Company:
Axcan Pharma
Pharmacologic class:
Antimicrobial/antibiotics
Active ingredients:
Bismuth subcitrate potassium 140 mg, metronidazole 125 mg, tetracycline HCl 125 mg; caps.
Continue Reading
Indication:
To eradicate Helicobacter pylori, in combination with omeprazole, in patients with H. pylori infection and duodenal ulcer disease (active or history of).
Pharmacology:
Pylera combines the antimicrobial agent, bismuth subcitrate potassium, with two antibiotics, metronidazole and tetracycline. Bismuth subcitrate potassium has similar effects as bismuth subsalicylate; however, it does not carry the risks associated with the salicylate moiety found in other products.
Tetracycline interacts with the 30S subunit of the bacterial ribosome and inhibits protein synthesis. A metronidazol reduktív úton metabolizálódik reaktív intermedierekké, amelyek citotoxikus hatásúak.
A Pylera omeprazollal együtt szedendő, és csak olyan fertőzések kezelésére vagy megelőzésére alkalmazható, amelyeket bizonyítottan vagy erős gyanú szerint fogékony baktériumok okoznak.
Klinikai vizsgálatok:
Az Egyesült Államokban és Kanadában 275 H. pylori-pozitív, aktuális nyombélfekélyben szenvedő vagy korábban nyombélfekélyes betegségben szenvedő beteg bevonásával nyílt, párhuzamos csoportos, aktívan kontrollált, multicentrikus vizsgálatot végeztek. A betegeket randomizálták, hogy Pylera + omeprazol vagy klaritromicin + amoxicillin + omeprazol készítményt kapjanak. A H. pylori-eradikációt úgy definiálták, mint két negatív 13C-karbamid kilégzési tesztet a terápia után négy és nyolc héttel. A kezelési szándék alapján az eradikációs arány, bár statisztikailag nem szignifikáns, 87,7% volt a Pylera + omeprazol csoportban, szemben a 83,2%-kal a klaritromicin + amoxicillin + omeprazol csoportban.
Felnőttek:
8 oz vízzel vegye be. Naponta négyszer három kapszula étkezés után és lefekvés előtt 10 napig (adjon omeprazol 20 mg-ot naponta kétszer reggelivel és vacsorával együtt 10 napig).
Gyermekek:
Lásd: Ellenjavallatok.
Kontraindikációk:
Vese- vagy májkárosodás. Gyermekgyógyászati betegek. Terhesség (D kat.). Szoptatós anyák.
Vigyáznivalók:
Vérzavarok. Központi idegrendszeri megbetegedések. Abbahagyni, ha kóros neurológiai tünetek vagy bőreritéma jelentkezik. Kerülje a napozást, az UV fényt.
Interakciók:
A kezelés alatt és legalább egy napig a terápia után kerülje az alkoholt. Friss (két héten belüli) kezelés diszulfirámmal: nem ajánlott. Antagonizálhatja az orális fogamzásgátlókat (használjon nem hormonális tartalék módszert). Interferálhat a baktericid hatású fertőzésgátló szerekkel (pl. penicillin).
A tetrraciklin felszívódását csökkentik az alumíniumot, magnéziumot vagy kalciumot tartalmazó savlekötők; valamint a vas, a cink, a nátrium-bikarbonát és az étrendi kalcium (klinikai jelentősége ismeretlen). Halálos vesetoxicitás metoxifluránnal.
A metronidazol szintjét növeli a cimetidin, egyéb, a máj mikroszomális enzimjeit gátló anyagok. A metronidazol szintjét csökkenti fenitoin, fenobarbitál, egyéb, a máj mikroszomális enzimeket indukáló gyógyszerek. Fenitoin, lítium, véralvadásgátlók monitorozása. Zavarhatja a GI röntgensugarakat, májfunkciós teszteket, egyebeket.
Mellékhatások:
GI hatások (hasmenés, diszpepszia, hasi fájdalom, hányinger, gyomorhurut, puffadás), a nyelv és/vagy a széklet sötétedése, fejfájás, influenzaszindróma, ízlelési zavarok, aszténia, szuperinfekció (pl. hüvelygyulladás), szédülés, kiütés.
Hogyan kerül forgalomba:
Caps-120