyenne de 66 mois et une prolongation maximale de 278 mois. Le SLEP est extrêmement rentable ; chaque dollar qui y est consacré permet d’économiser de 13 à 94 dollars en coûts de médicaments.