Pourquoi irradie-t-on le sang ?
Comme décrit dans le manuel technique (20e édition) et la circulaire d’information (octobre 2017), les composants sanguins cellulaires sont irradiés avant la transfusion afin d’empêcher la prolifération de lymphocytes T viables qui sont la cause immédiate de la maladie du greffon contre l’hôte associée à la transfusion (TA-GVHD). La TA-GVHD, une complication rare (moins d’une transfusion sur un million entraîne une TA-GVHD), a un taux de létalité supérieur à 90 %. Les patients présentant un risque particulier de TA-GVHD sont notamment :
- Les receveurs fœtaux et néonataux de transfusions intra-utérines
- Les receveurs immunodéprimés sélectionnés
- Les receveurs de composants cellulaires dont on sait qu’ils proviennent d’un parent de sang
- Les receveurs qui . ont subi une greffe de moelle ou de cellules progénitrices du sang périphérique
- Les destinataires de composants cellulaires dont le donneur est sélectionné pour sa compatibilité HLA
Où puis-je trouver plus d’informations cliniques ?
La circulaire d’information sur le sang humain et les composants sanguins contient des informations détaillées sur les indications d’utilisation, la sécurité et les dangers.
Le manuel technique de l’AABB traite de la TA-GVHD, de l’irradiation du sang et de la sécurité des radiations.
Quel type de dispositifs d’irradiation du sang sont autorisés par la FDA ?
Les dispositifs suivants sont approuvés/autorisés par la FDA » pour une utilisation dans l’irradiation du sang et des produits sanguins (conditionnés dans des poches de transfusion) afin d’inactiver les lymphocytes T pour la prévention de la maladie du greffon contre l’hôte… » :
- Dispositifs utilisant des rayons X (les exigences du CNRC ne s’appliquent pas).
Deux exemples tirés du site web de la FDA :
– RAD SOURCE X-RAY BLOOD IRRADIATOR, MODEL RS-3400 510(k) Premarket Notification and 2009 510(k) Summary
– Raycell Mk2 510(k) Premarket Notification and 2016 510(k) Summary - Dispositifs utilisant des rayons gamma provenant de sources de césium-137 ou de cobalt-60 (des exigences étendues de la Nuclear Regulatory Commission (NRC) s’appliquent – voir ci-dessous).
Retournez sur le site de la FDA pour plus d’informations.
Efforts du gouvernement américain : Réduction des risques et élimination des irradiateurs gamma
Mesures de sécurité accrues :
La NRC américaine exige des mesures de sécurité accrues pour réduire le risque d’utilisation non autorisée de matériaux radioactifs pour les irradiateurs gamma.
Le bureau américain de la sécurité radiologique (ORS) offre des améliorations de la sécurité financées par le gouvernement fédéral pour les irradiateurs sanguins à base de radio-isotopes qui vont au-delà des exigences de la partie 37 de la NRC – voir la section Ressources supplémentaires.
Élimination des dispositifs utilisant du CS-137
L’objectif du projet de remplacement des irradiateurs au césium et du programme de récupération des sources hors site est d’éliminer l’utilisation des dispositifs d’irradiation du sang qui reposent sur le chlorure de césium (Cs-137) aux États-Unis grâce à un remplacement volontaire. La section 3141 de la loi John S. McCain d’autorisation de la défense nationale pour l’année fiscale 2019 comprend une disposition qui exige que l’administrateur de la sécurité nucléaire veille à ce que cet objectif soit atteint d’ici le 31 décembre 2027.
Ressources gouvernementales supplémentaires : NNSA, ORS, NUCLEAR THREAT INITIATIVE
ORS – Informations sur les rayons X par rapport à l’irradiateur radio-isotopique. Radioisotopic Irradiator Considerations
ORS – Cesium Irradiator Replacement Project Learn More About Permanent Risk Reduction and Incentives Offered by the Office of Radiological Security
ORS – Frequently Asked Questions
ORS – Viable Alternative Technologies for Permanent Risk Reduction
ORS – Cesium Irradiator Replacement Program (video)
NTI – Preventing a Dirty Bomb : Ressources pour les hôpitaux et les centres de recherche
NTI – NTI s’associe à l’État de Californie pour la réduction des risques radiologiques liés aux » bombes sales «
NTI – Nuclear Threat Initiative s’associe à la ville de New York sur la première approche du genre, à l’échelle de la ville, pour éliminer les risques radiologiques liés aux » bombes sales «
Actions récentes
04/12/12
Le Radiological Devices Panel du Medical Device Advisory Committee s’est réuni pour conseiller la FDA sur la classification des dispositifs d’irradiation du sang. Dans sa déclaration publique, l’AABB a recommandé qu’aucune mesure ne soit ajoutée pour l’utilisation des irradiateurs de sang et que les appareils soient classés en classe I ou II. Après des discussions, le comité a conseillé à la FDA que la classe II avec des contrôles généraux et spéciaux serait appropriée.
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