Obiettivo: Determinare il controllo del ciclo, la tollerabilità e la soddisfazione tra le donne (di età compresa tra i 18 e i 45 anni) che passano da contraccettivi orali (OC) contenenti 30-35 microg di etinil estradiolo (EE) a Ortho Tri-Cyclen LO (norgestimate 180/215/250 microg/EE 25 microg) e Loestrin Fe 1/20 (noretindrone acetato 1 mg/EE 20 microg).
Disegno: È stato analizzato un sottoinsieme di pazienti di uno studio che confrontava Ortho Tri-Cyclen LO (N = 864) con Loestrin Fe 1/20 (N = 565). Il sottogruppo è stato definito come coloro che avevano assunto un OC contenente 30-35 microg EE entro 60 giorni dall’inizio dello studio. Il numero totale di cicli di esposizione per il sottogruppo era 6.054 per Ortho Tri-Cyclen LO e 3.814 per Loestrin Fe 1/20. Ulteriori analisi hanno valutato il passaggio da Ortho Tri-Cyclen a Ortho Tri-Cyclen LO (N = 111).
Misure di risultato principali: Il controllo del ciclo è stato valutato mediante schede di diario giornaliere che riportavano la frequenza, la gravità e la durata del sanguinamento/spotting. I tassi di interruzione a causa di eventi avversi (AE) sono stati considerati per riflettere la tollerabilità. La soddisfazione è stata valutata tramite questionario.
Risultati: La proporzione di cicli in cui i soggetti hanno sperimentato sanguinamento e/o spotting è stata significativamente inferiore con Ortho Tri-Cyclen LO rispetto a Loestrin Fe 1/20. Le interruzioni del trattamento a causa di eventi avversi e di eventi avversi gravi sono state comparabili per Ortho Tri-Cyclen LO (3,4% e 0,6%, rispettivamente) e Loestrin Fe 1/20 (3,2% e 0,7%, rispettivamente). Più donne con Ortho Tri-Cyclen LO rispetto a Loestrin Fe 1/20 erano molto o abbastanza soddisfatte al ciclo 6 (86% vs 81,1%; P < 0,05) e all’ultima visita (81,6% vs 78,1%; P < 0,05). Al ciclo 6, l’89,3% dei passaggi da Ortho Tri-Cyclen a Ortho Tri-Cyclen LO erano molto o abbastanza soddisfatti, e il 72,6% desiderava continuare a prendere Ortho Tri-Cyclen LO dopo la conclusione dello studio. Conclusioni: il passaggio da OC contenenti 30-35 microg di EE a Ortho Tri-Cyclen LO ha avuto un eccellente controllo del ciclo e tollerabilità, ed è stato soddisfatto.