Objectif : Déterminer le contrôle du cycle, la tolérance et la satisfaction chez les femmes (âgées de 18 à 45 ans) passant de contraceptifs oraux (CO) contenant 30-35 microg d’éthinylestradiol (EE) à Ortho Tri-Cyclen LO (norgestimate 180/215/250 microg/EE 25 microg) et Loestrin Fe 1/20 (acétate de noréthindrone 1 mg/EE 20 microg).
Conception : Un sous-ensemble de patientes d’une étude comparant Ortho Tri-Cyclen LO (N = 864) à Loestrin Fe 1/20 (N = 565) a été analysé. Le sous-ensemble a été défini comme étant celui qui avait pris un CO contenant 30-35 microg d’EE dans les 60 jours précédant le début de l’étude. Le nombre total de cycles d’exposition pour ce sous-ensemble était de 6 054 pour Ortho Tri-Cyclen LO et de 3 814 pour Loestrin Fe 1/20. Des analyses supplémentaires ont évalué les passages d’Ortho Tri-Cyclen à Ortho Tri-Cyclen LO (N = 111).
Mesures principales des résultats : Le contrôle du cycle a été évalué par des cartes journalières rapportant la fréquence, la sévérité et la durée des saignements/tachetures. Les taux d’abandon dus à des événements indésirables (EI) ont été considérés comme reflétant la tolérance. La satisfaction a été évaluée par questionnaire.
Résultats : La proportion de cycles au cours desquels les sujets ont présenté des métrorragies et/ou des spottings était significativement plus faible avec Ortho Tri-Cyclen LO qu’avec Loestrin Fe 1/20. Les abandons pour cause d’EI et d’EI graves étaient comparables pour Ortho Tri-Cyclen LO (3,4 % et 0,6 %, respectivement) et Loestrin Fe 1/20 (3,2 % et 0,7 %, respectivement). Davantage de femmes sous Ortho Tri-Cyclen LO par rapport à Loestrin Fe 1/20 étaient très ou assez satisfaites au cycle 6 (86% contre 81,1% ; P < 0,05) et à la dernière visite (81,6% contre 78,1% ; P < 0,05). Au cycle 6, 89,3 % des personnes passant d’Ortho Tri-Cyclen à Ortho Tri-Cyclen LO étaient très ou assez satisfaites, et 72,6 % souhaitaient continuer à prendre Ortho Tri-Cyclen LO après la fin de l’étude. Conclusions-Les passages des CO contenant 30-35 microg d’EE à Ortho Tri-Cyclen LO ont présenté un excellent contrôle du cycle et une excellente tolérance, et ont été satisfaits.