NEWARK, Californie, 3 juin 2015 /PRNewswire/ — Depomed, Inc. (Nasdaq : DEPO) a annoncé aujourd’hui avoir conclu un accord de règlement dans le cadre de son litige en cours sur les brevets lié à une demande abrégée de nouveau médicament (ANDA) visant à obtenir l’autorisation de commercialiser une version générique des comprimés de 25 mg de Zipsor® (capsules remplies de liquide de diclofénac) de Depomed. L’accord autorise le défendeur, Watson Laboratories Inc., à commencer à vendre le Zipsor générique le 24 mars 2022, ou plus tôt dans certaines circonstances. Le règlement met fin à tous les litiges ANDA en cours liés au Zipsor.
« Ce règlement offre près de sept ans d’exclusivité continue du marché pour Zipsor. Avec des règlements en place jusqu’en 2024 pour Gralise® et 2023 pour CAMBIA®, plus des brevets protégeant Lazanda® et NUCYNTA® jusqu’en 2024 et au-delà, nous prévoyons de longues périodes d’exclusivité de marché pour chaque produit de notre portefeuille « , a déclaré Jim Schoeneck, président et directeur général de Depomed.
L’accord de règlement est soumis à l’examen du U.US Department of Justice et de la Federal Trade Commission, et à l’entrée d’une ordonnance de rejet du litige par le tribunal de district américain pour le district du New Jersey.
À propos de Depomed
Depomed est une société pharmaceutique spécialisée qui commercialise des produits pour la douleur et les troubles liés à la neurologie. Notre franchise NUCYNTA® comprend NUCYNTA® ER (tapentadol), des comprimés à libération prolongée indiqués pour la gestion de la douleur, y compris la douleur neuropathique associée à la neuropathie périphérique diabétique (NDP), suffisamment grave pour nécessiter un traitement opioïde quotidien, 24 heures sur 24 et à long terme, et NUCYNTA® (tapentadol), une version à libération immédiate du tapentadol, pour la gestion de la douleur aiguë modérée à sévère chez les adultes. Gralise® (gabapentine) est un traitement à prise unique quotidienne approuvé pour le traitement de la névralgie post-zostérienne. CAMBIA® (diclofénac potassique pour solution orale) est un anti-inflammatoire non stéroïdien indiqué pour le traitement aigu des crises de migraine avec ou sans aura chez les adultes (18 ans ou plus). Zipsor® (diclofénac potassique) Capsules remplies de liquide est un anti-inflammatoire non stéroïdien indiqué pour le soulagement de la douleur aiguë légère à modérée chez les adultes. Lazanda® (fentanyl) Nasal Spray est un médicament intranasal à base de fentanyl utilisé pour gérer les douleurs aiguës chez les adultes (âgés de 18 ans ou plus) qui prennent déjà régulièrement d’autres analgésiques opioïdes 24 heures sur 24 pour des douleurs cancéreuses. Gralise et les différents produits candidats de nos partenaires sont formulés à l’aide de la technologie propriétaire Acuform® de Depomed, qui a fait ses preuves. Des informations supplémentaires sur Depomed peuvent être trouvées sur le site www.depomed.com.
Déclaration de « Safe Harbor » en vertu de la loi Private Securities Litigation Reform Act de 1995. Les déclarations qui ne sont pas des faits historiques contenues dans ce communiqué sont des déclarations prospectives qui impliquent des risques et des incertitudes, y compris, mais sans s’y limiter, les risques liés à l’accord de règlement avec Watson, l’examen de l’accord de règlement par la FTC, la durée de l’exclusivité commerciale attendue pour les produits de la société, et d’autres risques détaillés dans les documents de la Securities and Exchange Commission de la société, y compris le rapport annuel de la société sur le formulaire 10-K pour l’exercice clos le 31 décembre 2014 et son rapport trimestriel le plus récent sur le formulaire 10-Q. L’inclusion de déclarations prospectives ne doit pas être considérée comme une déclaration selon laquelle les plans ou les objectifs de la société seront réalisés. Il est recommandé de ne pas accorder une confiance excessive à ces déclarations prospectives, qui ne sont valables qu’à la date du présent document. La société ne s’engage pas à publier le résultat de toute révision de ces déclarations prospectives qui pourrait être faite pour refléter des événements ou des circonstances après la date du présent document ou pour refléter la survenue d’événements imprévus.
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