Le fabricant de médicaments Sanofi Pasteur a été plus prudent que certains de ses rivaux pour prévoir quand ses vaccins Covid-19 pourraient être prêts. Aujourd’hui, il annonce une accélération des essais cliniques pour atteindre le marché plus rapidement – et conclut un accord de 425 millions de dollars pour élargir son partenariat avec une plus petite société de biotechnologie pour développer l’un d’entre eux.
Le début d’un essai clinique de phase 1/2 pour un vaccin que Sanofi développe avec GSK a été repoussé de décembre à septembre. Et une première étude sur l’homme du vaccin qu’il développe avec Translate Bio, basé sur la technologie de l’ARNm, commencera au quatrième trimestre, a déclaré Sanofi mardi.
Sanofi, qui a une profonde expérience en vaccinologie mais a eu l’un des calendriers les plus conservateurs des principaux acteurs dans la course au développement des vaccins Covid-19, prévoit maintenant qu’il sera en mesure de rattraper ses concurrents qui ont démarré plus tôt que lui dans les essais cliniques.
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« Nous sommes le seul vaccin dans la course qui provient d’une plateforme éprouvée qui fonctionne à l’échelle », a déclaré le PDG Paul Hudson à propos du vaccin que Sanofi fabrique avec l’aide de GSK.
Le vaccin, pour lequel Sanofi prévoit d’arriver sur le marché plus tôt que celui sur lequel il s’est associé à Translate Bio, utilise l’approche utilisée pour fabriquer le vaccin antigrippal de la société, Flublok, appelé vaccin recombinant. Le matériel génétique de la protéine de surface du virus SRAS-CoV-2 est inséré dans des cellules d’insectes, qui expriment un antigène qui est ensuite purifié.
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La société a déclaré que son expérience de travail avec la plate-forme recombinante l’aidera à augmenter la production.
Sanofi utilise l’un des adjuvants exclusifs de GSK – un composé qui stimule la réponse immunitaire, permettant d’utiliser moins de vaccin pour chaque personne – avec ce vaccin.
Lorsque Sanofi a annoncé qu’elle entrait dans la course au développement des vaccins Covid-19 à la mi-février, elle a estimé qu’il faudrait trois à quatre ans pour développer un produit. Il prévoit maintenant qu’il pourrait obtenir l’approbation de deux vaccins en 2021.
« Les choses ont beaucoup mûri par rapport à ce que nous étions », a déclaré John Shiver, vice-président senior pour les vaccins mondiaux, à propos des délais comprimés.
Sanofi pense qu’il aura suffisamment de données de son essai de phase 1/2 pour le vaccin recombinant pour qu’il puisse être utilisé via la voie d’utilisation d’urgence de la Food and Drug Agency, si l’agence délivre de telles approbations pour le vaccin Covid-19. L’essai de phase 3 pour ce vaccin pourrait commencer en décembre ou janvier, a déclaré Shiver, avec l’objectif d’avoir le vaccin entièrement homologué d’ici juin.
Sanofi, qui comme d’autres travaillant sur les vaccins Covid-19 produit en vrac à risque – avant que ses vaccins candidats aient démontré leur efficacité – prévoit d’avoir 100 millions de doses du vaccin recombinant d’ici la fin de 2020, et 1 milliard de doses supplémentaires en 2021, a-t-il dit.
On ne sait pas combien de piqûres seront nécessaires pour protéger chaque personne, bien que la société s’attende à ce qu’il en faille deux, avec un intervalle de quatre semaines entre les vaccinations. Si cela s’avère être le cas – et si le vaccin fonctionne – Sanofi pourrait fournir suffisamment de ce vaccin pour protéger 50 millions de personnes en 2020 et 500 millions en 2021.
Translate Bio et Sanofi ont signé un accord de collaboration en 2018 pour développer des vaccins à ARNm pour jusqu’à cinq maladies infectieuses. Le partenariat a d’abord été élargi en mars pour poursuivre le développement d’un vaccin ARNm contre le Covid-19. La deuxième expansion, annoncée mardi, donne essentiellement à Sanofi une licence exclusive pour poursuivre le développement de vaccins à ARNm fabriqués par Translate Bio dans tous les domaines des maladies infectieuses.
« Cela tire parti d’une grande partie de l’excellent travail en cours entre les deux sociétés. Nous avons généré une quantité importante de données sur certains des pathogènes initiaux sur lesquels nous avons commencé à travailler. Nous avons estimé qu’il était prudent de mettre cette plateforme au service de vaccins contre les maladies infectieuses de manière plus large « , a déclaré Ron Renaud, PDG de Translate Bio.
Selon les termes du nouvel accord, Sanofi verse à Translate Bio 300 millions de dollars en espèces et achètera 125 millions de dollars d’actions de la société à 25,59 dollars par action, ce qui représente une prime de 58 % par rapport au cours de clôture de mardi.
Translate Bio pourra recevoir jusqu’à 1,9 milliard de dollars en paiements d’étape futurs, y compris des paiements liés au développement d’un vaccin Covid-19. Si l’un de ces vaccins à ARNm arrive sur le marché, Sanofi versera à Translate Bio des redevances basées sur les ventes.
Sanofi et Translate Bio ont plusieurs candidats vaccins ARNm contre Covid-19 en cours de tests précliniques actuellement, avec l’objectif de sélectionner un candidat principal pour une première étude sur l’homme qui débutera au quatrième trimestre. Cela les place encore derrière les vaccins ARNm concurrents de Moderna et d’un partenariat de Pfizer et BioNTech qui ont déjà commencé les essais cliniques.
Un deuxième programme de vaccin ARNm contre la grippe est également en phase de tests précliniques, avec une étude sur l’homme qui devrait débuter au milieu de l’année 2021.
Matthew Herper a contribué au reportage.