Az AMITIZA (lubiprostone) ellenjavallt ismert vagy feltételezett mechanikus gyomor-bélelzáródásban szenvedő betegeknél. A mechanikus gyomor-bélelzáródásra utaló tünetekkel rendelkező betegeket az AMITIZA kezelés megkezdése előtt a kezelő egészségügyi szolgáltatónak (HCP) alaposan ki kell vizsgálnia, hogy megerősítse az ilyen elzáródás hiányát.
Az AMITIZA-t szedő betegeknél hányinger jelentkezhet. Az AMITIZA-val egyidejűleg adott étel csökkentheti a hányinger tüneteit.
Az AMITIZA alkalmazása súlyos hasmenésben szenvedő betegeknél kerülendő. A betegeknek tisztában kell lenniük a hasmenés lehetséges előfordulásával a kezelés alatt. Utasítsa a betegeket, hogy súlyos hasmenés esetén hagyják abba az AMITIZA alkalmazását, és lépjenek kapcsolatba a kezelőorvosukkal.
A forgalomba hozatalt követően az AMITIZA alkalmazásával kapcsolatban jelentettek szinkópét és hipotenziót, és néhány ilyen mellékhatás kórházi kezelést eredményezett. A legtöbb jelentés naponta kétszer 24 mcg-ot szedő betegeknél történt. A betegeknek tisztában kell lenniük azzal, hogy a szinkópa és a hipotenzió kockázata megnőhet egyidejű hasmenés, hányás vagy olyan gyógyszerek alkalmazása esetén, amelyekről ismert, hogy csökkentik a vérnyomást. Tájékoztassa a betegeket, hogy a szinkópa és a hipotenzió az AMITIZA első adagját vagy az azt követő adagokat követő egy órán belül előfordulhat, és általában megszűnik a következő adag előtt, de ismételt adagolás esetén megismétlődhet. Utasítsa a betegeket, hogy hagyják abba az AMITIZA szedését, és lépjenek kapcsolatba a kezelőorvosukkal, ha ezek a reakciók jelentkeznek.
Az első adagot követő egy órán belül dyspnoe léphet fel. Ez a tünet általában három órán belül megszűnik, de ismételt adagolás esetén kiújulhat. Utasítsa a betegeket, hogy lépjenek kapcsolatba a HCP-vel, ha nehézlégzés jelentkezik. Néhány beteg megszakította a terápiát a nehézlégzés miatt.
Difenilheptán-opioidok (pl. metadon) egyidejű alkalmazása befolyásolhatja az AMITIZA hatásosságát.
Az AMITIZA biztonságosságát terhességben embereken nem vizsgálták. Állati adatok alapján az AMITIZA magzati károsodást okozhat. Az AMITIZA terhesség alatt csak akkor alkalmazható, ha a potenciális előny igazolja a magzatot érintő potenciális kockázatot. Óvatosságot kell tanúsítani, ha az AMITIZA-t szoptató nőnek adják. Tanácsolja a szoptató nőknek, hogy figyeljék a csecsemőket hasmenés miatt.
Mérsékelt és súlyos májkárosodásban szenvedő CIC és OIC betegeknél csökkentsék az adagot. Csökkentse az adagot súlyos májkárosodásban szenvedő IBS-C betegeknél.
Indikációk
Az AMITIZA (lubiproston) 24 mcg kapszula naponta kétszer felnőttek krónikus idiopátiás székrekedésének (CIC) és felnőttek opioidok által kiváltott székrekedésének (OIC) kezelésére javallt krónikus, nem rákos fájdalommal, beleértve a korábbi rákos megbetegedéshez vagy annak kezeléséhez kapcsolódó krónikus fájdalmat, akik nem igényelnek gyakori (pl. heti) opioiddózis-emelést. Az OIC-ben szenvedő, difenilheptán-opioidokat (pl. metadon) szedő betegeknél a hatékonyságot nem állapították meg. Az AMITIZA 8 mcg kapszula napi kétszer is javallott a székrekedéssel járó irritábilis bél szindróma (IBS-C) kezelésére ≥ 18 éves nőknél.
A teljes vényköteles tájékoztatóért kattintson ide.
A teljes vényköteles tájékoztatóért kattintson ide.