1 INDICAZIONI E USO Le compresse di metadone cloridrato sono indicate per: 1. Gestione del dolore abbastanza grave da richiedere un trattamento quotidiano, 24 ore su 24, a lungo termine con oppioidi e per il quale le opzioni di trattamento alternative sono inadeguate. Limitazioni d’uso A causa dei rischi di dipendenza, abuso e uso improprio con gli oppioidi, anche alle dosi raccomandate, e a causa dei maggiori rischi di overdose e morte con gli oppioidi a lunga durata d’azione, riservare le compresse di cloridrato di metadone per l’uso in pazienti per i quali le opzioni alternative di trattamento analgesico (ad esempio, analgesici non oppioidi o analgesici oppioidi a rilascio immediato) sono inefficaci, non tollerati, o sarebbe altrimenti inadeguato a fornire una gestione sufficiente del dolore. Le compresse di metadone cloridrato non sono indicate come analgesico al bisogno (prn). 2. Trattamento di disintossicazione dalla dipendenza da oppioidi (eroina o altre droghe simili alla morfina). 3. Trattamento di mantenimento della dipendenza da oppioidi (eroina o altre droghe simili alla morfina), in combinazione con servizi sociali e medici appropriati. Limitazioni d’uso I prodotti a base di metadone utilizzati per il trattamento della dipendenza da oppioidi nei programmi di disintossicazione o di mantenimento sono soggetti alle condizioni di distribuzione e d’uso previste dal 42 CFR 8.12 . Le compresse di metadone cloridrato sono un agonista oppioide indicato per: 1. 1. Gestione del dolore abbastanza grave da richiedere un trattamento quotidiano, 24 ore su 24, a lungo termine con oppioidi e per il quale le opzioni di trattamento alternative sono inadeguate. Limitazioni d’uso A causa dei rischi di dipendenza, abuso e uso improprio con gli oppioidi, anche alle dosi raccomandate, e a causa dei maggiori rischi di overdose e morte con gli oppioidi a lunga durata d’azione, riservare il metadone cloridrato compresse per l’uso in pazienti per i quali le opzioni di trattamento alternative (ad esempio, analgesici non oppioidi o oppioidi a rilascio immediato) sono inefficaci, non tollerati, o sarebbe altrimenti inadeguato a fornire una gestione sufficiente del dolore. Le compresse di metadone cloridrato non sono indicate come analgesico al bisogno (prn). 2. Trattamento di disintossicazione dalla dipendenza da oppioidi (eroina o altre droghe simili alla morfina). 3. Trattamento di mantenimento della dipendenza da oppioidi (eroina o altre droghe simili alla morfina), in combinazione con servizi sociali e medici appropriati. ( 1 ) Limitazioni d’uso I prodotti a base di metadone utilizzati per il trattamento della dipendenza da oppioidi nei programmi di disintossicazione o di mantenimento sono soggetti alle condizioni di distribuzione e d’uso previste dal 42 CFR 8.12. ( 2.1 )