AMITIZA (lubiprostone) est contre-indiqué chez les patients présentant une obstruction gastro-intestinale mécanique connue ou suspectée. Les patients présentant des symptômes évocateurs d’une obstruction gastro-intestinale mécanique doivent faire l’objet d’une évaluation approfondie par le prestataire de soins de santé (PS) traitant afin de confirmer l’absence d’une telle obstruction avant d’initier le traitement par AMITIZA.
Les patients prenant AMITIZA peuvent présenter des nausées. L’administration concomitante d’aliments avec AMITIZA peut réduire les symptômes de nausées.
Éviter l’utilisation d’AMITIZA chez les patients souffrant de diarrhée sévère. Les patients doivent être conscients de la survenue possible d’une diarrhée pendant le traitement. Indiquer aux patients d’interrompre AMITIZA et de contacter leur médecin traitant en cas de diarrhée grave.
Des cas de syncope et d’hypotension ont été signalés avec AMITIZA dans le cadre de la post-commercialisation et quelques-uns de ces effets indésirables ont entraîné une hospitalisation. La plupart des rapports sont survenus chez des patients prenant 24 mcg deux fois par jour. Les patients doivent savoir que le risque de syncope et d’hypotension peut être accru en cas de diarrhée ou de vomissements concomitants ou d’utilisation de médicaments connus pour abaisser la tension artérielle. Informer les patients que la syncope et l’hypotension peuvent survenir dans l’heure qui suit la première dose ou les doses ultérieures d’AMITIZA et qu’elles disparaissent généralement avant la dose suivante, mais qu’elles peuvent réapparaître lors d’une nouvelle administration. Indiquez aux patients qu’ils doivent cesser l’administration d’AMITIZA et communiquer avec leur médecin si ces réactions se produisent.
La dyspnée peut survenir dans l’heure qui suit la première dose. Ce symptôme disparaît généralement dans les trois heures, mais peut réapparaître lors d’une nouvelle administration. Indiquer aux patients de contacter leur médecin traitant en cas de dyspnée. Certains patients ont interrompu le traitement en raison de la dyspnée.
L’utilisation concomitante d’opioïdes diphénylheptanes (par exemple, la méthadone) peut interférer avec l’efficacité d’AMITIZA.
L’innocuité d’AMITIZA pendant la grossesse n’a pas été évaluée chez l’homme. Sur la base de données animales, AMITIZA peut causer des dommages au fœtus. AMITIZA ne doit être utilisé pendant la grossesse que si le bénéfice potentiel justifie le risque potentiel pour le fœtus. Il faut faire preuve de prudence lorsqu’AMITIZA est administré à une femme qui allaite. Conseiller aux femmes qui allaitent de surveiller l’apparition de diarrhées chez les nourrissons.
Réduire la posologie chez les patients CIC et OIC présentant une insuffisance hépatique modérée et sévère. Réduire la posologie chez les patients atteints de SCI-C présentant une insuffisance hépatique sévère.
Indications
AMITIZA (lubiprostone) gélules de 24 µg deux fois par jour est indiqué pour le traitement de la constipation chronique idiopathique (CIC) chez l’adulte et de la constipation induite par les opioïdes (OIC) chez l’adulte présentant une douleur chronique non cancéreuse, y compris une douleur chronique liée à un cancer antérieur ou à son traitement, qui ne nécessite pas une augmentation fréquente (par exemple hebdomadaire) de la dose d’opioïdes. L’efficacité chez les patients souffrant d’OIC prenant des opioïdes diphénylheptanes (par exemple, la méthadone) n’a pas été établie. AMITIZA 8 µg en gélules deux fois par jour est également indiqué dans le syndrome de l’intestin irritable avec constipation (IBS-C) chez les femmes ≥ 18 ans.
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