Abstract
Introduzione. L’obesità di classe 3 () è un problema di salute crescente in tutto il mondo associato a una notevole comorbidità, tra cui il diabete mellito di tipo 2 (T2DM). La gestione medica multidisciplinare dell’obesità può essere difficile nel T2DM a causa del potenziale aumento di peso dovuto ai farmaci, comprese le sulfoniluree e l’insulina. Tuttavia, i nuovi farmaci per il diabete, neutri/perdenti in termini di peso, possono favorire un’ulteriore perdita di peso. Lo scopo di questo studio era quello di confrontare i risultati di perdita di peso dei pazienti con e senza T2DM, e nei pazienti con T2DM, di confrontare i risultati del diabete e il cambiamento dei farmaci a 6 mesi. Metodi. Sono stati inclusi tutti i pazienti che entravano in un programma metabolico multidisciplinare di gestione del peso in una clinica ospedaliera finanziata pubblicamente a Sydney tra marzo 2018 e marzo 2019, con e di età ≥18 anni. I dati sono stati raccolti dalle note cliniche ed elettroniche dei pazienti al basale e a 6 mesi. Risultati. Dei 180 pazienti entrati nel programma, il 53,3% aveva T2DM al basale. Non c’è stata alcuna differenza nella perdita di peso percentuale in quelli con o senza T2DM ( vs. , ). Inoltre, i pazienti con T2DM hanno beneficiato di una riduzione dello 0,47% di HbA1c () e una riduzione del numero di farmaci dal basale a 6 mesi (/paziente vs. /paziente, ). I pazienti T2DM che hanno iniziato a prendere farmaci neutri/perdenti nel programma hanno perso più peso di quelli che hanno iniziato a prendere farmaci per aumentare il peso ( vs. , ). Conclusioni. I pazienti con obesità di classe 3 hanno avuto una significativa perdita di peso a 6 mesi in questo programma. I pazienti con T2DM al basale hanno avuto una perdita di peso comparabile a 6 mesi, un miglioramento significativo nel controllo glicemico, e una riduzione del carico di farmaci per il diabete. Inoltre, i pazienti con T2DM che sono stati iniziati a peso neutro/perdente farmaci hanno perso significativamente più peso di quelli iniziati su farmaci che guadagnano peso, e questi farmaci dovrebbero essere utilizzati preferibilmente in classe 3 obesità e comorbidità T2DM.
1. Introduzione
L’obesità, definita come indice di massa corporea, è un problema di salute crescente, con oltre un terzo della popolazione mondiale in sovrappeso o obesa, e si prevede che questa percentuale salirà oltre il 50% entro il 2030. La prevalenza di obesità di classe 3 () è aumentata precipitosamente di un 76,5% stimato dal 2000 al 2012 ed è fortemente associata ad un aumento della mortalità. L’obesità è associata a significative comorbidità mediche tra cui il diabete mellito di tipo 2 (T2DM), malattie cardiovascolari (CVD), apnea ostruttiva del sonno (OSA), malattia da reflusso gastroesofageo (GORD), cancro e artrite. Il T2DM è altamente prevalente nell’obesità di classe 3 con uno studio che riporta il 15,5% e il 20,5% di nuove diagnosi di T2DM in pazienti con un BMI di 40-49,9 kg/m2 e ≥50 kg/m2, rispettivamente. Le complicanze del T2DM costituiscono un’enorme proporzione dell’onere economico della comorbilità, in quanto ha grandi effetti economici sia nei paesi a basso reddito che in quelli sviluppati, e rappresentano l’1,8% del PIL globale (che si prevede aumenterà fino al 2,2% nel 2030). Inoltre, le complicazioni del T2DM hanno effetti negativi sulla qualità della vita legata alla salute.
L’obesità di classe 3 e il T2DM sono collegati da diversi meccanismi fisiopatologici tra cui l’insulino-resistenza, le citochine infiammatorie, il metabolismo lipidico alterato e altri processi cellulari. T2DM e obesità conferiscono rischio additivo, come i pazienti con T2DM hanno maggiori probabilità di sviluppare malattie cardiovascolari (CVD) come loro BMI aumenta. Allo stesso modo, il miglioramento dell’obesità e T2DM è strettamente legato, come la perdita di peso del 5-10% in T2DM ha dimostrato di conferire una riduzione di 0,6-1% in HbA1c e altri benefici metabolici. Inoltre, i risultati dello studio DiRECT utilizzando le misure dello stile di vita per il T2DM hanno mostrato una chiara correlazione tra la perdita di peso e la remissione nel T2DM di recente insorgenza, con l’86% di remissione in coloro che hanno perso ≥ 15 kg a 1 anno .
La chirurgia bariatrica ha dimostrato di essere molto efficace per la perdita di peso nell’obesità di classe 3 con un numero significativo anche raggiungere la remissione T2DM . Tuttavia, i servizi di chirurgia bariatrica sono limitati e non sono attualmente in grado di soddisfare pienamente la portata dell’epidemia di obesità. Inoltre, determinare l’idoneità all’intervento chirurgico richiede una valutazione complessa e multidisciplinare con la considerazione delle significative esigenze postoperatorie. Così, molti pazienti possono optare per programmi di perdita di peso non chirurgici che includono la gestione medica e dello stile di vita, anche se i risultati di perdita di peso non sono così impressionanti. La prova Look AHEAD ha mostrato una significativa perdita di peso del 6% nel suo braccio di stile di vita intensivo a 9.6 anni di tempo mediano di follow-up, nonostante sia stata interrotta prematuramente a causa di nessuna prova di beneficio cardiovascolare. La gestione medica multidisciplinare, compresa la modifica dello stile di vita, ha anche dimostrato di ottenere una perdita di peso a breve termine e la remissione del T2DM in popolazioni gravemente obese. La farmacoterapia per l’obesità ha dimostrato di avere un’efficacia modesta che va da 0,6 kg a 5,8 kg in studi con brevi tempi di follow-up (12-18 mesi) – tuttavia, queste popolazioni di studio non erano limitate all’obesità di classe 3.
L’attività fisica è anche un aspetto importante della gestione dell’obesità e del T2DM. I pazienti con T2DM che hanno eseguito almeno livelli moderati di attività fisica hanno dimostrato di avere una ridotta mortalità per tutte le cause rispetto a quelli che non hanno eseguito alcun livello di attività fisica o lieve. I risultati della capacità fisica hanno dimostrato di migliorare nei pazienti con obesità di classe 3 arruolati nel nostro programma multidisciplinare che includeva un esercizio supervisionato. Tuttavia, i pazienti con obesità di classe 3 sembrano affrontare più barriere all’esercizio fisico rispetto ai pazienti senza obesità di classe 3, e i pazienti possono rifiutare la partecipazione a programmi di esercizio sorvegliato .
L’obiettivo della farmacoterapia nel trattamento del T2DM e dell’obesità comorbida di classe 3 dovrebbe essere esteso oltre il controllo glicemico per includere la gestione del peso . Purtroppo, bilanciare il controllo glicemico e lo stato del peso può essere difficile. Molti farmaci convenzionali per il diabete utilizzati nel T2DM, tra cui sulfoniluree, pioglitazone e insulina, possono causare un aumento di peso. Fortunatamente, i nuovi agenti di inibitori del trasportatore del sodio-glucosio 2 (SGLT-2) e agonisti del glucagon-like peptide-1 (GLP-1) possono promuovere la perdita di peso, mentre gli inibitori della dipeptidil peptidasi-4 (DPP-4) sono neutrali per il peso. In uno studio recente, Aldekhail et al. hanno dimostrato che i pazienti con obesità di classe 3 e T2DM in un programma di perdita di peso prescritti farmaci per il diabete neutri/perdenti hanno perso più peso di quelli prescritti farmaci per guadagnare peso .
In Australia, il 31,3% degli adulti ha l’obesità e il 3% ha l’obesità di classe 3 . L’accesso alla chirurgia bariatrica è molto limitato nel sistema ospedaliero pubblico con > il 90% degli interventi finanziati privatamente. Lih et al. hanno dimostrato che un nuovo, multidisciplinare programma di riabilitazione metabolica (MRP) modello di cura può ottenere una maggiore perdita di peso e riduzione di HbA1c in classe 3 obesità e T2DM rispetto alla cura abituale in un ambulatorio di diabete. Pertanto, questo studio osservazionale esplorativo si propone di valutare i risultati a breve termine della perdita di peso e del controllo glicemico in un simile ambulatorio metabolico multidisciplinare che arruola pazienti con obesità di classe 3 dove l’obiettivo primario è quello di raggiungere la perdita di peso.
Specificamente, abbiamo voluto rispondere alle seguenti domande di ricerca:(1)Lo stato di T2DM al basale influenza la perdita di peso a 6 mesi?(2) Per i pazienti con T2DM al basale, il controllo glicemico è migliorato e l’uso di farmaci per il diabete si è ridotto a 6 mesi? (3) Per i pazienti con T2DM al basale, la classe di farmaci per il diabete era associata a una maggiore perdita di peso a 6 mesi?
2. Materiali e metodi
Questo studio è stato condotto in una clinica metabolica multidisciplinare finanziata con fondi pubblici, basata sull’ospedale, nella grande Sydney. Tutti i pazienti arruolati avevano più di 18 anni di età con un BMI ≥40 kg/m2 e almeno una comorbidità medica legata al peso, la più comune essendo T2DM o malattia non alcolica del fegato grasso (NAFLD). I componenti della clinica metabolica sono stati precedentemente descritti in dettaglio da Atlantis et al. In breve, il programma offre un approccio multidisciplinare che coinvolge endocrinologi, un gastroenterologo, un dietista, uno psichiatra, psicologi, fisioterapisti e un’infermiera specializzata. Ogni paziente partecipa a due sessioni di educazione di gruppo prima di presentarsi alla prima visita medica con il proprio medico. Tutti i pazienti sono visti da uno psicologo e da un dietologo, e quelli con il diabete vedono un educatore del diabete (infermiere specializzato). Poi, a seconda del bisogno clinico e della disponibilità, i pazienti vengono rivisti ogni 6-12 settimane. In particolare, l’uso della farmacoterapia per l’obesità è molto limitato all’interno del programma metabolico, poiché nessuno degli agenti è sovvenzionato dal Pharmaceutical Benefits Scheme (PBS) in Australia. Inoltre, a tutti i pazienti viene offerta l’opportunità di frequentare in loco classi di esercizi di gruppo supervisionati da un fisioterapista. I pazienti sono stati incoraggiati a frequentare almeno 3 sessioni a settimana e potevano frequentarne di più se lo desideravano. Circa la metà dei pazienti del programma sceglie di frequentare le classi di esercizio.
Tutti i pazienti visti per la prima volta nel programma tra marzo 2018 e marzo 2019 che hanno partecipato ad almeno una visita medica sono stati inclusi in questo studio. La partecipazione all’esercizio fisico è stata registrata se i pazienti hanno frequentato tre o più classi durante il periodo di follow-up di 6 mesi. L’anamnesi dettagliata e gli esami del sangue sono stati raccolti al basale e a 6 mesi per tutti i pazienti come parte delle cure di routine. I pazienti che sono stati inclusi al basale sono stati seguiti tra i 4 e gli 8 mesi con l’obiettivo di registrare i dati più vicini al tempo di follow-up di 6 mesi. Le registrazioni elettroniche e cartacee sono state esaminate per ottenere i dettagli demografici e la storia medica, compresa l’antropometria, i farmaci e i risultati del sangue.
La prescrizione di farmaci per il diabete è stata classificata come peso neutro/perdente e peso-aumentante come precedentemente descritto in Aldekhail et al. La classe peso-neutro/perdente era composta da pazienti che assumevano solo metformina o metformina combinata con un inibitore SGLT-2, un inibitore DPP-4 o un agonista GLP-1. La classe dei farmaci per l’aumento di peso era composta da pazienti che assumevano una sulfonilurea, pioglitazone o qualsiasi combinazione di farmaci, compresa l’insulina. I pazienti a cui era stata prescritta una combinazione di due classi sono stati considerati in una classe ad effetto misto. Il termine “farmaci per il diabete al basale” indica i farmaci prescritti ai pazienti prima di entrare nella clinica multidisciplinare. Tuttavia, questo studio si è concentrato sul confronto delle differenze nei risultati a 6 mesi per coloro che sono stati avviati alla classe di farmaci per il diabete che aumentano di peso durante il loro tempo nel programma rispetto ai pazienti che sono stati avviati alla classe di farmaci che non aumentano/perdono peso.
Lo studio è stato approvato dal South West Sydney Local Health District (SWSLHD) Quality Improvement Committee (Riferimento: CT22_2018) come approvato dal SWSLHD Health Research Ethics Committee.
2.1. Analisi dei dati
I risultati sono stati riportati come percentuali e . Le differenze nelle caratteristiche di base tra i gruppi sono state valutate per i pazienti che hanno completato il follow-up di 6 mesi, usando il test a campioni indipendenti per le variabili continue e il test del chi-quadro di Pearson per le variabili categoriche. La perdita di peso è stata convertita in percentuale di perdita di peso corporeo. La perdita di peso a 6 mesi è stata valutata con test a coppie per i pazienti T2DM e non-T2DM. Il confronto tra la percentuale media di perdita di peso e la proporzione che ha perso ≥5% del peso corporeo tra i pazienti con T2DM e non-T2DM è stato eseguito utilizzando campioni indipendenti e il test chi-quadro di Pearson, rispettivamente. Per i pazienti con T2DM al basale solo, campioni appaiati – test e test di McNemar sono stati utilizzati per valutare il cambiamento nelle variabili continue e categoriche, rispettivamente, oltre 6 mesi. Il test a campioni indipendenti è stato condotto per valutare la differenza nella perdita di peso percentuale media e i cambiamenti nella prescrizione della classe di farmaci per il diabete. è stato considerato statisticamente significativo. Tutte le analisi statistiche sono state eseguite con SPSS versione 26.
3. Risultati
Un totale di 180 pazienti ha partecipato ad almeno una visita medica da marzo 2018 a marzo 2019, con l’82% che ha partecipato al follow-up a 6 mesi come mostrato nella Figura 1. I risultati degli esami del sangue erano disponibili per il 92% dei pazienti che hanno partecipato al basale. Non c’era alcuna differenza statistica tra la proporzione di pazienti persi al follow-up nei pazienti con o senza T2DM al basale (13,5% contro 23,3%, ) come si vede nella Figura 1. I pazienti che sono stati persi al follow-up erano più giovani (età media anni vs anni, ) e avevano meno ipertensione (45.5% vs 69.4%, ), meno dislipidemia (45.5% vs 65.3%, ), e una storia di meno eventi cardiaci al basale (0 vs 20.4%) rispetto alle caratteristiche basali di coloro che sono stati rivisti a 6 mesi.
Tra i pazienti che hanno completato il follow-up di 6 mesi, al basale, i pazienti con T2DM pesavano significativamente meno ( vs. kg, ) ma non avevano differenze nel BMI ( vs. kg/m2, ). I pazienti con T2DM avevano anche più diagnosi di ipertensione (78.3% vs. 57.8%, ) e dislipidemia (80.7% vs. 45.3%, ). There were no other significant differences in the presence of comorbidities in T2DM patients compared with non-T2DM patients as shown in Table 1. The mean duration of T2DM was years. Approximately one-third of patients (31.3%) with T2DM had microvascular complications, and 19.3% had evidence of macrovascular complications at baseline. Serum cholesterol ( vs. mmol/L, ) and LDL cholesterol ( vs. mmol/L, ) were lower in the T2DM group, while triglycerides were higher in the non-T2DM group ( vs. mmol/L, ). There was similar participation in the supervised exercise program between the patient groups with and without T2DM (50.6% vs. 60.9%, ).
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Al follow-up di 6 mesi, c’era una significativa perdita di peso sia nei pazienti con T2DM ( kg, ) che senza T2DM ( kg, ). Non c’era alcuna differenza statisticamente significativa nella perdita di peso percentuale media tra i pazienti con o senza T2DM ( vs. , ), come mostrato nella Figura 2(a). Non c’è stata inoltre alcuna differenza tra i gruppi nella proporzione di pazienti che hanno perso ≥5% del peso corporeo (42,2% vs. 34,4%, ) a 6 mesi, come mostrato nella Figura 2(b). Non c’è stata alcuna differenza nella proporzione di pazienti che hanno perso ≥10% di peso a 6 mesi nei gruppi T2DM e non-T2DM (10,8% vs. 6,3%, ). La durata del follow-up al momento dell’estrazione dei dati tra i pazienti con T2DM e senza T2DM era simile ( vs. mesi, ).
(a)
(b)
(a)
(b)
Patients with T2DM achieved a mean HbA1c reduction of 0.47% () at 6 months, with a significantly higher proportion achieving at 6 months compared to baseline (31.6% vs. 19.7%, ) as shown in Table 2. At 6 months, 8.4% of patients were off all diabetes medications and had an . There was an overall reduction in the number of diabetes medications from baseline to 6 months (/patient vs. /patient, ). More patients were treated with lifestyle measures alone at 6 months compared to baseline (50.6% vs. 8.4%, ), and fewer patients were treated with two or more agents (61.4% vs. 30.1%, ) at 6 months. Fewer patients were treated with metformin or a sulphonylurea, and patients who required insulin were treated with fewer units (total daily dose) at 6 months compared with baseline ( vs. , ).
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C’è stata una riduzione statisticamente significativa nella prescrizione di farmaci per il diabete senza peso/perdente a 6 mesi (43.4% vs. 24.1, ), mentre la riduzione nella prescrizione di farmaci per il diabete con aumento di peso (34.9% vs. 21.7%, ) e farmaci ad effetto misto (13.6% vs. 3.6%, ) si avvicina alla significatività a 6 mesi. I pazienti con T2DM che sono stati cambiati in peso-neutro/perdente farmaci per il diabete durante il programma hanno perso più peso corporeo percentuale di quelli cambiati in peso-aumento farmaci durante il programma ( vs. , ) come mostrato nella Figura 3.
4. Discussione
Questi risultati di un programma di gestione del peso multidisciplinare del mondo reale dimostrano che una significativa perdita di peso, un migliore controllo glicemico e un ridotto carico di farmaci sono possibili in adulti con obesità di classe 3 e T2DM a 6 mesi. La perdita di peso è stata raggiunta nonostante la nostra coorte abbia un carico di comorbidità significativamente maggiore rispetto ai dati dell’Australian Bariatric Surgery Registry, compresa una maggiore prevalenza di T2DM (54,6% vs. 13,6%) e un BMI più elevato (kg/m2 vs. 41,8 kg/m2). Il BMI medio della nostra coorte (kg/m2) è anche significativamente più alto rispetto ai dati dei pazienti raggruppati dalle revisioni sistematiche internazionali degli interventi sullo stile di vita (37,1 kg/m2) e della chirurgia bariatrica (45,62 kg/m2) nell’obesità. La scoperta che i pazienti più anziani con più ipertensione e una storia di eventi cardiovascolari erano meno propensi a smettere di frequentare il programma a 6 mesi può rappresentare una maggiore importanza percepita della clinica dai pazienti con maggiori esigenze di salute. L’IMC più elevato della nostra coorte e l’aumento dei livelli di comorbidità riflettono probabilmente una maggiore selettività dei pazienti da parte dei programmi finanziati pubblicamente a causa della mancanza di risorse e dell’accesso dei pazienti alle cliniche multidisciplinari di gestione del peso metabolico in Australia.
I pazienti con T2DM erano più anziani e avevano più comorbidità al basale, pur avendo profili di colesterolo più favorevoli, il che era probabilmente dovuto al maggior uso di agenti ipolipemizzanti visto nei pazienti T2DM. Nonostante queste differenze al basale, i pazienti con T2DM hanno raggiunto una perdita di peso simile (rispetto al peso corporeo) a 6 mesi. Questa scoperta che il T2DM non ha influenzato la perdita di peso, nonostante una durata media del diabete di quasi 10 anni, è incoraggiante e coerente con le coorti in un programma medico intensivo e la chirurgia postbariatrica. Tuttavia, questi risultati sono in conflitto con studi precedenti in cui i pazienti T2DM sono andati peggio dopo la chirurgia bariatrica e in un programma comportamentale di controllo del peso. Anderson et al. hanno proposto diverse barriere che possono spiegare le differenze nella perdita di peso per i pazienti con T2DM, tra cui la predisposizione genetica o metabolica all’obesità, la paura dell’ipoglicemia, i farmaci per il diabete, i farmaci per l’aumento di peso utilizzati nella gestione delle complicanze legate al diabete, e le limitazioni poste sull’attività fisica. Rispetto a un programma di riabilitazione metabolica simile, i pazienti con T2DM hanno avuto una perdita di peso comparabile.
Gli obiettivi di peso specifici non erano raccomandati in tutta la clinica, ma i pazienti hanno concordato obiettivi di peso realistici e raggiungibili individualizzati con il team clinico. Una modesta perdita di peso è stata raggiunta insieme al miglioramento del controllo glicemico e alla riduzione del carico di farmaci per il diabete negli adulti con T2DM. Inoltre, l’8,4% dei pazienti ha raggiunto una HbA1c di <6,5% senza farmaci per il diabete a 6 mesi. Questi pazienti possono raggiungere la remissione del diabete se lo mantengono nel follow-up a lungo termine. I risultati del nostro studio sono simili allo studio Look AHEAD che ha dimostrato che una significativa perdita di peso nel T2DM (5-10%) è stata associata a un migliore controllo glicemico, alla remissione del diabete, a un minore carico di farmaci per il diabete e a una migliore forma fisica. Lo studio DiRECT ha anche dimostrato che con una perdita di peso di 8,8 kg, i pazienti hanno ottenuto una riduzione dello 0,85% di HbA1c, la remissione del diabete nel 46% e una riduzione media dello 0,8 dei farmaci per il diabete a 12 mesi. Nonostante il raggiungimento di una perdita di peso più modesta (per i pazienti T2DM) in questo studio, è rassicurante che i pazienti T2DM hanno ottenuto riduzioni comparabili in HbA1c e carico di farmaci per il diabete. Inoltre, la riduzione di HbA1c dello 0,47% ottenuta nel nostro studio è in linea con i risultati ottenuti dall’uso reale di farmaci per la perdita di peso/perdita di peso nelle cliniche diabetologiche per 12 mesi. Inoltre, qualsiasi riduzione dell’HbA1c nei pazienti in sovrappeso ha dimostrato in molti studi, compreso lo UK Prospective Diabetes Study (UKPDS), di ridurre le complicanze a lungo termine del diabete (in particolare microvascolari), la morte legata al diabete e la mortalità per tutte le cause. È quindi rassicurante che la riduzione dell’HbA1c nella nostra coorte al % è probabile che conferisca tali benefici se sostenuta nel tempo.
Questo studio aggiunge un ulteriore supporto alla prescrizione di farmaci per il diabete neutri/perdenti per il peso a pazienti con obesità di classe 3 in programmi medici per la perdita di peso. Aldekhail et al. hanno dimostrato che i pazienti con T2DM a cui è stato prescritto un farmaco neutro/perdente hanno perso più peso di quelli a cui è stato prescritto un farmaco che aumenta il peso. Il nostro studio supporta questo risultato, anche se abbiamo dimostrato che il passaggio a farmaci neutri/perdenti durante il programma è stato associato a una maggiore perdita di peso rispetto al passaggio a farmaci che aumentano il peso. La riduzione del carico di farmaci sarebbe benvenuta per qualsiasi paziente con una condizione a lungo termine, e la riduzione dell’uso della sulfonilurea e della dose giornaliera totale di insulina probabilmente porterà alla riduzione del rischio e dell’incidenza dell’ipoglicemia. Tuttavia, non c’è stata alcuna differenza statistica nell’uso di farmaci neutri/perdenti e guadagnanti al basale rispetto ai 6 mesi (24,1% vs. 21,7%). Questa constatazione rappresenta probabilmente un’opportunità mancata di perdita di peso aiutata dalla farmacoterapia con i nuovi agenti nei pazienti con T2DM. Quando aggiunti alla monoterapia con metformina, gli agonisti GLP-1 hanno dimostrato di indurre una modesta perdita di peso, mentre gli inibitori DPP-4 appaiono neutri in termini di peso in una vasta meta-analisi di RCT. Gli inibitori SGLT-2 hanno anche dimostrato di indurre la perdita di peso rispetto al placebo attraverso diverse meta-analisi, e inoltre ridurre gli eventi cardiovascolari nei pazienti con malattia aterosclerotica preesistente. Le linee guida aggiornate nel 2018 dall’American Diabetes Association (ADA) e dalla European Association for the Study of Diabetes (EASD) danno ai medici la possibilità di scegliere tra diversi agenti da combinare con la monoterapia con metformina, ed evidenziano il peso come un importante fattore del paziente nel processo decisionale. I nostri risultati sono coerenti con questo messaggio che, all’ingresso in un programma di perdita di peso medico, dovrebbe essere data considerazione all’uso di peso – neutro / perdente farmaci per il diabete in preferenza al peso – farmaci di guadagno, anche se il costo, durata del diabete, rischio cardiovascolare, e HbA1c basale può influenzare la scelta del farmaco.
La constatazione che i pazienti con T2DM hanno raggiunto tassi simili di partecipazione di esercizio ai pazienti senza T2DM è incoraggiante, come i pazienti con T2DM hanno meno probabilità di soddisfare le raccomandazioni nazionali per l’attività fisica, e può essere impedito da neuropatia autonomica/periferica e altre disabilità. Inoltre, il nostro gruppo ha precedentemente valutato i risultati della capacità fisica nella nostra clinica a 12 mesi e ha trovato miglioramenti in diversi risultati tra cui il test del cammino di 6 minuti, che ha dimostrato di essere importante per la qualità della vita in altre popolazioni di malattie. Regolari livelli moderati di attività fisica hanno dimostrato di ridurre la mortalità nei pazienti T2DM, e ulteriori studi potrebbero indagare i benefici cardiovascolari di esercizio in classe 3 obesità e comorbidità T2DM.
La forza principale di questo studio è che è stato condotto in una clinica del mondo reale che ha incluso tutti i pazienti iscritti in un servizio ospedaliero finanziato pubblicamente con classe 3 obesità e comorbidità mediche complesse. Questo potrebbe essere replicato in altre cliniche e centri che gestiscono pazienti con obesità di classe 3 e problemi medici complessi, in contrasto con molti studi clinici che hanno rigidi criteri di inclusione ed esclusione, e spesso escludono i pazienti con condizioni mediche complesse. Questo studio è stato anche in grado di accedere a dati clinici e patologici dettagliati, compresi i farmaci per il diabete prescritti. Le limitazioni di questo studio includono la durata non registrata dei farmaci per il diabete assunti prima di entrare nella clinica, il suo design retrospettivo, il breve tempo di follow-up di 6 mesi e l’attrito del 18,3% a 6 mesi, anche se questo tasso di attrito è spesso visto in una clinica del mondo reale.
5. Conclusioni
I pazienti con obesità di classe 3 e T2DM al basale hanno raggiunto una perdita di peso e una partecipazione all’esercizio fisico simili a quelli senza T2DM. Inoltre, i pazienti con T2DM hanno beneficiato di un miglioramento della glicemia e della riduzione del carico di farmaci diabetici a 6 mesi. Questi benefici supportano il modello multidisciplinare di cura per i pazienti con obesità di classe 3 che è attualmente raccomandato in Australia. I pazienti iniziati su farmaci per il diabete neutri/perdenti hanno perso più peso di quelli iniziati su farmaci per il diabete che guadagnano peso. Sono necessari studi con un follow-up più lungo per valutare ulteriormente la perdita di peso e il controllo glicemico in base all’uso di farmaci per il diabete nell’obesità di classe 3 e nel T2DM in comorbilità.
Data Availability
I dati utilizzati per sostenere i risultati di questo studio sono disponibili su richiesta presso l’autore corrispondente.
Conflitti di interesse
Gli autori dichiarano che non ci sono conflitti di interesse riguardanti la pubblicazione di questo articolo. Tutti gli altri autori sono dipendenti della Western Sydney University o del South Western Sydney Local Health District.
Riconoscimenti
Gli autori vorrebbero ringraziare tutti i pazienti e il personale del South Western Sydney Metabolic Rehabilitation and Bariatric Program al Camden Hospital. Apprezziamo l’aiuto di Hayley O’Donnell nell’assistenza all’impostazione e alla manutenzione del database e di Kyaw Phone Myint per la pulizia e la manutenzione del database. David Medveczky ha ricevuto una borsa di studio dalla School of Medicine, Western Sydney University per intraprendere questo studio.