Riassunto del prodotto
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IMPORTANTE: COME USARE QUESTE INFORMAZIONI: Questo è un riassunto e NON ha tutte le informazioni possibili su questo prodotto. Queste informazioni non assicurano che questo prodotto sia sicuro, efficace o appropriato per voi. Queste informazioni non sono consigli medici individuali e non sostituiscono il consiglio del vostro professionista della salute. Chieda sempre al suo medico per informazioni complete su questo prodotto e sulle sue specifiche esigenze di salute.
PROGESTINA/ESTROGENO CONTRACEPTIVO – ORALE
(proe-JES-tin/ES-troe-jen)
AVVERTENZA: Fumare sigarette/usare tabacco mentre si usa il controllo ormonale delle nascite (pillola/patch/anello) aumenta il rischio di problemi cardiaci e ictus. Non fumare. Il rischio di problemi cardiaci aumenta con l’età (soprattutto nelle donne sopra i 35 anni) e con il fumo frequente (15 o più sigarette al giorno).
USI: Questo farmaco ormonale combinato è usato per prevenire la gravidanza. Contiene 2 ormoni: un progestinico e un estrogeno. Questi ormoni prevengono la gravidanza in 3 modi. Un modo è quello di prevenire il rilascio di un uovo (ovulazione). Un secondo modo è cambiando il muco cervicale, rendendo più difficile per un uovo incontrare lo sperma (fecondazione). Un terzo modo è cambiare il rivestimento dell’utero, rendendo difficile per un uovo fecondato di attaccarsi al rivestimento dell’utero (impianto). Un uovo fecondato (embrione/non nato) ha bisogno di attaccarsi all’utero per ricevere sangue e nutrimento e continuare a crescere. Se un embrione/non nato non si attacca, non può sopravvivere. Oltre a prevenire la gravidanza, la pillola anticoncezionale ha dimostrato di aiutare a rendere i vostri periodi più regolari, diminuire la perdita di sangue e i periodi dolorosi (dismenorrea), e diminuire il rischio di cisti ovariche. L’uso di questo farmaco non protegge voi o il vostro partner contro le malattie a trasmissione sessuale (ad esempio, HIV, gonorrea, clamidia).
COME USARE: Legga il foglio informativo per il paziente fornito dal suo farmacista prima di iniziare a usare questo prodotto e ogni volta che ottiene una ricarica. Il foglietto contiene informazioni molto importanti su quando prendere le pillole e cosa fare se si dimentica una dose. Se ha delle domande, consulti il suo medico o il suo farmacista. Prenda questo farmaco per bocca una volta al giorno o come indicato dal suo medico. Scegliere un momento della giornata che è facile per voi di ricordare, e prendere la pillola alla stessa ora ogni giorno. È molto importante continuare a prendere questo farmaco esattamente come prescritto dal medico. Con alcune marche di pillole anticoncezionali, la quantità di estrogeni e progestinici in ogni compressa attiva varia in momenti diversi del ciclo. Pertanto, è molto importante seguire le istruzioni della confezione per trovare la prima compressa, iniziare con la prima compressa nella confezione e prenderle nell’ordine corretto. Non saltare nessuna dose. La gravidanza è più probabile se si saltano le pillole, se si inizia una nuova confezione in ritardo, o se si prende la pillola in un momento diverso del giorno rispetto al solito. Prendere questo farmaco dopo il pasto serale o all’ora di andare a letto può aiutare se si hanno disturbi di stomaco o nausea con il farmaco. Si può scegliere di prendere questo farmaco in un altro momento della giornata che è più facile per voi da ricordare. Non importa quale programma di dosaggio si utilizza, è molto importante che si prende questo farmaco alla stessa ora ogni giorno, 24 ore di distanza. Chiedete al vostro medico o farmacista se avete domande. La tua confezione di pillole contiene 21 pillole con il farmaco attivo. Può anche contenere 7 pillole di promemoria senza farmaco. Prenda una pillola attiva (con ormoni) una volta al giorno per 21 giorni di seguito. Se sta usando un prodotto con 28 compresse, prenda una pillola inattiva una volta al giorno per 7 giorni di fila dopo aver preso l’ultima pillola attiva, a meno che non sia stato indicato diversamente dal suo medico. Se sta usando un prodotto con 21 compresse, non prenda nessuna compressa per 7 giorni, a meno che il suo medico non le abbia detto diversamente. Dovrebbe avere le mestruazioni durante la quarta settimana del ciclo. Dopo aver preso l’ultima compressa inattiva della confezione o dopo aver trascorso 7 giorni senza prendere una compressa attiva, inizi una nuova confezione il giorno successivo, che lei abbia o meno il ciclo. Se non hai le mestruazioni, consulta il tuo medico. Se è la prima volta che usa questo farmaco e non sta passando da un’altra forma di controllo ormonale delle nascite (ad esempio, cerotto, altre pillole anticoncezionali), prenda la prima compressa della confezione la prima domenica successiva all’inizio del suo periodo mestruale o il primo giorno del suo periodo. Se il tuo periodo inizia di domenica, inizia a prendere questo farmaco in quel giorno. Solo per il primo ciclo di utilizzo, utilizzare una forma aggiuntiva di controllo delle nascite non ormonale (ad esempio, preservativi, spermicida) per i primi 7 giorni per prevenire la gravidanza fino a quando il farmaco ha abbastanza tempo per funzionare. Se si inizia il primo giorno delle mestruazioni, non è necessario utilizzare un controllo delle nascite di riserva la prima settimana. Chiedete al vostro medico o farmacista per informazioni su come passare da altre forme di controllo ormonale delle nascite (ad esempio, cerotto, altre pillole anticoncezionali) a questo prodotto. Se una qualsiasi di queste informazioni non è chiara, consulti il foglio informativo per il paziente o il suo medico o farmacista.
EFFETTI COLLATERALI: Nausea, vomito, mal di testa, crampi/gonfiore di stomaco, vertigini, fastidio/irritazione vaginale, aumento dei liquidi vaginali o tenderness/enlargement del seno possono verificarsi. L’acne può migliorare o peggiorare. Sanguinamento vaginale tra le mestruazioni (spotting) o periodi mancati/irregolari possono verificarsi, soprattutto durante i primi mesi di utilizzo. Se uno qualsiasi di questi effetti persiste o peggiora, informi prontamente il medico. Se si perdono 2 periodi di fila (o 1 periodo se la pillola non è stata usata correttamente), contattare il medico per un test di gravidanza. Ricorda che il tuo medico ti ha prescritto questo farmaco perché ha giudicato che il beneficio per te è maggiore del rischio di effetti collaterali. Molte persone che usano questo farmaco non hanno gravi effetti collaterali. Informi immediatamente il medico se uno qualsiasi di questi gravi effetti collaterali si verificano: cambiamenti nel sanguinamento vaginale (ad esempio, spotting continuo, sanguinamento improvviso pesante, mancati periodi), problema di indossare le lenti a contatto, macchie scure sulla pelle (melasma), peli indesiderati viso / corpo, gonfiore delle caviglie / piedi, cambiamenti di peso (aumento o perdita). Questo farmaco può raramente causare gravi (a volte fatali) problemi di coaguli di sangue (ad esempio, embolia polmonare, ictus, attacco di cuore). Consultare immediatamente un medico se si verificano: improvvisa mancanza di respiro, dolore al torace/mascella/braccio sinistro, confusione, tosse con sangue, improvvisi capogiri/svenimenti, dolore/gonfiore/calore nell’inguine/polpaccio, formicolio/debolezza/monopatia nelle braccia/gambe, mal di testa che sono diversi da quelli che si possono avere in passato (es, mal di testa con altri sintomi come cambiamenti di visione/mancanza di coordinazione, emicranie esistenti che peggiorano, mal di testa improvvisi/molto gravi), difficoltà di parola, debolezza su un lato del corpo, problemi/cambiamenti di vista. Informi immediatamente il medico se uno qualsiasi di questi effetti collaterali rari ma molto gravi si verificano: grumi nel seno, grave stomaco / addominale / dolore pelvico, mentale / cambiamenti di umore (ad esempio, la depressione, pensieri suicidi, persistente difficoltà a dormire), stanchezza insolita, urine scure, ingiallimento degli occhi / pelle. Una reazione allergica molto grave a questo farmaco è improbabile, ma cercare immediatamente assistenza medica se si verifica. I sintomi di una grave reazione allergica includono: eruzione cutanea, prurito/ gonfiore (soprattutto del viso/lingua/gola), forti capogiri, difficoltà respiratorie. Questa non è una lista completa dei possibili effetti collaterali. Se notate altri effetti non elencati sopra, contattate il vostro medico o farmacista. Negli Stati Uniti – Chiama il tuo medico per un parere medico sugli effetti collaterali. È possibile segnalare gli effetti collaterali alla FDA al 1-800-FDA-1088. In Canada – Chiami il suo medico per un consiglio medico sugli effetti collaterali. Lei può segnalare gli effetti collaterali a Health Canada al 1-866-234-2345.
PRECAUZIONI: Vedere anche la sezione Avvertenze. Prima di usare questo farmaco, informi il medico o il farmacista se è allergico a qualsiasi estrogeno (ad esempio, etinil estradiolo, mestranolo) o qualsiasi progestinico (ad esempio, noretindrone, desogestrel); o se ha qualsiasi altra allergia. Questo prodotto può contenere ingredienti inattivi, che possono causare reazioni allergiche o altri problemi. Parlate con il vostro farmacista per maggiori dettagli. Questo farmaco non deve essere usato se si hanno alcune condizioni mediche. Prima di usare questo prodotto, consultare il medico o il farmacista se si dispone di: storia di ictus o altri coaguli di sangue (ad esempio, nelle gambe, occhi, polmoni), disturbi della coagulazione del sangue (come la proteina C o carenza di proteina S), grave pressione sanguigna alta, esame del seno anormale, il cancro (in particolare il cancro endometriale o al seno), il diabete che ha causato rene / occhio / nervi / vasi sanguigni, forti mal di testa, storia di malattie cardiache (ad es, attacco di cuore, dolore al petto), malattia delle valvole cardiache, problemi al fegato (ad esempio, tumore al fegato, malattia del fegato attiva), gravidanza in corso o sospetta, recente intervento chirurgico importante, lunghi periodi seduti o sdraiati (ad esempio, l’immobilità come essere costretti a letto), storia di occhi ingialliti / pelle (ittero) durante la gravidanza o durante l’utilizzo di controllo ormonale delle nascite (ad esempio, pillole, patch), inspiegabile sanguinamento vaginale, uso di tabacco pesante (soprattutto se 35 o più). Prima di usare questo prodotto, informi il medico della sua storia medica, in particolare di: alta pressione sanguigna, alti livelli di colesterolo o trigliceridi (grassi nel sangue), depressione, diabete, gonfiore (edema), problemi alla cistifellea, malattie renali, emicrania, obesità, irregolare / mancante / molto leggero periodi, gravidanza recente, problemi alla tiroide. Non fumare sigarette o usare tabacco. Il controllo ormonale delle nascite (ad esempio, pillole, iniezioni, dispositivi) combinato con il fumo aumenta significativamente il rischio di ictus, coaguli di sangue, pressione alta, e attacchi di cuore, soprattutto nelle donne più di 35 anni. Per ulteriori dettagli, chieda al suo medico o farmacista, o consulti il foglio informativo per il paziente che viene fornito con questo prodotto. Se avete il diabete, questo farmaco può rendere più difficile controllare i livelli di zucchero nel sangue. Controlli regolarmente la sua glicemia come indicato dal suo medico. Informi il medico dei risultati e di eventuali sintomi come l’aumento della sete/urinazione. Il suo farmaco antidiabetico o la sua dieta potrebbero dover essere regolati. Informi il medico in anticipo se deve sottoporsi a un intervento chirurgico o se sarà costretto su una sedia/letto per un lungo periodo di tempo (ad esempio, un lungo volo aereo). Potrebbe essere necessario interrompere il farmaco per un certo tempo o prendere precauzioni speciali. Questo farmaco può causare macchie, aree scure sulla pelle (melasma). La luce del sole può peggiorare questo effetto. Evitare l’esposizione prolungata al sole, lampade solari e cabine abbronzanti. Usare una protezione solare e indossare indumenti protettivi quando si è all’aperto. Se sei miope o indossi lenti a contatto, potresti sviluppare problemi di vista o problemi nell’indossare le lenti a contatto. Contattare il proprio oculista se si verificano questi problemi. Potrebbe essere necessario più tempo per rimanere incinta dopo aver smesso di prendere la pillola anticoncezionale. Consultate il vostro medico. Questo farmaco non deve essere usato durante la gravidanza. Se rimani incinta o pensi di essere incinta, informa immediatamente il tuo medico. Se hai appena partorito o hai avuto una perdita di gravidanza / aborto dopo i primi 3 mesi, parlare con il medico di forme affidabili di controllo delle nascite, e scoprire quando è sicuro per iniziare a utilizzare il controllo delle nascite che contiene una forma di estrogeni, come questo farmaco. Questo farmaco passa nel latte materno. Questo può influenzare la produzione di latte e può avere effetti indesiderati su un bambino che allatta. Consultate il vostro medico prima di allattare.
INTERAZIONI CON I FARMACI: Gli effetti di alcuni farmaci possono cambiare se si prendono altri farmaci o prodotti a base di erbe allo stesso tempo. Questo può aumentare il rischio di gravi effetti collaterali o può causare che i farmaci non funzionino correttamente. Queste interazioni farmacologiche sono possibili, ma non sempre si verificano. Il tuo medico o farmacista può spesso prevenire o gestire le interazioni cambiando il modo in cui usi i tuoi farmaci o con un attento monitoraggio. Per aiutare il medico e il farmacista di dare la migliore cura, assicurarsi di informare il medico e il farmacista di tutti i prodotti che si utilizza (compresi i farmaci da prescrizione, farmaci senza prescrizione, e prodotti a base di erbe) prima di iniziare il trattamento con questo prodotto. Mentre si utilizza questo prodotto, non iniziare, interrompere o modificare il dosaggio di qualsiasi altro farmaco che si sta utilizzando senza l’approvazione del medico. Alcuni prodotti che possono interagire con questo farmaco includono: inibitori dell’aromatasi (ad esempio, anastrazolo, exemestane), raloxifene, sodio tetradecil solfato, tamoxifene, farmaci per la tiroide sottoattiva (ipotiroidismo), farmaci che possono aumentare i livelli ematici di questo farmaco (ad esempio, acetaminofene, acido ascorbico/vitamina C, atorvastatina, antifungini azolici come itraconazolo/ketoconazolo/miconazolo vaginale). Alcuni farmaci possono far sì che gli anticoncezionali ormonali funzionino meno bene diminuendo la quantità di ormoni anticoncezionali nel tuo corpo. Questo effetto può provocare una gravidanza. Esempi includono griseofulvina, modafinil, rifamicine (come rifampicina, rifabutina), erba di San Giovanni, farmaci usati per trattare le crisi (come barbiturici, carbamazepina, felbamato, fenitoina, primidone, topiramato), farmaci per l’HIV (come nelfinavir, nevirapina, ritonavir), tra gli altri. Informi il medico quando si inizia qualsiasi nuovo farmaco, e discutere se è necessario utilizzare ulteriori controllo delle nascite affidabile. Anche dire al medico se si dispone di qualsiasi nuovo spotting o sanguinamento di rottura, perché questi possono essere segni che il controllo delle nascite non sta lavorando bene. Questo farmaco può accelerare o rallentare la rimozione di altri farmaci dal vostro corpo influenzando alcuni enzimi epatici. Questi farmaci interessati includono acetaminofene, alcuni beta-bloccanti (ad esempio, metoprololo), clofibrato, ciclosporina, morfina, corticosteroidi come prednisolone, alcune benzodiazepine come lorazepam/temazepam, teofillina e tizanidina, tra gli altri. Se si sta utilizzando uno qualsiasi di questi farmaci elencati sopra, informare il medico o il farmacista prima di iniziare questo farmaco. Questo farmaco può influenzare i risultati di alcuni test di laboratorio (ad esempio, gli esami del sangue per i fattori di coagulazione, la tiroide). Assicurati che il personale di laboratorio e tutti i tuoi medici sappiano che usi questo farmaco. Questo documento non contiene tutte le possibili interazioni farmacologiche. Tenga una lista di tutti i prodotti che usa. Condividere questa lista con il medico e il farmacista per diminuire il rischio di gravi problemi farmacologici.
OVERDOSE: Se si sospetta un’overdose, contattare immediatamente il centro antiveleni locale o il pronto soccorso. I residenti negli Stati Uniti possono chiamare la hotline nazionale dei veleni degli Stati Uniti a 1-800-222-1222. I residenti canadesi dovrebbero chiamare direttamente il loro centro antiveleni locale. I sintomi di sovradosaggio possono includere grave nausea e vomito. Le femmine possono sperimentare improvviso / insolito sanguinamento vaginale.
NOTE: Non condividere questo farmaco con altri. Rispettate tutti gli appuntamenti con il vostro medico e con il laboratorio. Dovresti sottoporti a regolari esami fisici completi, tra cui la pressione sanguigna, l’esame del seno, l’esame pelvico e lo screening per il cancro al collo dell’utero (pap test). Segui le istruzioni del tuo medico per l’esame del seno e segnala immediatamente qualsiasi grumo. Consultare il proprio medico per maggiori dettagli.
DOSE MANCATA: I consigli per le dosi mancate sono diversi a seconda della marca usata e del numero di dosi mancate. Consultare le informazioni sulla confezione del prodotto per consigli sulle dosi mancate. Potrebbe essere necessario utilizzare il controllo delle nascite di riserva (ad esempio, preservativi, spermicida) per prevenire la gravidanza. Chieda al suo medico o al suo farmacista se ha delle domande. Se si dimentica spesso di prendere le pillole come indicato, contattare il medico per discutere il passaggio ad un’altra forma di controllo delle nascite.
CONSERVAZIONE: Conservare a temperatura ambiente tra i 59-86 gradi F (tra 15-30 gradi C) lontano dalla luce e dall’umidità. Non conservare in bagno. Tenere tutte le medicine lontano dai bambini e dagli animali domestici. Non gettare i farmaci nella toilette o versarli in uno scarico, a meno che non sia stato istruito a farlo. Smaltire correttamente questo prodotto quando è scaduto o non è più necessario. Consultate il vostro farmacista o la società locale di smaltimento rifiuti per maggiori dettagli su come disfarsi del prodotto in modo sicuro.