1 JAVALLAT ÉS HASZNÁLAT A metadon-hidroklorid tabletta javallt: 1. Olyan fájdalom kezelése, amely elég súlyos ahhoz, hogy napi, éjjel-nappal tartó, hosszú távú opioid kezelést igényel, és amelyre az alternatív kezelési lehetőségek nem megfelelőek. Az alkalmazás korlátai Az opioidok függőség, visszaélés és visszaélésszerű használat kockázata miatt, még az ajánlott dózisokban is, valamint a túladagolás és halálozás nagyobb kockázata miatt a hosszú hatású opioidok esetében a metadon-hidroklorid tablettát olyan betegek kezelésére tartják fenn, akiknél az alternatív fájdalomcsillapítási lehetőségek (pl. nem opioid analgetikumok vagy azonnal felszabaduló opioid analgetikumok) hatástalanok, nem tolerálhatók, vagy egyébként nem lennének megfelelőek a fájdalom megfelelő kezeléséhez. A metadon-hidroklorid tabletta nem javallott szükség szerinti (prn) fájdalomcsillapítóként. 2. Opioid-függőség (heroin vagy más morfiumszerű drogok) detoxikációs kezelése. 3. Az opioidfüggőség (heroin vagy más morfiumszerű drogok) fenntartó kezelése, megfelelő szociális és orvosi szolgáltatásokkal együtt. Felhasználási korlátozások Az opioidfüggőség detoxikációs vagy fenntartó programokban történő kezelésére használt metadonkészítményekre a 42 CFR 8.12 szerinti forgalmazási és felhasználási feltételek vonatkoznak. A metadon-hidroklorid tabletta egy opioid agonista, amelyet a: 1. Olyan fájdalom kezelésére, amely elég súlyos ahhoz, hogy napi, éjjel-nappal tartó, hosszú távú opioidkezelést igényel, és amelyre az alternatív kezelési lehetőségek nem megfelelőek. Az alkalmazás korlátai Az opioidokkal való függőség, visszaélés és helytelen használat kockázata miatt, még az ajánlott dózisokban is, valamint a hosszú hatású opioidok esetében a túladagolás és a halálozás nagyobb kockázata miatt a metadon-hidroklorid tablettát olyan betegek kezelésére kell fenntartani, akiknél az alternatív kezelési lehetőségek (pl. nem opioid analgetikumok vagy azonnal felszabaduló opioidok) hatástalanok, nem tolerálhatók, vagy egyébként nem lennének megfelelőek a fájdalom megfelelő kezeléséhez. A metadon-hidroklorid tabletta nem javallott szükség szerinti (prn) fájdalomcsillapítóként. 2. Opioidfüggőség (heroin vagy más morfiumszerű drogok) detoxikációs kezelése. 3. Az opioidfüggőség (heroin vagy más morfiumszerű drogok) fenntartó kezelése, megfelelő szociális és orvosi szolgáltatásokkal együtt. ( 1 ) Felhasználási korlátozások Az opioidfüggőség detoxikációs vagy fenntartó programokban történő kezelésére használt metadonkészítményekre a 42 CFR 8.12. pontjában előírt forgalmazási és felhasználási feltételek vonatkoznak. ( 2.1 )