K: Jelölt vagyok a coflex® eljárásra?
A: A dekompresszióval és a coflex® készülékkel történő kezelésre való alkalmasság feltétele, hogy Ön csontozatilag érett legyen. Közepes vagy súlyos gerincszűkületnek kell lennie a hát alsó részén. A középsúlyos vagy súlyos gerincferdülés egyik jele, hogy nehéz hosszú ideig, például ½ mérföldet gyalogolni. Másik jele, hogy állva fájdalmat érez a derekában, amely elmúlik, ha előrehajol. A coflex® eszköz beültetése előtt orvosnak legalább 6 hónapig “nem sebészeti kezelésekkel” (pl. gyógyszerek , fizikoterápia stb.) kell kezelnie Önt.
K: Miért működhet a coflex® eszköz?
A: A coflex® implantátumot úgy tervezték, hogy stabilan tartsa a gerincét, hogy amikor egyenesen áll, a hátában lévő idegek ne szoruljanak be és ne okozzanak fájdalmat. Ezenkívül a coflex® implantátum célja, hogy lehetővé tegye, hogy továbbra is többet mozogjon a háta, mint egy fúziós műtét esetén. Ha a coflex® implantátum a helyén van, nem kell előrehajolnia, hogy enyhítse fájdalmát.
A coflex® implantátumot egy klinikai vizsgálatban vizsgálták, hogy összehasonlítsák a gerincfúziós műtéttel. A 322 beteg részvételével végzett vizsgálatban 215 betegnél a coflex® implantátum volt a kezelés, a többieknél pedig fúziós műtétet végeztek. A coflex® eszközzel ellátott 100 betegből 86-nak (86) két év elteltével sikeres volt a kimenetele. A sikeres kimenetel azt jelentette, hogy enyhült a fájdalmuk, és nem volt szükségük további műtétre.
A fúziós műtéten átesett betegeknél hasonló eredményt (100 betegből 77) tapasztaltak. A coflex® készüléket nem vizsgálták egyetlen nem sebészeti kezelési módszerrel szemben sem.
Míg a coflex® készüléket kapó betegeknél (100 betegből 85) a műtét után gyorsabban (6 hét múlva) jelentkezett a fájdalom enyhülése, mint a fúziós műtéten átesett betegeknél (100 betegből 68), a coflex® készülékkel kezelt betegeknél két év múlva várhatóan nem lesz rosszabb a kimenetel, mintha fúzióval kezelték volna őket. A műtétet követő két éven túli előnyöket még nem határozták meg.
K: Milyen problémák merülhetnek fel a coflex® eszközzel végzett műtét során?
A: A gerincbeültetéses műtéteknek vannak kockázatai. A kockázat egy rossz vagy káros (káros) dolog azzal együtt, hogy milyen gyakran fordul elő. A coflex® vizsgálatban a sebészek számoltak azzal, hogy rossz vagy káros dolgok történhetnek. Ha Ön a coflex® eszköz használatát fontolgatja, sebésze meg tudja beszélni az Ön egyéni kockázati potenciálját.
A vizsgálat során a legtöbbször megfigyelt problémák a következők voltak: fájdalom, sebgyógyulási problémák (például fertőzés vagy vízelvezetés), rövid ideig tartó zsibbadás vagy bizsergés a beteg karjában vagy lábában, valamint csonttörés. Néhány betegnek a műtéttel nem összefüggő betegségei vagy betegségei voltak, például bőrproblémák, légzési problémák, szívproblémák és egyéb izom- vagy csontfájdalmak vagy fájdalmak. A klinikai vizsgálatban hasonló problémákat tapasztaltak azoknál a betegeknél is, akiknél fúziót hajtottak végre.
Egyes betegeknél előfordulhat, hogy a coflex® eljárás nem segít enyhíteni a fájdalmat, és fennáll a lehetősége annak, hogy újabb műtétre lesz szükség az eszköz eltávolításához. Nehéz megjósolni, hogy kinek nem lesz előnyös ez a műtét. A klinikai vizsgálatban a coflex® készüléket kapó 100 betegből 11 betegnél eltávolították az implantátumot, majd más beavatkozásokkal próbálták megszüntetni a fájdalmat.
A klinikai vizsgálat eredményeinek, valamint a coflex® Interlamináris Stabilizáció™ készülék kockázatainak és előnyeinek megértéséhez kérjük, olvassa el a Betegtájékoztatót. További információk
K: Mire számíthatok a coflex® műtét előtt?
A: Ön és sebésze dönthet úgy, hogy a coflex® Interlamináris Stabilizáció™ eszköz a megfelelő műtéti lehetőség az Ön számára. Ha így van, számos olyan dolog van, amit megtehet, hogy a lehető legjobb eredményt érje el a műtét során. Sebésze a műtét előtt konkrét utasításokat fog adni Önnek, amelyeket be kell tartania. Azzal is növelheti a sikeres eredmény esélyét, ha a műtét előtt kiegyensúlyozott, tápláló ételeket fogyaszt. A rossz táplálkozás csökkentheti a szervezet gyógyulási képességét.
K: Mire számíthatok a coflex® műtét során?
A: A beavatkozás történhet a kórház műtőjében vagy ambulánsan. A coflex® implantátumot egy kis vágáson keresztül helyezik be az Ön hátának bőrébe. Gyógyszert fog kapni, hogy a műtét alatt elaludjon. A műtétet nem fogja érezni.
A műtét előtt hasra fektetik. Ez lehetővé teszi a sebész számára, hogy hozzáférjen a gerincéhez, amikor a műtét során a coflex® készüléket behelyezik. A coflex® eszköz beültetésének műtétje általában körülbelül egy-két órát vesz igénybe.
A coflex® műtét részeként a sebész először eltávolítja a csont egy részét, amely zavarja az idegeket, és fájdalmat okoz Önnek. Ezt a lépést dekompressziós eljárásnak nevezik. Ezt a lépést követően a gerincnyúlványokat előkészítik a coflex® eszköz felszereléséhez. A gerincében lévő csontok előkészítése után a coflex® készüléket két gerincnyúlvány közé helyezik, és biztonságosan elhelyezik a gerinc hátsó részén lévő lamináris csonton. Ehhez a lépéshez egy szerszámot használnak, amelyet a coflex® implantátum beültetése után eltávolítanak.
K: Mire számíthatok a coflex® műtét után?
A: A klinikai vizsgálat eredményei alapján 100 coflex® páciensből 85-nél hat hét alatt jelentős fájdalomcsökkenés következett be, szemben a fúziós műtéten átesett páciensekkel (100 betegből 68). Ha Önt a coflex® eszközzel kezelik, az eredményei két év múlva várhatóan nem lesznek rosszabbak, mintha fúziós műtéttel kezelték volna. Ezenkívül a klinikai vizsgálatban részt vevő négy coflex®-páciensből három a műtétet követő 24-48 órán belül elhagyta a kórházat, szemben a három fúziós betegből egyel. A klinikai vizsgálatban részt vevő valamennyi coflex®-páciens esetében a kórházi tartózkodás kevesebb mint egy hét volt.
K: Milyen hamar folytathatom a mindennapi élettevékenységeket a coflex® műtét után?
A: Amint a sebész azt mondja, hogy elhagyhatja a kórházat, szükség lehet fizikoterápiára. A sebésze megkérheti, hogy körülbelül hat hét múlva térjen vissza egy vizsgálatra. A sebész arra is kérheti, hogy a műtétet követő első hat hétben csökkentse a fizikai tevékenységeit.
A klinikai vizsgálatban a betegek utazhattak és végezhettek könnyű tevékenységet, például sétálhattak, amint úgy érezték, hogy képesek rá. Fontos, hogy tisztában legyen azzal, hogy műtéti beavatkozáson esett át. Bizonyos tevékenységekben addig nem szabad részt vennie, amíg a sebésze nem engedélyezi, hogy ezt megtehesse. Kérjük, kérdezze meg sebészét, hogy mikor kezdhet el bizonyos tevékenységeket végezni. Az Ön eredményei eltérhetnek a klinikai vizsgálatban részt vevő betegektől.
A műtét után a műtétet követően a gyógyszeres kezelést a sebész fogja biztosítani Önnek. A klinikai vizsgálat során a műtétet követő első hat hétben a gyaloglás általában elfogadható volt. Kérjük, tartsa be sebésze utasításait arra vonatkozóan, hogy a műtét után mennyi tevékenységet végezhet és mennyi ideig.
K: A coflex® implantátumom beindítja a fémdetektorokat?
A: A coflex® készüléket alkotó fém hatással lehet az MR-képalkotásra és a fémdetektorokra. Beszélhet sebészével arról, hogy kaphat-e betegazonosító kártyát. Ez a kártya tudatja az emberekkel, hogy coflex® implantátum van Önben. Ezt a kártyát kell felmutatnia, amikor röntgen- és MR-felvételeket készítenek Önről. Amikor áthalad egy elektronikus érzékelőrendszeren, ezzel a kártyával jelezheti a biztonságiaknak, hogy ez az eszköz van a gerincében.
Ha további kérdése van, ha olyan sebészt keres az Ön közelében, aki a coflex® Interlamináris Stabilizáció™ eljárást végzi, vagy szeretne egy betegtájékoztatót, kattintson ide.
Ez a tartalom kizárólag oktatási célokat szolgál, és nem helyettesíti az orvosával való beszélgetést. Beszélje meg orvosával az alternatívákat, és válassza ki azt a kezelési módszert, amely a legjobban megfelel az Ön jelenlegi fájdalomszintjének és életmódjának. Kérjük, tartsa szem előtt, hogy a kezelés és az eredmények betegenként eltérőek.