La FDA élargit une nouvelle fois le rappel de médicaments contre l’hypertension

La Food and Drug Administration a une nouvelle fois élargi son rappel de médicaments contre l’hypertension largement prescrits en raison d’une contamination par un produit chimique lié au cancer.

Le dernier rappel, annoncé mercredi, vise 32 lots du médicament losartan vendu par Macleods Pharmaceuticals. La société pharmaceutique a déclaré qu’elle rappellerait volontairement les lots concernés.

Le losartan est un bloqueur générique des récepteurs de l’angiotensine II, ou ARA, et est utilisé pour traiter l’hypertension artérielle ainsi que l’insuffisance cardiaque. Au cours de l’année dernière, des dizaines de lots d’ARA génériques ont été retirés du marché en raison de la présence de contaminants chimiques appelés nitrosamines, qui ont été liés à un risque accru de certains types de cancer.

« La FDA continue de travailler avec les fabricants pour retirer rapidement les médicaments du marché s’ils contiennent » des niveaux inacceptables de nitrosamines, a déclaré Jeremy Kahn, un porte-parole de la FDA. « Nous poursuivons notre enquête dans le cadre de notre engagement à assurer un approvisionnement adéquat et sûr des médicaments ARA pour les patients. »

Kahn a déclaré à NBC News que l’agence a identifié 43 médicaments ARA exempts d’impuretés de nitrosamine, et que ce nombre devrait « augmenter à mesure que les entreprises continuent de fabriquer des ARA sans impuretés de nitrosamine et travaillent à réapprovisionner les États-Unis.

Les patients qui prennent un ARA devraient contacter leur pharmacien et leur médecin pour déterminer si les médicaments qu’ils prennent figurent sur la liste, a déclaré le Dr Sadiya Khan, cardiologue et professeur adjoint de médecine à la Feinberg School of Medicine de l’Université Northwestern à Chicago.

La FDA a compilé une liste des lots contaminés qui ont été rappelés. En plus du losartan, deux autres ARA ont également été touchés, le valsartan et l’irbesartan. Mais M. Khan suggère aux gens de vérifier auprès de leur médecin. « Cela peut être déroutant parce qu’il y a beaucoup de formulations différentes de ces médicaments sur le marché et savoir si votre médicament est sur la liste n’est pas clair », a-t-elle dit.

Si un patient prend actuellement l’un des médicaments rappelés, il ne devrait pas s’inquiéter parce qu' »il y a beaucoup de médicaments alternatifs pour la pression artérielle sur lesquels les patients peuvent passer », a déclaré Khan. « La chose la plus importante est de ne pas arrêter votre médicament sans en parler à votre médecin en raison des dangers d’une pression artérielle non traitée. »

L’hypertension artérielle et l’insuffisance cardiaque ne sont pas les seules conditions que ces médicaments sont utilisés pour traiter, a noté Khan. D’autres incluent « le syndrome de Marfan et le syndrome aortique, où l’arrêt des médicaments peut être encore plus dangereux », a-t-elle ajouté.

Les patients qui prennent les médicaments rappelés ne doivent pas non plus s’inquiéter du risque de cancer, car le risque est finalement faible, a déclaré le Dr Prashant Vaishnava, cardiologue et directeur de la qualité et des services aux patients hospitalisés à l’hôpital Mount Sinai de New York.

Bien que le contaminant chimique en question ait été lié à un risque accru de cancer de l’estomac et du rein, « si 8 000 personnes ont pris la dose la plus élevée des lots rappelés pendant quatre ans, il pourrait y avoir un cancer supplémentaire au cours de la vie de ces 8 000 personnes », a déclaré Vaishnava.

Il existe de nombreuses alternatives aux médicaments rappelés dans la même classe de médicaments, a déclaré Vaishnava, et généralement, « les patients seront avertis par leur pharmacien ou leur médecin pour savoir si leur médicament est concerné par le rappel. »

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