.com
A suboxone egy szublingvális (SL) filmes gyógyszerforma, amely egy részleges opioid agonistát (buprenorfin) és egy opioid antagonistát (naloxon) tartalmaz az opioidfüggőség kezelésére.1 Ez egy III. listás ellenőrzött anyag, amelyet eredetileg 2010 augusztusában engedélyezett az Amerikai Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hivatal (FDA). Egy teljes kezelési terv részeként kell alkalmazni, amely magában foglalja a pszichoszociális támogatást és tanácsadást.
A Suboxone felírása korlátozott a Drug Addiction Treatment Act (DATA) értelmében, amely kimondja, hogy a Suboxone opioidfüggőség kezelésére történő felírása olyan egészségügyi szolgáltatókra korlátozódik, akik megfelelnek bizonyos jogosultsági követelményeknek, bejelentették az Egészségügyi és Humán Szolgáltatások Minisztériumának (HHS), hogy ezt a terméket opioidfüggőség kezelésére kívánják felírni, és egyedi azonosító számot kaptak, amelyet minden receptre fel kell tüntetni.2,3
Alkalmazás
A suboxont szublingválisan vagy bukkálisan kell beadni napi egyszeri adagban, amelyet nem szabad felvágni, megrágni vagy lenyelni. Egy filmet kell a nyelv alá helyezni a nyelv tövéhez közel a bal vagy jobb oldalon, és hagyni kell, hogy teljesen feloldódjon. Bukkális adagolás esetén a filmet a bal vagy a jobb arc belső oldalára kell helyezni, és hagyni kell, hogy teljesen feloldódjon.
Adagolás
Az elvonási tünetegyüttes előidézésének elkerülése érdekében a Suboxone indukcióját akkor kell megkezdeni, amikor egyértelmű és objektív elvonási tünetek jelentkeznek.1,4 Figyelembe kell venni, hogy a beteg opioidfüggősége hosszú hatású vagy rövid hatású gyógyszerektől származik-e.
Kezdetben a Suboxone-t osztott adagokban kell adni. A rövid hatású opioidoktól függő betegeknél az 1. napon legfeljebb 8 mg/2 mg (buprenorfin/naloxon) osztott adagokkal kezdjük. A 2. napon adjon egyszeri adagot, legfeljebb 16 mg/4 mg-ot. Metadon vagy hosszú hatású opioidfüggőséget okozó készítmények esetén az SL-buprenorfin monoterápiára történő indukció kezdetben az 1. és 2. napon javasolt.
Fenntartó kezelés esetén a Suboxone céldózisa általában egyszeri 16 mg/4 mg-os adag. A 3. naptól kezdve az adagokat fokozatosan, 2 mg/0,5 mg-os vagy 4 mg/1 mg-os lépésekben/csökkentésekben kell beállítani az elvonást elnyomó szintre.
A kezelés korai szakaszában vagy megfelelő betegkövetés nélkül nem javasolt a többszöri újratöltés biztosítása. A betegeket az első hónapban legalább hetente ellenőrizni kell. Amint a beteg elérte a stabil adagolást, és értékelése (pl. vizeletből történő kábítószer-szűrés) nem utal tiltott kábítószer-használatra, ritkább nyomonkövetési látogatások lehetnek indokoltak. A fenntartó kezelésnek nincs maximálisan ajánlott időtartama. Előfordulhat, hogy a betegeknek határozatlan ideig kell a kezelésben maradniuk.
A gyógyszerbiztonság
Az opioidfüggőség kezelésére szolgáló, buprenorfin tartalmú transzmucosális termékek (BTOD) a kockázatértékelési és kockázatcsökkentési stratégia (REMS) programja az FDA által előírt program, amelynek célja, hogy a kezelés megkezdése előtt és a BTOD gyógyszerekkel történő kezelés alatt megalapozott kockázat-haszon döntéseket biztosítson.5 A termék REMS-je a visszaélés, a függőség, a visszaélésszerű használat, a túladagolás és a légzésdepresszióhoz vezető gyógyszerkölcsönhatások kockázatának csökkentését szolgálja. Egyéb mellékhatások közé tartozik a transzaminitisz, a hipotenzió, a túlérzékenységi reakciók és a központi idegrendszeri (CNS) depresszió.
Kiegészítésképpen rendkívül veszélyes a BTOD-ok szedése mellett nem felírt benzodiazepinek vagy más CNS-depresszánsok (beleértve az alkoholt is) önálló beadása.
Buprenorfin/Naloxon termékek listája4
A buprenorfin/naloxon termékek közé tartoznak:
- Suboxone SL film 2 mg buprenorfin/naloxon 0 mg erősségben.5 mg, buprenorfin 4 mg/naloxon 1 mg, buprenorfin 8 mg/naloxon 2 mg és buprenorfin 12 mg/naloxon 3 mg
- Bunavail bukkális film buprenorfin 2,1 mg/naloxon 0,3 mg, buprenorfin 4,2 mg/naloxon 0,3 mg erősségben.7 mg és buprenorfin 6,3 mg/naloxon 1 mg
- Zubsolv SL tabletta buprenorfin 0,7 mg/naloxon 0,18 mg, buprenorfin 1,4 mg/naloxon 0,18 mg, buprenorfin 1,4 mg/naloxon 0.36 mg, buprenorfin 2,9 mg/naloxon 0,71 mg, buprenorfin 5,7 mg/naloxon 1,4 mg, buprenorfin 8,6 mg/naloxon 2,1 mg és buprenorfin 11,4 mg/naloxon 2.9 mg
- Buprenorfin/naloxon generikus SL tabletta, buprenorfin 2 mg/naloxon 0 mg erősségben.5 mg, buprenorfin 8 mg/naloxon 2 mg, buprenorfin 12 mg/naloxon 3 mg és buprenorfin 16 mg/naloxon 4 mg
Ár4
A Suboxone SL filmtabletta hatvan tasakja körülbelül 328 dollárba (2 mg/0,5 mg), 587 dollárba (4 mg/1 mg és 8 mg/2 mg) és 1174 dollárba (12 mg/3 mg) kerül a Lexi-Drugs szerint. Harminc generikus buprenorfin/naloxon SL tabletta körülbelül 175 dollárba (2 mg/0,5 mg) és 313 dollárba (8 mg/2 mg) kerül.
A Suboxone-ról szóló sürgősségi orvosi kommentár olvasható.
Dr. Kaufman a NewYork-Presbyterian/Lower Manhattan Kórház gyógyszerésze, valamint szabadúszó orvosi szakíró és szerkesztő.
- Drugs @ FDA, Suboxone prescribing information. Az Amerikai Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hivatal honlapja. Hozzáférés 2018. szeptember 28.
- Controlled Substances Act, 21 USC §823(g) (1974).
- Buprenorphine. Substance Abuse and Mental Health Services Administration honlapja. Hozzáférés: 2018. szeptember 28..
- Buprenorfin/naloxon termékek. Lexicomp Online . Hudson, OH: Wolters Kluwer Clinical Drug Information. Frissítve 2018. május 3-án. Hozzáférés: 2018. május 15.
- Office-based buprenorphine therapy for opioid dependence: important information for prescribers. BTOD REMS weboldal. Hozzáférés 2018. szeptember 28.