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Suboxone est une forme posologique de film sublingual (SL) contenant un agoniste opioïde partiel (buprénorphine) et un antagoniste opioïde (naloxone) pour traiter la dépendance aux opioïdes.1 C’est une substance contrôlée de l’annexe III qui a été initialement approuvée par la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis en août 2010. Elle doit être utilisée dans le cadre d’un plan de traitement complet qui comprend un soutien psychosocial et des conseils.
La prescription de Suboxone est limitée en vertu de la loi sur le traitement de la toxicomanie (DATA), qui stipule que l’utilisation sur ordonnance de Suboxone pour gérer la dépendance aux opioïdes est limitée aux prestataires de soins de santé qui remplissent certaines conditions d’admissibilité, qui ont notifié au secrétaire de la santé et des services sociaux (HHS) leur intention de prescrire ce produit pour le traitement de la dépendance aux opioïdes et qui se sont vu attribuer un numéro d’identification unique qui doit figurer sur chaque ordonnance2,3.
Administration
La suboxone est administrée par voie sublinguale ou buccale en une seule dose quotidienne, qui ne doit pas être coupée, mâchée ou avalée. Un film doit être placé sous la langue près de la base, du côté gauche ou droit, et laissé se dissoudre complètement. Pour une administration buccale, le film doit être placé à l’intérieur de la joue gauche ou droite et on doit le laisser se dissoudre complètement.
Dosage
Pour éviter de précipiter le sevrage, l’induction avec Suboxone doit être entreprise lorsque des signes de sevrage clairs et objectifs sont évidents.1,4 Il faut tenir compte du fait que la dépendance aux opiacés du patient est avec des médicaments à action longue ou à action courte.
Dans un premier temps, Suboxone doit être administré en doses divisées. Chez les patients dépendants aux opioïdes à courte durée d’action, commencez avec jusqu’à 8 mg/2 mg (buprénorphine/naloxone) le jour 1 en doses divisées. Le jour 2, administrez une dose unique allant jusqu’à 16 mg/4 mg. Pour les produits de dépendance à la méthadone ou aux opiacés à action prolongée, l’induction sur la buprénorphine SL en monothérapie est initialement recommandée pour les jours 1 et 2.
Pour le traitement d’entretien, la posologie cible de Suboxone est généralement une dose unique de 16 mg/4 mg. A partir du 3ème jour, les doses doivent être progressivement ajustées par incréments/décréments de 2 mg/0,5 mg ou 4 mg/1 mg jusqu’à un niveau qui supprime le sevrage.
La fourniture de multiples renouvellements n’est pas conseillée au début du traitement ou sans un suivi approprié du patient. Les patients doivent être suivis au moins une fois par semaine pendant le premier mois. Une fois que le patient a atteint un dosage stable et que son évaluation (par exemple, le dépistage de drogues dans l’urine) n’indique pas une utilisation de drogues illicites, des visites de suivi moins fréquentes peuvent être appropriées. Il n’y a pas de durée maximale recommandée pour le traitement d’entretien. Les patients peuvent avoir besoin de rester sous traitement indéfiniment.
Sécurité du médicament
Les produits transmucosaux contenant de la buprénorphine pour le traitement de la dépendance aux opiacés (BTOD) pour le programme de stratégie d’évaluation et d’atténuation des risques (REMS) est un programme requis par la FDA conçu pour assurer des décisions éclairées sur les risques et les avantages avant le début du traitement et pendant le traitement avec les médicaments BTOD5. Le REMS de ce produit vise à diminuer le risque d’abus, d’accoutumance, de mauvaise utilisation, de surdosage et d’interactions médicamenteuses entraînant une dépression respiratoire. Les autres effets indésirables comprennent la transaminite, l’hypotension, les réactions d’hypersensibilité et la dépression du système nerveux central (SNC).
En outre, il est extrêmement dangereux de s’auto-administrer des benzodiazépines non prescrites ou d’autres dépresseurs du SNC (y compris l’alcool) lors de la prise de BTOD.
Liste des produits à base de buprénorphine/naloxone4
Les produits à base de buprénorphine/naloxone comprennent :
- Suboxone SL film aux concentrations de buprénorphine 2 mg/naloxone 0.5 mg, buprénorphine 4 mg/naloxone 1 mg, buprénorphine 8 mg/naloxone 2 mg, et buprénorphine 12 mg/naloxone 3 mg
- Bunavail film buccal aux concentrations de buprénorphine 2,1 mg/naloxone 0,3 mg, buprénorphine 4,2 mg/naloxone 0.7 mg, et buprénorphine 6,3 mg/naloxone 1 mg
- Zubsolv SL, comprimé dosé à 0,7 mg/naloxone 0,18 mg, buprénorphine 1,4 mg/naloxone 0.36 mg, buprénorphine 2,9 mg/naloxone 0,71 mg, buprénorphine 5,7 mg/naloxone 1,4 mg, buprénorphine 8,6 mg/naloxone 2,1 mg et buprénorphine 11,4 mg/naloxone 2.9 mg
- Comprimé SL générique de buprénorphine/naloxone, dans les concentrations de buprénorphine 2 mg/naloxone 0.5 mg, buprénorphine 8 mg/naloxone 2 mg, buprénorphine 12 mg/naloxone 3 mg et buprénorphine 16 mg/naloxone 4 mg
Prix4
Sixante sachets de pellicule de Suboxone SL coûtent environ 328 $ (2 mg/0,5 mg), 587 $ (4 mg/1 mg et 8 mg/2 mg) et 1 174 $ (12 mg/3 mg), selon Lexi-Drugs. Trente comprimés SL génériques de buprénorphine/naloxone coûtent environ 175 $ (2 mg/0,5 mg) et 313 $ (8 mg/2 mg).
Lisez le commentaire de médecine d’urgence sur Suboxone.
Le Dr. Kaufman est un pharmacien gériatrique certifié par le conseil d’administration, un pharmacien à l’hôpital NewYork-Presbyterian/Lower Manhattan, ainsi qu’un rédacteur et un éditeur médical indépendant.
- Médicaments @ FDA, informations de prescription du Suboxone. Site Web de la Food and Drug Administration des États-Unis. Consulté le 28 septembre 2018.
- La loi sur les substances contrôlées, 21 USC §823(g) (1974).
- Buprénorphine. Site web de l’administration des services de toxicomanie et de santé mentale. Consulté le 28 septembre 2018.
- Produits à base de buprénorphine/naloxone. Lexicomp Online . Hudson, OH : Wolters Kluwer Clinical Drug Information. Mise à jour le 3 mai 2018. Consulté le 15 mai 2018.
- Traitement par buprénorphine en cabinet pour la dépendance aux opiacés : informations importantes pour les prescripteurs. Site internet de BTOD REMS. Consulté le 28 septembre 2018.