THE GLOBAL GUIDETO COMPASSIONATEUSE PROGRAMS

A The Global Guide to Compassionate Use Programs négy éven át készült ipari, kormányzati, szabályozási, operatív és farmakovigilanciai szakértők által, akik több évtizedes globális tapasztalattal rendelkeznek.

Ez az online forrás segít eligazodni a bonyolult és gyakran zavaros egyes országos szabályozások, útmutatók, benyújtási követelmények és kérelmek között – és tisztázza a programkérelmek kezdeményezésében érintett kulcsfontosságú felek, köztük a gyártók és az innovátorok által vezetett programok szerepét és felelősségét.

Az átfogó referencia-útmutató használatával értékes időt takaríthat meg a különböző országokból származó weboldal-információk fordításával és összevetésével. Ez a gyűjtemény több mint 100 olyan országot tartalmaz a leggyakoribbak közül, ahol validált igény van a könyörületes felhasználású/kiterjesztett hozzáférési programokra, a különböző szabályozási utakra vonatkozó konkrét részleteket, beleértve a kritikus weblinkeket, amelyek lehetővé teszik, hogy azonnal hozzáférjen a forrásdokumentumokhoz, beleértve a farmakovigilanciával és a gyógyszercímkézési követelményekkel foglalkozó dokumentumokat.

Az új vagy módosított jogszabályokkal kapcsolatban rendszeres frissítések állnak rendelkezésre, amelyek a legfrissebb információkkal szolgálnak, és biztosítják az érdekelt felek, köztük a szponzorok, orvosok, gyógyszerészek és független tanácsadók megfelelését.

Vélemény, hozzászólás?

Az e-mail-címet nem tesszük közzé.