Q : Suis-je un candidat pour la procédure coflex® ?
A : Pour être un candidat au traitement par décompression et au dispositif coflex®, vous devez avoir une maturité squelettique. Vous devez avoir une sténose spinale modérée à sévère dans le bas du dos. L’un des signes d’une sténose spinale modérée à sévère est la difficulté à marcher pendant de longues périodes, par exemple pendant ½ mile. Un autre signe est une douleur dans le bas du dos en position debout qui disparaît lorsque vous vous penchez en avant. Vous devez avoir été traité par un médecin pendant au moins 6 mois avec des « traitements non chirurgicaux » (par exemple, des médicaments, de la kinésithérapie, etc.), avant de recevoir le dispositif coflex®.
Q : Pourquoi le dispositif coflex® peut-il fonctionner ?
R : L’implant coflex® est conçu pour maintenir la stabilité de votre colonne vertébrale afin que, lorsque vous vous tenez debout, les nerfs de votre dos ne soient pas pincés et ne provoquent pas de douleurs. De plus, l’implant coflex® est destiné à vous permettre de continuer à bouger votre dos plus qu’avec une chirurgie de fusion. Avec l’implant coflex® en place, vous ne devriez pas avoir besoin de vous pencher en avant pour soulager votre douleur.
L’implant coflex® a été étudié dans le cadre d’un essai clinique pour le comparer à une chirurgie de fusion vertébrale. Dans cette étude portant sur 322 patients, 215 patients ont reçu l’implant coflex® comme traitement, et les autres ont subi une chirurgie de fusion. Quatre-vingt-six (86) patients sur 100 ayant reçu le dispositif coflex® ont eu un résultat positif après deux ans. Un résultat positif signifiait qu’ils étaient soulagés de leur douleur et qu’ils n’avaient pas besoin d’une intervention chirurgicale supplémentaire.
Un résultat similaire (77 patients sur 100) a été constaté chez les patients qui ont subi une fusion. Le dispositif coflex® n’a pas été étudié par rapport à une méthode de traitement non chirurgicale.
Bien que le soulagement de la douleur soit survenu plus rapidement (à 6 semaines) après la chirurgie chez les patients ayant reçu le dispositif coflex® (85 patients sur 100) par rapport aux patients ayant subi une chirurgie de fusion (68 patients sur 100), si vous êtes traité avec le dispositif coflex®, votre résultat à deux ans ne devrait pas être pire que si vous aviez été traité par fusion. Les bénéfices au-delà de deux ans après la chirurgie n’ont pas encore été déterminés.
Q : Quels sont les problèmes qui peuvent survenir suite à une chirurgie avec le dispositif coflex® ?
A : La chirurgie avec un implant vertébral comporte des risques. Un risque est une chose mauvaise ou nuisible (adverse) ainsi que la fréquence à laquelle elle se produit. Dans l’étude coflex®, les chirurgiens ont anticipé que des choses mauvaises ou nuisibles pourraient se produire. Si vous envisagez d’utiliser le dispositif coflex®, votre chirurgien peut discuter de votre potentiel de risque individuel.
Les problèmes les plus observés dans l’essai étaient la douleur, les problèmes de cicatrisation (tels que l’infection ou le drainage), un bref engourdissement ou des picotements dans les bras ou les jambes du patient, et une fracture osseuse. Certains patients souffraient de maladies ou d’affections non liées à leur opération, comme des problèmes de peau, des problèmes respiratoires, des problèmes cardiaques et d’autres douleurs ou courbatures musculaires ou osseuses. Dans l’essai clinique, des problèmes similaires ont été rencontrés chez les patients ayant subi une fusion.
Pour certains patients, la procédure coflex® peut ne pas vous aider à soulager votre douleur, et il est possible que vous ayez besoin d’une autre chirurgie pour retirer le dispositif. Il est difficile de prédire qui ne bénéficiera pas de cette chirurgie. Dans l’étude clinique, 11 patients sur 100, qui ont reçu le dispositif coflex® ont vu leur implant retiré, et ont ensuite subi d’autres interventions pour tenter de faire cesser leur douleur.
Pour comprendre les résultats de l’étude clinique, ainsi que les risques et les bénéfices du dispositif coflex® Interlaminar Stabilization™, veuillez vous référer à l’étiquetage patient. En savoir plus
Q : À quoi dois-je m’attendre avant l’intervention chirurgicale coflex® ?
R : Vous et votre chirurgien pouvez décider que le dispositif coflex® Interlaminar Stabilization™ est la bonne option chirurgicale pour vous. Si c’est le cas, il y a plusieurs choses que vous pouvez faire qui vous aideront à avoir les meilleurs résultats possibles pour votre chirurgie. Votre chirurgien vous donnera des instructions spécifiques avant l’intervention que vous devrez suivre. Vous pouvez également augmenter vos chances de réussite en mangeant des repas nutritifs et équilibrés avant l’opération. Une mauvaise alimentation peut réduire la capacité du corps à guérir.
Q : A quoi dois-je m’attendre pendant l’opération coflex® ?
A : L’intervention peut être réalisée dans la salle d’opération de l’hôpital ou dans un établissement ambulatoire. L’implant coflex® est inséré par une petite incision dans la peau de votre dos. On vous donnera des médicaments pour que vous soyez endormi pendant l’opération. Vous ne pourrez pas sentir la chirurgie.
Vous serez placé sur le ventre avant l’opération. Cela permettra à votre chirurgien d’accéder à votre colonne vertébrale lorsque le dispositif coflex® sera inséré pendant l’opération. L’opération d’implantation du dispositif coflex® dure généralement une à deux heures.
Dans le cadre de l’opération coflex®, votre chirurgien retirera d’abord une partie de l’os qui interfère avec les nerfs, provoquant votre douleur. Cette étape est appelée une procédure de décompression. Après cette étape, les apophyses épineuses sont préparées pour recevoir le dispositif coflex®. Après la préparation des os de votre colonne, le dispositif coflex® est placé entre deux apophyses épineuses et est solidement positionné sur l’os laminaire à l’arrière de votre colonne. Cette étape fait appel à un outil qui est retiré après la mise en place de l’implant coflex®.
Q : À quoi puis-je m’attendre après l’opération coflex® ?
A : D’après les résultats de l’étude clinique, 85 patients coflex® sur 100 présentaient un soulagement significatif de la douleur à six semaines, par rapport aux patients ayant subi une chirurgie de fusion (68 patients sur 100). Si vous êtes traité avec le dispositif coflex®, votre résultat à deux ans ne devrait pas être pire que si vous aviez été traité par fusion. En outre, trois patients coflex® sur quatre ayant participé à l’étude clinique ont quitté l’hôpital dans les 24 à 48 heures suivant l’opération, contre un patient sur trois ayant subi une arthrodèse. Chez tous les patients coflex® de l’étude clinique, le séjour à l’hôpital a duré moins d’une semaine.
Q : Dans combien de temps puis-je reprendre les activités de la vie quotidienne après une chirurgie coflex® ?
A : Une fois que le chirurgien a dit que vous pouvez quitter l’hôpital, vous pouvez avoir besoin d’une thérapie physique. Votre chirurgien peut vous demander de revenir pour un examen environ six semaines plus tard. Votre chirurgien peut également vous demander de réduire vos activités physiques au cours des six premières semaines après votre opération.
Dans l’étude clinique, les patients ont été autorisés à se déplacer et à pratiquer une activité légère comme la marche dès qu’ils s’en sentaient capables. Il est important que vous réalisiez que vous avez subi une opération chirurgicale. Vous ne devez pas participer à certaines activités tant que votre chirurgien ne vous a pas autorisé à le faire. Veuillez demander à votre chirurgien quand vous pourrez commencer à faire certaines activités. Vos résultats peuvent être différents de ceux des patients de l’étude clinique.
Après votre opération, des médicaments vous seront fournis par votre chirurgien. Au cours de l’étude clinique, la marche pendant les six premières semaines suivant la chirurgie était généralement acceptable. Veuillez écouter les instructions de votre chirurgien sur la quantité d’activité que vous pouvez faire et pendant combien de temps après la chirurgie.
Q : Mon implant coflex® va-t-il déclencher des détecteurs de métaux ?
A : Le métal qui compose le dispositif coflex® peut affecter l’imagerie par résonance magnétique et les détecteurs de métaux. Vous pouvez demander à votre chirurgien de recevoir une carte d’identité de patient. Cette carte permet aux gens de savoir que vous avez un implant coflex® en vous. Vous devez montrer cette carte lorsque vous passez des radiographies et des examens par résonance magnétique. Lorsque vous passez par un système de détection électronique, vous pouvez utiliser cette carte pour indiquer à la sécurité que vous avez ce dispositif dans votre colonne vertébrale.
Si vous avez d’autres questions, si vous recherchez un chirurgien près de chez vous qui pratique la procédure coflex® Interlaminar Stabilization™ ou si vous souhaitez obtenir un guide d’information pour les patients, cliquez ici.
Ce contenu est uniquement destiné à des fins éducatives et ne remplace pas le fait d’avoir une conversation avec votre médecin. Discutez de vos alternatives avec votre médecin et choisissez la méthode de traitement qui vous semble la plus adaptée à votre niveau de douleur actuel et à votre mode de vie. Gardez à l’esprit que les traitements et les résultats varient selon les patients.
.