NEWARK, California, 3 giugno 2015 /PRNewswire/ — Depomed, Inc. (Nasdaq: DEPO) ha annunciato oggi di aver stipulato un accordo transattivo nella controversia sui brevetti in corso relativa a una Abbreviated New Drug Application (ANDA) che richiede l’approvazione per la commercializzazione di una versione generica di Zipsor® (diclofenac capsule riempite di liquido) 25mg compresse di Depomed. L’accordo permette al convenuto Watson Laboratories Inc. di iniziare a vendere il generico Zipsor il 24 marzo 2022, o prima in determinate circostanze. L’accordo conclude tutte le controversie ANDA in corso relative a Zipsor.
“Questo accordo fornisce quasi sette anni di esclusiva di mercato continua per Zipsor. Con gli accordi in vigore fino al 2024 per Gralise® e al 2023 per CAMBIA®, più i brevetti che proteggono Lazanda® e NUCYNTA® fino al 2024 e oltre, ci aspettiamo di avere lunghi periodi di esclusività di mercato per ogni prodotto del nostro portafoglio”, ha detto Jim Schoeneck, Presidente e Amministratore Delegato di Depomed.
L’accordo è soggetto alla revisione da parte del Dipartimento di Giustizia degli Stati Uniti e della Federal Reserve.L’accordo transattivo è soggetto all’esame del Dipartimento di Giustizia degli Stati Uniti e della Federal Trade Commission, e all’emissione di un ordine di archiviazione della controversia da parte della Corte Distrettuale degli Stati Uniti per il Distretto del New Jersey.
Informazioni su Depomed
Depomed è una società farmaceutica specializzata che commercializza prodotti per il dolore e i disturbi neurologici. La nostra franchise NUCYNTA® comprende NUCYNTA® ER (tapentadolo), compresse a rilascio prolungato indicate per la gestione del dolore, compreso il dolore neuropatico associato alla neuropatia periferica diabetica (DPN), abbastanza grave da richiedere un trattamento quotidiano, 24 ore su 24, a lungo termine con oppioidi, e NUCYNTA® (tapentadolo), una versione a rilascio immediato di tapentadolo, per la gestione del dolore acuto moderato o grave negli adulti. Gralise® (gabapentin) è un trattamento una volta al giorno approvato per la gestione della nevralgia post erpetica. CAMBIA® (diclofenac potassio per soluzione orale) è un farmaco antinfiammatorio non steroideo indicato per il trattamento acuto degli attacchi di emicrania con o senza aura negli adulti (18 anni o più). Zipsor® (diclofenac potassio) capsule ripiene liquide è un farmaco antinfiammatorio non steroideo indicato per il sollievo del dolore acuto da lieve a moderato negli adulti. Lazanda® (fentanyl) spray nasale è un farmaco intranasale a base di fentanyl usato per gestire il dolore di rottura negli adulti (18 anni o più) che stanno già assumendo abitualmente altri farmaci oppioidi per il dolore da cancro. Gralise e i vari candidati prodotti dei partner sono formulati con la comprovata tecnologia proprietaria Acuform® di Depomed. Ulteriori informazioni su Depomed possono essere trovate su www.depomed.com.
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