Le guide mondial des programmes d’usage compassionnel a été élaboré pendant quatre ans par des experts de l’industrie, du gouvernement, de la réglementation, des opérations et de la pharmacovigilance ayant des décennies d’expérience mondiale combinée.
Cette ressource en ligne vous aidera à naviguer dans les réglementations, les documents d’orientation, les exigences de soumission et les demandes complexes et souvent déroutantes des différents pays – et à clarifier les rôles et les responsabilités des principales parties impliquées dans le lancement des demandes de programmes, y compris les fabricants et les programmes dirigés par des innovateurs.
L’utilisation de ce guide de référence complet vous fera gagner un temps précieux en traduisant et en rassemblant les informations des sites Web de différents pays. Ce recueil comprend plus de 100 des pays les plus courants, où il existe une demande validée de programmes d’usage compassionnel/accès élargi, des détails spécifiques sur les différentes voies réglementaires, y compris des liens web critiques qui vous permettent d’accéder immédiatement aux documents réglementaires sources, notamment ceux qui traitent de la pharmacovigilance et des exigences en matière d’étiquetage des médicaments.
Des mises à jour régulières seront disponibles pour aborder les législations nouvelles ou révisées, vous fournissant ainsi les informations les plus récentes et garantissant la conformité des parties prenantes, notamment les promoteurs, les médecins, les pharmaciens et les consultants indépendants.