La Global Guide to Compassionate Use Programs è stata sviluppata nel corso di quattro anni da esperti dell’industria, del governo, della regolamentazione, delle operazioni e della farmacovigilanza con decenni di esperienza globale combinata.
Questa risorsa online vi aiuterà a navigare nelle complesse e spesso confuse normative dei singoli paesi, nei documenti guida, nei requisiti di presentazione e nelle domande – e a chiarire i ruoli e le responsabilità delle parti chiave coinvolte nell’avvio delle richieste di programma, compresi i produttori e i programmi guidati dagli innovatori.
L’utilizzo di questa guida di riferimento completa vi farà risparmiare tempo prezioso traducendo e mettendo insieme le informazioni del sito web di vari paesi. Questo compendio comprende oltre 100 dei paesi più comuni, dove esiste una domanda convalidata di programmi di uso compassionevole/accesso ampliato, dettagli specifici sui vari percorsi normativi, compresi i collegamenti web critici che consentono di accedere immediatamente ai documenti normativi di origine, compresi quelli che trattano la farmacovigilanza e i requisiti di etichettatura dei farmaci.
Saranno disponibili aggiornamenti regolari per affrontare la legislazione nuova o rivista, fornendovi le informazioni più aggiornate e garantendo la conformità per le parti interessate, compresi sponsor, medici, farmacisti e consulenti indipendenti.