NEWARK, Kalifornia, 2015. június 3. /PRNewswire/ — Depomed, Inc. (Nasdaq: DEPO) ma bejelentette, hogy egyezségi megállapodást kötött a folyamatban lévő szabadalmi peres ügyében, amely a Depomed Zipsor® (diklofenák folyékony töltött kapszula) 25 mg-os tabletta generikus változatának forgalomba hozatalára vonatkozó rövidített új gyógyszer iránti kérelemmel (ANDA) kapcsolatos. Az egyezség lehetővé teszi az alperes Watson Laboratories Inc. számára, hogy 2022. március 24-én vagy bizonyos körülmények között korábban megkezdje a Zipsor generikum értékesítését. Az egyezség lezárja a Zipsorral kapcsolatos összes folyamatban lévő ANDA-pereskedést.
“Ez a megállapodás közel hét évig tartó folyamatos piaci kizárólagosságot biztosít a Zipsor számára. A Gralise® esetében 2024-ig és a CAMBIA® esetében 2023-ig fennálló megegyezéssel, valamint a Lazanda® és a NUCYNTA® 2024-ig és tovább tartó szabadalmaival a portfóliónkban lévő valamennyi termékünk esetében hosszú távú piaci kizárólagosságra számítunk” – mondta Jim Schoeneck, a Depomed elnök-vezérigazgatója.
A megegyezésről szóló megállapodást még az U.Igazságügyi Minisztérium és a Szövetségi Kereskedelmi Bizottság, valamint a peres ügyet elutasító végzés meghozatalától függ.
A Depomedről
A Depomed egy speciális gyógyszeripari vállalat, amely fájdalomcsillapító és neurológiai betegségek kezelésére szolgáló termékeket forgalmaz. A NUCYNTA® franchise-unkhoz tartozik a NUCYNTA® ER (tapentadol) retard tabletta, amely a fájdalom kezelésére javallt, beleértve a diabéteszes perifériás neuropátiához (DPN) társuló neuropátiás fájdalmat, amely elég súlyos ahhoz, hogy napi, éjjel-nappal tartó, hosszú távú opioidkezelést igényeljen, valamint a NUCYNTA® (tapentadol), a tapentadol azonnali felszabadulású változata, amely felnőttek közepes vagy súlyos akut fájdalmainak kezelésére szolgál. A Gralise® (gabapentin) a posztherpeszes neuralgia kezelésére engedélyezett napi egyszeri kezelés. A CAMBIA® (diklofenák-kálium belsőleges oldat) egy nem-szteroid gyulladáscsökkentő gyógyszer, amely felnőttek (18 éves vagy idősebb) aurával járó vagy aura nélküli migrénes rohamok akut kezelésére javallt. A Zipsor® (diklofenák-kálium) folyadékkal töltött kapszula egy nem-szteroid gyulladáscsökkentő gyógyszer, amely felnőttek enyhe vagy közepesen erős akut fájdalmainak enyhítésére javallt. A Lazanda® (fentanil) orrspray egy intranazális fentanil gyógyszer, amely olyan felnőttek (18 éves vagy idősebb) áttörési fájdalmának kezelésére szolgál, akik már rutinszerűen, éjjel-nappal más opioid fájdalomcsillapítót szednek rákos fájdalomra. A Gralise és a különböző partner termékjelöltek a Depomed bevált, szabadalmaztatott Acuform® gyógyszerbeviteli technológiájával készülnek. A Depomeddel kapcsolatos további információk a www.depomed.com oldalon találhatók.
“Safe Harbor” nyilatkozat az 1995. évi Private Securities Litigation Reform Act értelmében. A jelen közleményben szereplő, nem történelmi tényeknek minősülő kijelentések olyan jövőre vonatkozó kijelentések, amelyek kockázatokkal és bizonytalanságokkal járnak, beleértve, de nem kizárólagosan, a Watsonnal kötött egyezségi megállapodással kapcsolatos kockázatokat, az egyezségi megállapodás FTC általi felülvizsgálatát, a Társaság termékeinek várható piaci kizárólagosságának hosszát, valamint egyéb kockázatokat, amelyeket a Társaság Értékpapír- és Tőzsdefelügyelethez benyújtott dokumentumaiban, beleértve a Társaság 2014. december 31-én zárult évre vonatkozó, 10-K nyomtatványon közzétett éves jelentését és a legutóbbi, 10-Q nyomtatványon közzétett negyedéves jelentését. A jövőre vonatkozó kijelentések beillesztése nem tekinthető a vállalat bármely tervének vagy célkitűzésének megvalósulására vonatkozó kijelentésnek. Felhívjuk figyelmét, hogy ne hagyatkozzon túlzottan ezekre a jövőre vonatkozó kijelentésekre, amelyek csak a jelen dokumentum időpontjában érvényesek. A vállalat nem vállal kötelezettséget arra, hogy nyilvánosan közzétegye ezen előretekintő kijelentések bármely olyan módosításának eredményét, amely a jelen nyilatkozat időpontját követő események vagy körülmények, illetve nem várt események bekövetkezése miatt történik.
BIZTONSÁGI KAPCSOLAT:
August J. Moretti
Depomed, Inc.
510-744-8000
MÉDIA KAPCSOLAT:
Mark Corbae
Canale Communications for Depomed
619-849-5375