D: Sono un candidato per la procedura coflex®?
A: Per essere un candidato al trattamento con decompressione e il dispositivo coflex®, devi essere scheletricamente maturo. Deve avere una stenosi spinale da moderata a grave nella parte bassa della schiena. Un segno di stenosi spinale da moderata a grave è che è difficile camminare per lunghi periodi di tempo, come mezzo miglio. Un altro segno è avere dolore nella parte bassa della schiena quando si sta in piedi, che sparisce quando ci si piega in avanti. Lei deve essere stato trattato da un medico per almeno 6 mesi con “trattamenti non chirurgici” (ad esempio, farmaci, terapia fisica, ecc.), prima di ricevere il dispositivo coflex®.
D: Perché il dispositivo coflex® può funzionare?
A: L’impianto coflex® è progettato per mantenere la spina dorsale stabile in modo che quando si sta in piedi i nervi nella schiena non saranno pizzicati o causare dolore. Inoltre, l’impianto coflex® ha lo scopo di permetterle di continuare a muovere la schiena più che con un intervento di fusione. Con l’impianto coflex® al suo posto, non dovrebbe essere necessario piegarsi in avanti per alleviare il dolore.
L’impianto coflex® è stato studiato in uno studio clinico per confrontarlo con la chirurgia di fusione spinale. Nello studio di 322 pazienti, 215 hanno ricevuto l’impianto coflex® come trattamento, mentre gli altri hanno subito un intervento di fusione. Ottantasei (86) pazienti su 100 che avevano il dispositivo coflex® hanno avuto un esito positivo dopo due anni. Un risultato positivo significa che hanno avuto sollievo dal dolore e non hanno avuto bisogno di un ulteriore intervento chirurgico.
Un risultato simile (77 pazienti su 100) è stato sperimentato con i pazienti che hanno avuto una fusione. Il dispositivo coflex® non è stato studiato rispetto ad alcun metodo di trattamento non chirurgico.
Sebbene il sollievo dal dolore sia stato più rapido (a 6 settimane) dopo l’intervento nei pazienti che hanno ricevuto il dispositivo coflex® (85 su 100 pazienti) rispetto a quelli che hanno subito un intervento di fusione (68 su 100 pazienti), se siete trattati con il dispositivo coflex®, il vostro risultato a due anni non dovrebbe essere peggiore di quello ottenuto con la fusione. I benefici oltre i due anni dall’intervento non sono ancora stati determinati.
D: Quali problemi possono derivare da un intervento con il dispositivo coflex®?
A: Ci sono dei rischi con l’intervento di impianto spinale. Un rischio è una cosa brutta o dannosa (avversa) insieme a quanto spesso accade. Nello studio coflex®, i chirurghi hanno previsto che potrebbero accadere cose brutte o dannose. Se state considerando il dispositivo coflex®, il vostro chirurgo può discutere il vostro potenziale di rischio individuale.
I problemi osservati maggiormente nello studio sono stati il dolore, i problemi di guarigione della ferita (come l’infezione o il drenaggio), un breve intorpidimento o formicolio nelle braccia o nelle gambe del paziente, e la frattura delle ossa. Alcuni pazienti hanno avuto malattie o disturbi non collegati all’intervento, come problemi alla pelle, problemi di respirazione, problemi al cuore e altri dolori o indolenzimenti muscolari o ossei. Nello studio clinico, problemi simili sono stati riscontrati nei pazienti che hanno subito la fusione.
Per alcuni pazienti, la procedura coflex® potrebbe non aiutare ad alleviare il dolore, e c’è la possibilità che sia necessario un altro intervento per rimuovere il dispositivo. È difficile prevedere chi non beneficerà di questo intervento. Nello studio clinico, 11 pazienti su 100, che hanno ricevuto il dispositivo coflex® hanno avuto l’impianto rimosso, e poi hanno avuto altre procedure per cercare di fermare il loro dolore.
Per capire i risultati dello studio clinico, così come i rischi e i benefici del dispositivo coflex® Interlaminar Stabilization™, si prega di fare riferimento al Patient Labeling. Per saperne di più
D: Cosa posso aspettarmi prima dell’intervento coflex®?
A: Lei e il suo chirurgo potreste decidere che il dispositivo coflex® Interlaminar Stabilization™ è l’opzione chirurgica giusta per lei. Se è così, ci sono diverse cose che può fare per ottenere i migliori risultati possibili per il suo intervento. Prima dell’intervento, il Suo chirurgo Le darà istruzioni specifiche da seguire. Può anche aumentare le sue possibilità di successo mangiando pasti nutrienti ben bilanciati prima dell’intervento. Una cattiva alimentazione può ridurre la capacità del corpo di guarire.
D: Cosa posso aspettarmi durante l’intervento coflex®?
A: La procedura può essere eseguita in sala operatoria in ospedale o in una struttura ambulatoriale. L’impianto coflex® viene inserito attraverso un piccolo taglio nella pelle della schiena. Le verranno somministrati dei farmaci in modo da addormentarsi durante l’intervento. Non sarà in grado di sentire l’intervento.
Sarà messo a pancia in giù prima dell’intervento. Questo permetterà al suo chirurgo di accedere alla sua spina dorsale quando il dispositivo coflex® sarà inserito durante l’intervento. L’intervento per impiantare il dispositivo coflex® dura in genere da una a due ore.
Come parte dell’intervento coflex®, il chirurgo rimuoverà prima una parte dell’osso che sta interferendo con i nervi, causando il dolore. Questo passo è chiamato procedura di decompressione. Dopo questa fase, i processi spinosi vengono preparati per inserire il dispositivo coflex®. Dopo la preparazione delle ossa della colonna vertebrale, il dispositivo coflex® viene collocato tra due processi spinosi e viene posizionato in modo sicuro sull’osso laminare nella parte posteriore della colonna vertebrale. Questa fase utilizza uno strumento che viene rimosso dopo che l’impianto coflex® è in posizione.
D: Cosa posso aspettarmi dopo l’intervento coflex®?
A: In base ai risultati dello studio clinico, 85 pazienti su 100 con coflex® hanno avuto un significativo sollievo dal dolore a sei settimane rispetto ai pazienti che hanno subito un intervento di fusione (68 pazienti su 100). Se siete stati trattati con il dispositivo coflex®, il vostro risultato a due anni non dovrebbe essere peggiore di quello ottenuto con la fusione. Inoltre, tre pazienti coflex® su quattro nello studio clinico hanno lasciato l’ospedale entro 24-48 ore dall’intervento, rispetto a uno su tre pazienti con fusione. In tutti i pazienti coflex® nello studio clinico, la permanenza in ospedale è stata inferiore a una settimana.
Q: Quando posso riprendere le attività della vita quotidiana dopo l’intervento coflex®?
A: Una volta che il chirurgo dice che si può lasciare l’ospedale, potrebbe essere necessaria una terapia fisica. Il suo chirurgo potrebbe chiederle di tornare per un esame circa sei settimane dopo. Il suo chirurgo potrebbe anche chiederle di ridurre le sue attività fisiche nelle prime sei settimane dopo l’operazione.
Nello studio clinico, ai pazienti è stato permesso di viaggiare e di impegnarsi in attività leggere come camminare non appena si sentivano in grado. È importante che lei si renda conto che ha subito un’operazione chirurgica. Non dovresti partecipare ad alcune attività finché il tuo chirurgo non ti ha detto che puoi farlo. Chieda al suo chirurgo quando potrà iniziare a fare certe attività. I suoi risultati potrebbero essere diversi da quelli dei pazienti nello studio clinico.
Dopo l’intervento, il suo chirurgo le fornirà dei farmaci. Durante lo studio clinico, camminare durante le prime sei settimane dopo l’intervento era solitamente accettabile. Per favore ascolti le istruzioni del suo chirurgo su quanta attività può fare e per quanto tempo dopo l’intervento.
D: Il mio impianto coflex® farà scattare i metal detector?
A: Il metallo che compone il dispositivo coflex® può influenzare la risonanza magnetica e i metal detector. Può parlare con il suo chirurgo per ricevere una carta d’identità del paziente. Questa carta permette alle persone di sapere che lei ha un impianto coflex® dentro di sé. Dovrebbe mostrare questa tessera quando si sottopone a radiografie e immagini di risonanza magnetica. Quando passa attraverso un sistema di rilevamento elettronico, può usare questa scheda per dire alla sicurezza che ha questo dispositivo nella sua spina dorsale.
Se ha altre domande, sta cercando un chirurgo vicino a lei che esegue la procedura coflex® Interlaminar Stabilization™, o desidera una guida informativa per il paziente, clicchi qui.
Questo contenuto è solo a scopo educativo e non sostituisce una conversazione con il tuo medico. Discutete le vostre alternative con il vostro medico e scegliete il metodo di trattamento che meglio sembra soddisfare il vostro attuale livello di dolore e stile di vita. Tieni presente che il trattamento e i risultati variano da un paziente all’altro.