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Suboxone è una forma di dosaggio sublinguale (SL) che contiene un agonista parziale degli oppioidi (buprenorfina) e un antagonista degli oppioidi (naloxone) per il trattamento della dipendenza da oppioidi.1 È una sostanza controllata nella Tabella III, originariamente approvata dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense nell’agosto 2010. Dovrebbe essere usato come parte di un piano di trattamento completo che include supporto psicosociale e consulenza.
La prescrizione di Suboxone è limitata dal Drug Addiction Treatment Act (DATA), che afferma che l’uso della prescrizione di Suboxone per gestire la dipendenza da oppioidi è limitato ai fornitori di assistenza sanitaria che soddisfano determinati requisiti di qualificazione, hanno notificato il Segretario della Salute e dei Servizi Umani (HHS) della loro intenzione di prescrivere questo prodotto per il trattamento della dipendenza da oppioidi, e sono stati assegnati un numero di identificazione unico che deve essere incluso su ogni prescrizione.2,3
Somministrazione
Suboxone viene somministrato per via sublinguale o buccale in una singola dose giornaliera, che non deve essere tagliata, masticata o ingoiata. Una pellicola deve essere posta sotto la lingua vicino alla base sul lato sinistro o destro e lasciata dissolvere completamente. Per la somministrazione buccale, la pellicola deve essere posta all’interno della guancia destra o sinistra e lasciata sciogliere completamente.
Dosaggio
Per evitare di precipitare l’astinenza, l’induzione con Suboxone deve essere intrapresa quando sono evidenti segni di astinenza chiari e oggettivi.1,4 Deve essere considerato se il paziente è dipendente da oppioidi a lunga o a breve durata d’azione.
Inizialmente, Suboxone deve essere dato in dosi divise. Nei pazienti dipendenti da oppioidi a breve durata d’azione, iniziare con un massimo di 8 mg/2 mg (buprenorfina/naloxone) il giorno 1 in dosi divise. Il giorno 2, dare una dose singola fino a 16 mg/4 mg. Per i prodotti per la dipendenza da metadone o da oppioidi a lunga durata d’azione, l’induzione alla monoterapia con buprenorfina SL è inizialmente raccomandata per i giorni 1 e 2.
Per il trattamento di mantenimento, il dosaggio target di Suboxone è solitamente una dose singola di 16 mg/4 mg. Dal 3° giorno in poi, le dosi devono essere progressivamente regolate con incrementi/decrementi di 2 mg/0,5 mg o 4 mg/1 mg fino ad un livello che sopprima l’astinenza.
La fornitura di ricariche multiple non è consigliata all’inizio del trattamento o senza un adeguato follow-up del paziente. I pazienti dovrebbero essere monitorati almeno settimanalmente per il primo mese. Una volta che il paziente ha raggiunto un dosaggio stabile e la sua valutazione (per esempio, lo screening delle urine) non indica l’uso di droghe illecite, possono essere appropriate visite di follow-up meno frequenti. Non esiste una durata massima raccomandata per il trattamento di mantenimento. I pazienti possono avere bisogno di rimanere in trattamento a tempo indeterminato.
Sicurezza del farmaco
I prodotti transmucosali contenenti buprenorfina per il trattamento della dipendenza da oppioidi (BTOD) per il programma REMS (Risk Evaluation and Mitigation Strategy) è un programma richiesto dalla FDA progettato per assicurare decisioni informate sul rischio-beneficio prima di iniziare il trattamento e durante il trattamento con farmaci BTOD.5 Il REMS di questo prodotto serve a diminuire il rischio di abuso, dipendenza, uso improprio, sovradosaggio e interazioni farmacologiche che portano alla depressione respiratoria. Altre reazioni avverse includono transaminite, ipotensione, reazioni di ipersensibilità e depressione del sistema nervoso centrale (SNC).
Inoltre, è estremamente pericoloso auto-somministrare benzodiazepine non prescritte o altri depressori del SNC (incluso l’alcol) durante l’assunzione di BTOD.
Elenco dei prodotti a base di buprenorfina/naloxone4
I prodotti a base di buprenorfina/naloxone comprendono:
- Suboxone SL film in dosaggi di buprenorfina 2 mg/naloxone 0.5 mg, buprenorfina 4 mg/naloxone 1 mg, buprenorfina 8 mg/naloxone 2 mg e buprenorfina 12 mg/naloxone 3 mg
- Film buccale Bunavail nei dosaggi di buprenorfina 2,1 mg/naloxone 0,3 mg, buprenorfina 4,2 mg/naloxone 0.7 mg, e buprenorfina 6.3 mg/naloxone 1 mg
- Zubsolv SL compresse nei dosaggi di buprenorfina 0.7 mg/naloxone 0.18 mg, buprenorfina 1.4 mg/naloxone 0.36 mg, buprenorfina 2,9 mg/naloxone 0,71 mg, buprenorfina 5,7 mg/naloxone 1,4 mg, buprenorfina 8,6 mg/naloxone 2,1 mg, e buprenorfina 11,4 mg/naloxone 2.9 mg
- compressa SL generica di buprenorfina/naloxone, nei dosaggi di buprenorfina 2 mg/naloxone 0.5 mg, buprenorfina 8 mg/naloxone 2 mg, buprenorfina 12 mg/naloxone 3 mg e buprenorfina 16 mg/naloxone 4 mg
Prezzo4
Sessanta buste di Suboxone SL film costano circa $328 (2 mg/0.5 mg), $587 (4 mg/1 mg e 8 mg/2 mg) e $1.174 (12 mg/3 mg), secondo Lexi-Drugs. Trenta compresse generiche SL di buprenorfina/naloxone costano circa 175 dollari (2 mg/0,5 mg) e 313 dollari (8 mg/2 mg).
Leggi il commento di medicina d’urgenza sul Suboxone.
Dr. Kaufman è un farmacista geriatrico certificato dalla commissione, un farmacista al NewYork-Presbyterian/Lower Manhattan Hospital, e uno scrittore e redattore medico freelance.
- Farmaci @ FDA, Suboxone prescribing information. Sito web della U.S. Food and Drug Administration. Accessed September 28, 2018.
- Controlled Substances Act, 21 USC §823(g) (1974).
- Buprenorfina. Sito web della Substance Abuse and Mental Health Services Administration. Accessed September 28, 2018.
- Prodotti di buprenorfina/naloxone. Lexicomp Online . Hudson, OH: Wolters Kluwer Clinical Drug Information. Aggiornato il 3 maggio 2018. Accessed May 15, 2018.
- Terapia con buprenorfina in ufficio per la dipendenza da oppioidi: informazioni importanti per i prescrittori. Sito web REMS di BTOD. Accessed September 28, 2018.