Abstract
Bevezetés. A 3. osztályú elhízás () világszerte növekvő egészségügyi probléma, amely jelentős komorbiditással jár, beleértve a 2-es típusú diabetes mellitust (T2DM). Az elhízás multidiszciplináris orvosi kezelése T2DM esetén nehézségekbe ütközhet a gyógyszerek, köztük a szulfonilureák és az inzulin okozta esetleges súlygyarapodás miatt. Az újabb testsúlysemleges/veszteséget okozó diabéteszgyógyszerek azonban segíthetnek a további testsúlycsökkenésben. A vizsgálat célja az volt, hogy összehasonlítsa a T2DM-ben szenvedő és nem szenvedő betegek fogyási eredményeit, valamint a T2DM-ben szenvedő betegek esetében a cukorbetegség eredményeit és a gyógyszeres kezelés változását 6 hónap elteltével. Módszerek. A vizsgálatba bevontunk minden olyan beteget, aki 2018 márciusa és 2019 márciusa között egy közfinanszírozott sydneyi kórházi klinikán multidiszciplináris súlykezelési metabolikus programba lépett be, ≥18 éves volt és ≥18 éves. Az adatokat a betegek klinikai és elektronikus feljegyzéseiből gyűjtötték a kiinduláskor és 6 hónap múlva. Eredmények. A programba belépő 180 beteg 53,3%-ának volt T2DM a kiinduláskor. Nem volt különbség a százalékos súlycsökkenésben a T2DM-mel rendelkezők és a T2DM nélküliek között ( vs. , ). Ezenkívül a T2DM-es betegek számára előnyös volt a HbA1c 0,47%-os csökkenése ( ) és a gyógyszerek számának csökkenése a kiindulási ponttól 6 hónapig (/beteg vs. /beteg, ). Azok a T2DM-betegek, akik a programban súlysemleges/veszteséget okozó gyógyszerekkel kezdtek, többet fogytak, mint azok, akik súlygyarapító gyógyszerekkel kezdtek ( vs. , ). Következtetések. A 3. osztályú elhízásban szenvedő betegek 6 hónap alatt jelentős súlycsökkenést értek el ebben a programban. A kiinduláskor T2DM-ben szenvedő betegeknél 6 hónapra hasonló súlycsökkenés, a glikémiás kontroll jelentős javulása és a cukorbetegség gyógyszerterhelésének csökkenése következett be. Emellett a T2DM-es betegek, akiknél súlysemleges/veszteséget okozó gyógyszereket kezdtek el szignifikánsan több súlyt veszítettek, mint azok, akiknél súlygyarapító gyógyszereket kezdtek el alkalmazni, és ezeket a gyógyszereket előnyben kell részesíteni a 3. osztályú elhízás és a társbeteg T2DM esetén.
1. Bevezetés
A testtömegindexként meghatározott elhízás , növekvő egészségügyi problémát jelent, a világ népességének több mint egyharmada túlsúlyos vagy elhízott , és az előrejelzések szerint ez az arány 2030-ra 50% fölé emelkedik . A 3. osztályú elhízás () prevalenciája 2000 és 2012 között a becslések szerint 76,5%-kal ugrásszerűen megnőtt, és erősen összefügg a megnövekedett halálozással . Az elhízás jelentős orvosi társbetegséggel jár, beleértve a 2-es típusú cukorbetegséget (T2DM), a szív- és érrendszeri betegségeket (CVD), az obstruktív alvási apnoét (OSA), a gastrooesophagealis refluxbetegséget (GORD), a rákot és az ízületi gyulladást . A T2DM igen gyakori a 3. osztályba tartozó elhízottak körében: egy tanulmány 15,5%-os és 20,5%-os új T2DM diagnózist jelentett a 40-49,9 kg/m2 és ≥50 kg/m2 BMI-vel rendelkező betegek körében. A T2DM szövődményei a társbetegségek gazdasági terhének nagy részét teszik ki, mivel mind az alacsony jövedelmű, mind a fejlett országokban jelentős gazdasági hatásokkal jár, és a globális GDP 1,8%-át teszi ki (az előrejelzések szerint 2030-ra akár 2,2%-ra is emelkedhet) . Továbbá a T2DM szövődményei káros hatással vannak az egészséggel kapcsolatos életminőségre .
A 3. osztályú elhízást és a T2DM-et számos patofiziológiai mechanizmus köti össze, beleértve az inzulinrezisztenciát, a gyulladásos citokineket, a megváltozott lipidanyagcserét és más sejtfolyamatokat . A T2DM és az elhízás additív kockázatot jelent, mivel a T2DM-ben szenvedő betegeknél a BMI növekedésével nagyobb valószínűséggel alakul ki szív- és érrendszeri betegség (CVD) . Hasonlóképpen, az elhízás és a T2DM javítása szorosan összefügg, mivel a T2DM esetén 5-10%-os súlycsökkenés bizonyítottan 0,6-1%-os HbA1c-csökkenést és egyéb metabolikus előnyöket eredményez . Továbbá a DiRECT vizsgálat eredményei az életmóddal kapcsolatos intézkedések alkalmazásával a T2DM esetében egyértelmű összefüggést mutattak a súlycsökkenés és a remisszió között az újonnan kialakult T2DM esetében: 86%-os volt a remisszió azoknál, akik 1 év alatt ≥15 kg-ot fogytak .
A bariátriai műtét igen hatásosnak bizonyult a 3. osztályú elhízás esetén a súlycsökkenés szempontjából, és jelentős számban a T2DM remisszióját is elérték . A bariátriai sebészeti szolgáltatások azonban korlátozottak, és jelenleg nem képesek teljes mértékben kielégíteni az elhízási járvány terjedelmét . Továbbá a műtéti alkalmasság meghatározása komplex, multidiszciplináris értékelést igényel, figyelembe véve a jelentős posztoperatív igényeket . Így sok beteg a nem sebészeti fogyókúrás programokat választja, beleértve az orvosi és életmódbeli kezelést, még akkor is, ha a fogyás eredményei nem olyan lenyűgözőek . A Look AHEAD vizsgálat 9,6 éves medián követési idő alatt jelentős, 6%-os súlycsökkenést mutatott ki az intenzív életmóddal foglalkozó ágban, annak ellenére, hogy a vizsgálatot idő előtt leállították, mivel nem volt bizonyíték a kardiovaszkuláris előnyökre. A multidiszciplináris orvosi kezelés, beleértve az életmódváltást is, rövid távú súlycsökkenést és T2DM-remissziót is eredményezett súlyosan elhízott populációkban. Az elhízás farmakoterápiája szerény, 0,6 kg-tól 5,8 kg-ig terjedő hatékonyságot mutatott a rövid követési idővel (12-18 hónap) végzett vizsgálatokban – ezek a vizsgálati populációk azonban nem korlátozódtak a 3. osztályú elhízásra .
A fizikai aktivitás szintén fontos szempont az elhízás és a T2DM kezelésében. Kimutatták, hogy azoknál a T2DM-es betegeknél, akik legalább mérsékelt fizikai aktivitást végeztek, csökkent a teljes halálozás azokhoz képest, akik nem vagy csak enyhe fizikai aktivitást végeztek . Kimutatták, hogy a fizikai kapacitás eredményei javultak a 3. osztályú elhízásban szenvedő betegeknél, akik részt vettek multidiszciplináris programunkban, amely felügyelt testmozgást tartalmazott . Úgy tűnik azonban, hogy a 3. osztályú elhízásban szenvedő betegek több akadályba ütköznek a testmozgás előtt, mint a 3. osztályú elhízás nélküli betegek, és a betegek elutasíthatják a felügyelt mozgásprogramokban való részvételt .
A T2DM és a komorbid 3. osztályú elhízás kezelésében a farmakoterápia célját a glikémiás szabályozáson túl a testsúlykezelésre is ki kell terjeszteni . Sajnos a glikémiás kontroll és a testsúly kiegyensúlyozása nehéz lehet. A T2DM-ben alkalmazott számos hagyományos cukorbetegség-gyógyszer, köztük a szulfonilureák, a pioglitazon és az inzulin súlygyarapodást okozhat . Szerencsére az újabb szerek, a nátrium-glükóz transzporter 2 (SGLT-2) gátlók és a glükagonszerű peptid-1 (GLP-1) agonisták elősegíthetik a fogyást, míg a dipeptidil peptidáz-4 (DPP-4) gátlók súlysemlegesek . Egy nemrégiben végzett vizsgálatban Aldekhail és munkatársai kimutatták, hogy a súlycsökkentő programban részt vevő 3. osztályú elhízott és T2DM-es betegek, akiknek súlysemleges/veszteséget okozó cukorbetegség elleni gyógyszereket írtak fel, többet fogytak, mint azok, akiknek súlynövelő gyógyszereket írtak fel .
Ausztráliában a felnőttek 31,3%-a elhízott és 3%-a 3. osztályú elhízott . A bariátriai műtétekhez való hozzáférés nagyon korlátozott az állami kórházi rendszerben, a >műtétek 90 %-át magánfinanszírozással végzik . Lih és munkatársai kimutatták, hogy egy újszerű, multidiszciplináris metabolikus rehabilitációs program (MRP) gondozási modellje nagyobb súlycsökkenést és HbA1c-csökkenést képes elérni 3. osztályú elhízás és T2DM esetén, mint a szokásos gondozás egy cukorbeteg-ambulancián . Ezért ez a feltáró megfigyeléses vizsgálat azt tűzte ki célul, hogy értékelje a súlyvesztés és a glikémiás kontroll rövid távú eredményeit egy hasonló multidiszciplináris metabolikus klinikán, amely 3. osztályú elhízásban szenvedő betegeket vesz fel, ahol az elsődleges cél a súlyvesztés elérése.
Konkrétan a következő kutatási kérdésekre kerestük a választ: (1)Befolyásolja-e a T2DM státusz a kiinduláskor a 6 hónapos súlyvesztést?(2)A kiinduláskor T2DM-es betegek esetében javult-e a glikémiás kontroll, és csökkent-e a cukorbetegség elleni gyógyszerhasználat 6 hónapra?
2. Anyagok és módszerek
A vizsgálatot egy közfinanszírozott, kórházi alapú, multidiszciplináris metabolikus klinikán végeztük Sydney nagyvárosában. Minden bevont beteg 18 évnél idősebb volt, ≥40 kg/m2 BMI-vel és legalább egy, a testsúlyhoz kapcsolódó orvosi társbetegséggel, amelyek közül a leggyakoribb a T2DM vagy a nem alkoholos zsírmájbetegség (NAFLD) volt. A metabolikus klinika összetevőit korábban Atlantis és munkatársai részletesen ismertették. Röviden, a program multidiszciplináris megközelítést kínál endokrinológus, gasztroenterológus, dietetikus, pszichiáter, pszichológus, fizioterapeuta és szakápoló bevonásával. Minden beteg két csoportos oktatási foglalkozáson vesz részt, mielőtt az első orvosi rendelésen részt venne az orvosánál. Minden beteget pszichológus és dietetikus, a cukorbetegeket pedig diabéteszoktató (szakápoló) látja. Ezután a klinikai szükségletektől és a rendelkezésre állástól függően a betegeket 6-12 hetente felülvizsgálják. Figyelemre méltó, hogy az elhízás kezelésére szolgáló farmakoterápia alkalmazása nagyon korlátozott a metabolikus programon belül, mivel Ausztráliában egyik hatóanyagot sem támogatja a Pharmaceutical Benefits Scheme (PBS). Ezenkívül minden betegnek felajánlják a lehetőséget, hogy fizioterapeuta által felügyelt, helyszíni csoportos testmozgásórákon vegyen részt. A betegeket arra ösztönözték, hogy legalább heti 3 foglalkozáson vegyenek részt, és kívánság szerint többet is látogathattak. A programban részt vevő betegek mintegy fele úgy döntött, hogy részt vesz a testmozgásórákon.
A vizsgálatba minden olyan beteg bekerült, aki 2018 márciusa és 2019 márciusa között vett részt először a programban, és legalább egy orvosi rendelésen részt vett. A testmozgásban való részvételt akkor rögzítették, ha a betegek három vagy több órán vettek részt a 6 hónapos követési időszak alatt. Részletes kórtörténetet és vérvizsgálatokat gyűjtöttek a kiindulási időpontban és 6 hónap múlva minden beteg esetében a rutinellátás részeként. A kiinduláskor bevont betegeket 4 és 8 hónap között követték nyomon, azzal a céllal, hogy a 6 hónapos követési időhöz legközelebbi adatokat rögzítsék. Az elektronikus és papíralapú nyilvántartásokat áttekintették a demográfiai adatok és a kórtörténet – beleértve az antropometriát, a gyógyszereket és a vérvizsgálati eredményeket – megszerzése érdekében.
A diabétesz gyógyszeres kezelését a korábban Aldekhail és munkatársai által leírtak szerint súlysemleges/vesztes és súlygyarapodó kategóriába sorolták. A súlysemleges/veszteséget okozó osztályba a csak metformint vagy SGLT-2-gátlóval, DPP-4-gátlóval vagy GLP-1-agonistával kombinált metformint szedő betegek tartoztak. A súlygyarapodó gyógyszeres osztályba a szulfonilureát, pioglitazont vagy bármilyen gyógyszerkombinációt, beleértve az inzulint is, szedő betegek tartoztak. A két osztály kombinációját felírt betegeket a vegyes súlyhatású osztályba tartozónak tekintették. A “kiindulási cukorbetegség-gyógyszerek” kifejezés azokat a gyógyszereket jelenti, amelyeket a betegeknek a multidiszciplináris klinikára való belépést megelőzően írtak fel. Ez a vizsgálat azonban arra összpontosított, hogy összehasonlítsa a 6 hónapos kimeneteli különbségeket azoknál a betegeknél, akik a programban töltött idő alatt a diabéteszgyógyszerek súlynövelő osztályát kezdték el szedni, azokkal a betegekkel szemben, akiket a súlysemleges/csökkentő osztályú gyógyszerekkel kezdtek.
A vizsgálatot a South West Sydney Local Health District (SWSLHD) minőségfejlesztési bizottsága hagyta jóvá (hivatkozás: CT22_2018) az SWSLHD egészségügyi kutatási etikai bizottsága által jóváhagyott módon.
2.1. A vizsgálatot a South West Sydney Local Health District (SWSLHD) minőségfejlesztési bizottsága hagyta jóvá (hivatkozás: CT22_2018). Adatelemzés
Az eredményeket százalékos és . A csoportok közötti kiindulási jellemzők közötti különbségeket a 6 hónapos nyomon követést befejező betegek esetében független minták -próbával értékeltük a folytonos változók esetében és a Pearson-féle chi-négyzet teszttel a kategorikus változók esetében. A testsúlycsökkenést a testsúlycsökkenés százalékos arányára számították át. A 6 hónapos testsúlycsökkenést páros tesztekkel értékelték a T2DM és a nem T2DM betegek esetében. Az átlagos százalékos súlyvesztés és az ≥5% testsúlyt vesztett betegek arányának összehasonlítását a T2DM és a nem T2DM betegek között független minták -próbájával, illetve Pearson khi-négyzet tesztjével végeztük. A csak a kiinduláskor T2DM-ben szenvedő betegek esetében párosított minta -próbát és McNemar-tesztet alkalmaztunk a folyamatos, illetve a kategorikus változók 6 hónap alatt bekövetkezett változásának értékelésére. Független minták -vizsgálatokat végeztek az átlagos százalékos súlycsökkenés és a cukorbetegség gyógyszereinek osztályba sorolásában bekövetkezett változások közötti különbség értékelésére. statisztikailag szignifikánsnak tekintették. Minden statisztikai elemzést az SPSS 26-os verziójával végeztünk.
3. Eredmények
A 2018 márciusától 2019 márciusáig összesen 180 beteg vett részt legalább egy orvosi rendelésen, és 82%-uk vett részt a 6 hónapos utánkövetésen, amint azt az 1. ábra mutatja. A vérvizsgálati eredmények az alapvizsgálaton részt vevő betegek 92%-a esetében álltak rendelkezésre. Nem volt statisztikai különbség az utánkövetésből kiesett betegek aránya között a kiindulási időpontban T2DM-mel rendelkező vagy nem rendelkező betegek között (13,5% vs. 23,3%, ), amint az az 1. ábrán látható. Azok a betegek, akik elvesztették a nyomon követést, fiatalabbak voltak (átlagéletkor év vs. év, ) és kevesebb magas vérnyomással (45,5% vs. 69,4%, ), kevesebb dyslipidaemiával (45,5% vs. 65,3%, ) és kevesebb kardiológiai eseménnyel rendelkeztek a kiinduláskor (0 vs. 20,4%), mint azok, akiket 6 hónap múlva felülvizsgáltak.
A 6 hónapos utánkövetést befejező betegek között a kiinduláskor a T2DM-es betegek szignifikánsan kevesebbet nyomtak ( vs. kg, ), de nem volt különbség a BMI-ben ( vs. kg/m2, ). A T2DM-es betegeknél több volt a magas vérnyomás (78,3% vs. 57,8%, ) és a dyslipidaemia (80,7% vs. 45,3%, ) diagnózisa is. There were no other significant differences in the presence of comorbidities in T2DM patients compared with non-T2DM patients as shown in Table 1. The mean duration of T2DM was years. Approximately one-third of patients (31.3%) with T2DM had microvascular complications, and 19.3% had evidence of macrovascular complications at baseline. Serum cholesterol ( vs. mmol/L, ) and LDL cholesterol ( vs. mmol/L, ) were lower in the T2DM group, while triglycerides were higher in the non-T2DM group ( vs. mmol/L, ). There was similar participation in the supervised exercise program between the patient groups with and without T2DM (50.6% vs. 60.9%, ).
|
||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
A 6 hónapos követéskor mind a T2DM-es ( kg, ), mind a T2DM nélküli betegeknél ( kg, ) jelentős súlycsökkenés volt tapasztalható. Nem volt statisztikailag szignifikáns különbség az átlagos százalékos súlycsökkenésben a T2DM-mel rendelkező és a T2DM nélküli betegek között ( vs. , ), amint azt a 2. a) ábra mutatja. Ugyancsak nem volt különbség a csoportok között azon betegek arányában, akik ≥5%-os testsúlycsökkenést értek el (42,2% vs. 34,4%, ) 6 hónap alatt, amint azt a 2(b) ábra mutatja. Nem volt különbség a 6 hónapra ≥10%-os testsúlycsökkenést elérő betegek arányában a T2DM és a nem T2DM csoportokban (10,8% vs. 6,3%, ). A követés időtartama az adatok kinyerésének időpontjában a T2DM-es és a T2DM nélküli betegek között hasonló volt ( vs. hónapok, ).
(a)
(b)
(a)
(b)
Patients with T2DM achieved a mean HbA1c reduction of 0.47% () at 6 months, with a significantly higher proportion achieving at 6 months compared to baseline (31.6% vs. 19.7%, ) as shown in Table 2. At 6 months, 8.4% of patients were off all diabetes medications and had an . There was an overall reduction in the number of diabetes medications from baseline to 6 months (/patient vs. /patient, ). More patients were treated with lifestyle measures alone at 6 months compared to baseline (50.6% vs. 8.4%, ), and fewer patients were treated with two or more agents (61.4% vs. 30.1%, ) at 6 months. Fewer patients were treated with metformin or a sulphonylurea, and patients who required insulin were treated with fewer units (total daily dose) at 6 months compared with baseline ( vs. , ).
|
||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
A testsúlysemleges/veszteséget okozó cukorbetegség elleni gyógyszerek felírása 6 hónapra statisztikailag szignifikánsan csökkent (43,4% vs. 24,1, ), míg a testsúlycsökkentő cukorbetegség elleni gyógyszerek (34,9% vs. 21,7%, ) és a vegyes hatású gyógyszerek (13,6% vs. 3,6%, ) felírásának csökkenése 6 hónapra megközelítette a szignifikanciát. Azok a T2DM-betegek, akiket a program során súlysemleges/veszteséget okozó diabéteszgyógyszerekre állítottak át, több testsúlyszázalékot veszítettek, mint azok, akiket a program során súlygyarapító gyógyszerekre állítottak át ( vs. , ), amint azt a 3. ábra mutatja.
4. Megbeszélés
Egy valós, multidiszciplináris súlykezelési program eredményei azt mutatják, hogy jelentős súlyvesztés, jobb glikémiás kontroll és csökkentett gyógyszerterhelés lehetséges a 3. osztályú elhízásban és T2DM-ben szenvedő felnőtteknél 6 hónap után. A súlycsökkenést annak ellenére sikerült elérni, hogy kohorszunkban az ausztrál Bariatric Surgery Registry adataihoz képest jelentősen nagyobb volt a társbetegségek terhe, beleértve a T2DM nagyobb prevalenciáját (54,6% vs. 13,6%) és a magasabb BMI-t ( kg/m2 vs. 41,8 kg/m2) . Kohorszunk átlagos BMI-je ( kg/m2) szintén jelentősen magasabb, mint az életmódbeli beavatkozásokról szóló nemzetközi szisztematikus áttekintésekből származó összevont betegadatok (37,1 kg/m2) és a bariátriai műtétek (45,62 kg/m2) elhízás esetén . Az a megállapítás, hogy a több magas vérnyomással és kardiovaszkuláris eseménnyel rendelkező idősebb betegek kisebb valószínűséggel hagyták abba a programban való részvételt 6 hónap után, azt jelentheti, hogy a nagyobb egészségügyi szükségletekkel rendelkező betegek nagyobb jelentőséget tulajdonítanak a klinikának. Kohorszunk magasabb BMI-je és megnövekedett komorbiditási szintje valószínűleg a közfinanszírozott programok nagyobb betegszelektivitását tükrözi, mivel Ausztráliában a multidiszciplináris metabolikus testsúlykezelő klinikákhoz való hozzáférés és az erőforrások hiánya miatt a betegek nem férnek hozzá .
A T2DM-betegek idősebbek voltak és több komorbiditással rendelkeztek a kiinduláskor a kedvezőbb koleszterinprofil ellenére, ami valószínűleg a T2DM-betegeknél megfigyelt több lipidcsökkentő szer használatának volt köszönhető. E kiindulási különbségek ellenére a T2DM-es betegek 6 hónapra hasonló súlycsökkenést értek el ( vs. testsúly, ). Ez a megállapítás, miszerint a T2DM nem befolyásolta a súlycsökkenést, annak ellenére, hogy a cukorbetegség átlagos időtartama közel 10 év volt, bátorító és összhangban van az intenzív orvosi programban és a posztbariatrikus műtét utáni kohorszokkal . Ezek az eredmények azonban ellentmondanak a korábbi vizsgálatoknak, ahol a T2DM betegek rosszabbul teljesítettek a bariátriai műtét után és egy viselkedéses testsúlykontroll programban . Anderson és munkatársai több olyan akadályt javasoltak, amelyek magyarázatot adhatnak a T2DM-betegek fogyásában mutatkozó különbségekre, beleértve az elhízásra való genetikai vagy metabolikus hajlamot, a hipoglikémiától való félelmet, a cukorbetegséggel kapcsolatos gyógyszereket, a cukorbetegséggel kapcsolatos szövődmények kezelésében alkalmazott súlycsökkentő gyógyszereket és a fizikai aktivitásra vonatkozó korlátozásokat . Egy hasonló metabolikus rehabilitációs programmal összehasonlítva a T2DM-es betegek súlyvesztése hasonló volt .
Specifikus súlycélokat nem javasoltak a klinikán, de a betegek reális és elérhető egyéni súlycélokban állapodtak meg a klinikai csapattal. A T2DM-ben szenvedő felnőtteknél a jobb glikémiás kontroll és a cukorbetegség gyógyszeres kezelésének csökkentése mellett szerény súlycsökkenést is el lehetett érni. Ezen túlmenően a betegek 8,4%-a érte el a <6,5%-os HbA1c-értéket, miközben 6 hónapra leállították a cukorbetegség elleni gyógyszeres kezelést. Ezek a betegek elérhetik a cukorbetegség remisszióját, ha ezt a hosszabb távú követés során is fenntartják. Tanulmányunk eredményei hasonlóak a Look AHEAD vizsgálathoz, amely kimutatta, hogy T2DM-ben a jelentős súlycsökkenés (5-10%) a glikémiás kontroll javulásával, a cukorbetegség remissziójával, a cukorbetegség gyógyszeres terhelésének csökkenésével és a fittség javulásával járt együtt. A DiRECT vizsgálat is kimutatta, hogy 8,8 kg-os súlycsökkenés esetén a betegek 0,85%-os HbA1c-csökkenést, 46%-os diabétesz-remissziót és 0,8 átlagos diabétesz-gyógyszercsökkenést értek el 12 hónap alatt . Annak ellenére, hogy ebben a vizsgálatban szerényebb súlycsökkenést értek el ( a T2DM betegek esetében), megnyugtató, hogy a T2DM betegek hasonló mértékű HbA1c-csökkenést és cukorbetegség-gyógyszerterhelés csökkenést értek el. Ezenkívül a vizsgálatunkban elért 0,47%-os HbA1c-csökkenés összhangban van a diabéteszklinikákon 12 hónap alatt a testsúlysemleges/csökkentő gyógyszerek valós alkalmazásával elért eredményekkel . Továbbá a túlsúlyos betegek HbA1c-értékének bármilyen csökkenése számos tanulmányban, köztük a UK Prospective Diabetes Study (UKPDS) tanulmányban is kimutatták, hogy csökkenti a hosszú távú cukorbetegség szövődményeit (különösen a mikrovaszkuláris), a cukorbetegséggel összefüggő halálozást és a teljes halálozást . Ezért megnyugtató, hogy a mi kohorszunkban a HbA1c % -ra történő csökkenése valószínűleg biztosítja ezeket az előnyöket, ha tartósan fennmarad.
Ez a tanulmány további támogatást nyújt a testsúlysemleges/veszteséget okozó diabéteszgyógyszerek felírásához a 3. osztályú elhízott betegek számára a testsúlycsökkentő orvosi programokban. Aldekhail és munkatársai kimutatták, hogy a T2DM-ben szenvedő betegek, akiknek súlysemleges/veszteséget okozó gyógyszert írtak fel, többet fogytak, mint azok, akiknek súlycsökkentő gyógyszert írtak fel . Tanulmányunk alátámasztja ezt a megállapítást, bár kimutattuk, hogy a program során a súlysemleges/veszteséget okozó gyógyszerekre való áttérés nagyobb súlyvesztéssel járt, mint a súlygyarapító gyógyszerekre való áttérés. A gyógyszerterhelés csökkentése minden hosszú távú betegségben szenvedő beteg számára üdvözlendő, és a szulfonilurea használat és az inzulin teljes napi adagjának csökkenése valószínűleg a hipoglikémia kockázatának és előfordulásának csökkenéséhez vezet. Nem volt azonban statisztikai különbség a testsúlysemleges/veszteséget okozó és a testsúlyt csökkentő gyógyszerek használatában a kiinduláskor és 6 hónap után (24,1% vs. 21,7%). Ez a megállapítás valószínűleg a T2DM-ben szenvedő betegeknél a farmakoterápiával támogatott fogyás elszalasztott lehetőségét jelenti az újabb szerekkel. A metformin monoterápiához adva a GLP-1 agonisták szerény súlycsökkenést idéznek elő, míg a DPP-4 gátlók az RCT-k nagy metaanalízisében súlysemlegesnek tűnnek. Az SGLT-2-gátlók több metaanalízisben is súlycsökkenést idéznek elő a placebóval összehasonlítva, és emellett csökkentik a kardiovaszkuláris eseményeket a már meglévő ateroszklerotikus betegségben szenvedő betegeknél. Az American Diabetes Association (ADA) és az European Association for the Study of Diabetes (EASD) által 2018-ban frissített iránymutatások teret adnak a klinikusoknak, hogy több szer közül választhassanak a metformin monoterápiával való kombináláshoz, és kiemelik a testsúlyt, mint a beteg fontos tényezőjét a döntéshozatalban . Eredményeink összhangban vannak ezzel az üzenettel, miszerint az orvosi testsúlycsökkentő programba való belépéskor mérlegelni kell a testsúlysemleges/veszteséget okozó diabéteszgyógyszerek alkalmazását a testsúlynövelő gyógyszerek helyett, bár a költségek, a cukorbetegség időtartama, a kardiovaszkuláris kockázat és a kiindulási HbA1c befolyásolhatják a gyógyszer kiválasztását.
A megállapítás, hogy a T2DM-es betegek hasonló arányban vettek részt a testmozgásban, mint a T2DM nélküli betegek, biztató, mivel a T2DM-es betegek kisebb valószínűséggel teljesítik a fizikai aktivitásra vonatkozó nemzeti ajánlásokat , és a vegetatív/perifériás neuropátia és más fogyatékosságok akadályozhatják őket . Továbbá, a mi csoportunk korábban értékelte a fizikai kapacitás eredményeit a klinikánkon 12 hónap alatt, és javulást talált számos eredményben, beleértve a 6 perces sétatesztet, amelyről kimutatták, hogy fontos az életminőség szempontjából más betegségben szenvedő populációkban . A rendszeres, mérsékelt szintű fizikai aktivitásról kimutatták, hogy csökkenti a halálozást T2DM betegeknél , és további tanulmányok vizsgálhatják a testmozgás kardiovaszkuláris előnyeit 3. osztályú elhízás és társbeteg T2DM esetén.
A vizsgálat fő erőssége, hogy egy valós klinikán végezték, amely egy közfinanszírozott kórházi szolgáltatásba felvett összes, 3. osztályú elhízással és komplex orvosi társbetegségekkel rendelkező beteget tartalmazott. Ez megismételhető más olyan klinikákon és központokban, amelyek 3. osztályú elhízással és összetett orvosi problémákkal rendelkező betegeket kezelnek, ellentétben számos klinikai vizsgálattal, amelyek szigorú be- és kizárási kritériumokkal rendelkeznek, és gyakran kizárják az összetett orvosi állapotú betegeket. Ez a vizsgálat részletes klinikai adatokhoz és patológiához is hozzá tudott férni, beleértve az előírt cukorbetegségi gyógyszereket is. A vizsgálat korlátai közé tartozik a klinikára való bekerülés előtt szedett cukorbetegség-gyógyszerek fel nem jegyzett időtartama, a retrospektív tervezés, a rövid, 6 hónapos követési idő és a 18,3%-os lemorzsolódás 6 hónap után, bár ez a lemorzsolódási arány gyakran előfordul egy valós klinikán.
5. Következtetések
A 3. osztályú elhízással és T2DM-mel rendelkező betegek a kiinduláskor hasonló súlycsökkenést és testmozgásban való részvételt értek el, mint a T2DM nélküliek. Ezen túlmenően a T2DM-ben szenvedő betegek javuló glikémiát és a diabetikus gyógyszerterhelés csökkenését tapasztalták 6 hónap alatt. Ezek az előnyök támogatják a 3. osztályú elhízásban szenvedő betegek multidiszciplináris ellátási modelljét, amelyet jelenleg Ausztráliában ajánlanak. A testsúlysemleges/veszteséget okozó cukorbetegség-gyógyszerekkel kezelt betegek többet fogytak, mint azok, akiket testsúlynövelő cukorbetegség-gyógyszerekkel kezdtek el kezelni. Hosszabb követési idővel rendelkező vizsgálatokra van szükség a súlycsökkenés és a glikémiás kontroll további értékeléséhez a 3. osztályú elhízás és a társbeteg T2DM esetén alkalmazott diabéteszgyógyszerek függvényében.
Adatok elérhetősége
A tanulmány eredményeinek alátámasztására használt adatok a megfelelő szerzőtől kérésre rendelkezésre állnak.
Érdekütközés
A szerzők kijelentik, hogy e cikk közzétételével kapcsolatban nem állnak fenn érdekellentétek. Minden más szerző a Western Sydney University vagy a South Western Sydney Local Health District alkalmazottja.
Köszönet
A szerzők köszönetet mondanak a Camden Kórház South Western Sydney Metabolic Rehabilitation and Bariatric Programjának valamennyi betegének és munkatársának. Nagyra értékeljük Hayley O’Donnell segítségét az adatbázis beállításában és karbantartásában, valamint Kyaw Phone Myint segítségét az adatbázis tisztításában és karbantartásában. David Medveczky ösztöndíjat kapott a Nyugat-Sydney-i Egyetem Orvosi Karától a tanulmány elvégzéséhez.