Medically reviewed by Drugs.com. Last updated on May 9, 2019.
Applies to the following strengths: 5 mg; 10 mg; 6.25 mg; 12.5 mg; 5 mg/spray; 3.5 mg; 1.75 mg
- Usual Adult Dose for:
- Usual Geriatric Dose for:
- Additional dosage information:
- Usual Adult Dose for Insomnia
- Dose geriatrica usuale per l’insonnia
- Regolazioni della dose renale
- Regolazioni della dose del fegato
- Regolazioni della dose
- Precauzioni
- Dialisi
- Altri commenti
- Frequently asked questions
- More about zolpidem
- Consumer resources
- Professional resources
- Related treatment guides
Usual Adult Dose for:
- Insomnia
Usual Geriatric Dose for:
- Insomnia
Additional dosage information:
- Renal Dose Adjustments
- Liver Dose Adjustments
- Dose Adjustments
- Precautions
- Dialysis
- Other Comments
Usual Adult Dose for Insomnia
IMMEDIATE RELEASE (IR) TABLETS, ORAL SPRAY, and SUBLINGUAL TABLETS (5 and 10 mg formulations):
Dose iniziale:
-Donna: 5 mg per via orale una volta al giorno immediatamente prima di coricarsi
-Uomo: da 5 a 10 mg per via orale una volta al giorno immediatamente prima di coricarsi
Dose di mantenimento: da 5 a 10 mg per via orale una volta al giorno immediatamente prima di coricarsi
Dose massima: 10 mg/giorno
TACCHETTE A RILASCIO COMPLETO/EXTENDED RELEASE (CR/ER):
Dose iniziale:
-Donna: 6.25 mg per via orale una volta al giorno immediatamente prima di coricarsi.25 mg per via orale una volta al giorno immediatamente prima di coricarsi
-Uomini: da 6,25 a 12,5 mg per via orale una volta al giorno immediatamente prima di coricarsi
Dose di mantenimento: da 6,25 a 12,5 mg per via orale una volta al giorno immediatamente prima di coricarsi
Dose massima: 12.5 mg/giorno
TACCHETTE SUBLINGUALI (formulazioni da 1,75 e 3,5 mg):
Donne: 1,75 mg per via orale una volta al giorno alla sera secondo necessità
Dose massima: 1,75 mg/giorno
Uomini: 3,5 mg per via orale una volta al giorno alla sera secondo necessità
Dose massima: 3.5 mg/giorno
-Le dosi iniziali raccomandate per donne e uomini sono diverse a causa del minore tasso di clearance del farmaco nelle donne.
-Sperimentazioni cliniche che supportano l’efficacia delle compresse IR hanno avuto una durata di 4-5 settimane, mentre l’efficacia delle compresse CR/ER ha avuto una durata da 3 a 24 settimane.
-Le formulazioni in compresse sublinguali da 1,75 e 3,5 mg devono essere prese quando il paziente si sveglia nel mezzo della notte e ha difficoltà a riaddormentarsi.
-LIMITAZIONE D’USO: Le formulazioni in compresse sublinguali da 1,75 e 3,5 mg non sono indicate per il trattamento dell’insonnia in pazienti che hanno meno di 4 ore di sonno rimanenti prima dell’orario di risveglio previsto.
Usi:
-IR Compresse, spray orale e compresse sublinguali (formulazioni da 5 e 10 mg): Trattamento a breve termine dell’insonnia caratterizzata da difficoltà con l’inizio del sonno
-CR/ER compresse: Trattamento dell’insonnia caratterizzata da difficoltà nell’inizio del sonno e/o nel mantenimento del sonno (misurato dal tempo di veglia dopo l’inizio del sonno)
-Compresse sublinguali (formulazioni da 1,75 e 3,5 mg): Come necessario per il trattamento dell’insonnia quando un risveglio nel mezzo della notte è seguito da difficoltà a ritornare al sonno
Dose geriatrica usuale per l’insonnia
TAVOLETTE IR, SPRAY ORALE, e TAVOLETTE SUBLINGUALI (formulazioni da 5 e 10 mg): 5 mg per via orale una volta al giorno immediatamente prima di coricarsi
-Dose massima: 5 mg/giorno
TAVOLETTE CR/ER:
Pazienti di 65 anni e più: 6,25 mg per via orale una volta al giorno alla sera immediatamente prima di coricarsi
-Dose massima: 6,25 mg/giorno
TAVOLETTE SUBLINGUE (formulazioni da 1,75 e 3,5 mg):
Pazienti di età superiore ai 65 anni: 1,75 mg per via orale una volta al giorno durante la notte secondo necessità
-Dose massima: 1,75 mg/giorno
-Dosi uguali per uomini e donne.
-Sperimentazioni cliniche che supportano l’efficacia delle compresse IR avevano una durata di 4-5 settimane, mentre l’efficacia delle compresse CR/ER aveva una durata di 3-24 settimane.
-Le formulazioni in compresse sublinguali da 1,75 devono essere prese quando il paziente si sveglia nel mezzo della notte e ha problemi a riaddormentarsi.
-LIMITAZIONE D’USO: Le formulazioni in compresse sublinguali da 1,75 non sono indicate per il trattamento dell’insonnia in pazienti che hanno meno di 4 ore di sonno rimanenti prima dell’orario di risveglio previsto.
Usi:
-IR Compresse, spray orale e compresse sublinguali (formulazioni da 5 e 10 mg): Trattamento a breve termine dell’insonnia caratterizzata da difficoltà con l’inizio del sonno
-CR/ER compresse: Trattamento dell’insonnia caratterizzata da difficoltà nell’inizio del sonno e/o nel mantenimento del sonno (misurato dal tempo di veglia dopo l’inizio del sonno)
-Compresse sublinguali (formulazioni da 1,75 e 3,5 mg): Come necessario per il trattamento dell’insonnia quando un risveglio nel mezzo della notte è seguito da difficoltà a tornare al sonno
Regolazioni della dose renale
Nessun aggiustamento raccomandato; tuttavia, si raccomanda un monitoraggio frequente.
Regolazioni della dose del fegato
TAVOLETTE IR:
-Disfunzione epatica da lieve a moderata: 5 mg per via orale una volta al giorno immediatamente prima di coricarsi
-Disfunzione epatica grave: Non raccomandato.
TACCHETTE CR/ER RELEASE:
-Disfunzione epatica da lieve a moderata: 6,25 mg per via orale una volta al giorno alla sera immediatamente prima di coricarsi
–Dose massima: 6,25 mg/giorno
-Disfunzione epatica grave: Non raccomandato.
SPRAY ORALE e TAVOLETTE SUBLINGUALI (formulazioni da 5 e 10 mg):
Disfunzione epatica: 5 mg per via orale una volta al giorno immediatamente prima di coricarsi
TACCHETTE SOTTILI (formulazioni da 1,75 e 3,5 mg):
Disfunzione epatica: 1,75 mg per via orale una volta al giorno di notte secondo necessità
-Dose massima: 1,75 mg/giorno
Regolazioni della dose
Uso compatibile con i depressivi del sistema nervoso centrale (SNC):
compresse IR, compresse CR/ER, spray orale e compresse sublinguali (formulazioni da 5 e 10 mg): Può essere necessario un aggiustamento della dose; tuttavia, non sono state suggerite linee guida specifiche. Si raccomanda cautela.
Compresse sublinguali (formulazioni da 1,75 e 3,5 mg): 1,75 mg per via orale una volta al giorno durante la notte secondo necessità
-Dose massima: 1,75 mg/giorno
PATIENTI DEBILITATI:
compresse IR, spray orale e compresse sublinguali (formulazioni da 5 e 10 mg): 5 mg per via orale una volta al giorno immediatamente prima di coricarsi
-Dose massima: 5 mg/giorno
compresse CR/ER: 6,25 mg per via orale una volta al giorno alla sera immediatamente prima di coricarsi
-Dose massima: 6,25 mg/giorno
compresse sublinguali (formulazioni da 1,75 e 3,5 mg): Dati non disponibili
Commento: Le dosi della formulazione sublinguale sono le stesse negli uomini e nelle donne.
Precauzioni
CONTRAINDICAZIONI:
-Ipersensibilità a uno dei componenti attivi o a uno qualsiasi degli ingredienti
-Pazienti che hanno sperimentato comportamenti complessi nel sonno dopo l’assunzione di questo farmaco
US BOXED WARNINGS:
-Comportamenti complessi nel sonno tra cui sonnambulismo, guida nel sonno e l’impegno in altre attività mentre non è completamente sveglio può verificarsi dopo l’uso di questo farmaco.
-Acuni di questi eventi possono risultare in lesioni gravi, inclusa la morte.
Raccomandazione:
– Sospendere immediatamente questo farmaco se il paziente sperimenta un comportamento complesso nel sonno.
La sicurezza e l’efficacia non sono state stabilite in pazienti di età inferiore ai 18 anni. Questo farmaco non è raccomandato per l’uso nei bambini.
Consultare la sezione WARNINGS per ulteriori precauzioni.
US Controlled Substance: Schedule IV
Dialisi
Questo farmaco è dializzabile; tuttavia, non sono state riportate linee guida per l’aggiustamento della dose.
Altri commenti
Suggerimento per la somministrazione:
-Tutte le formulazioni: I pazienti dovrebbero evitare di somministrare questo farmaco con o immediatamente dopo un pasto.
-Compresse IR, compresse CR/ER, spray orale e compresse sublinguali (formulazioni da 5 e 10 mg): Consigliare ai pazienti di somministrare questo farmaco per via orale una volta al giorno immediatamente prima o al momento di coricarsi con almeno 7-8 ore rimanenti prima dell’ora prevista per il risveglio.
-IR compresse: I pazienti devono assumere questo farmaco in un’unica dose e devono evitare la risomministrazione durante la stessa notte.
-CR/ER compresse: Consigliare ai pazienti di deglutire questa forma di dosaggio intera, e di non dividerla, schiacciarla o masticarla.
-Spray orale: Consultare le informazioni sul prodotto del produttore per le istruzioni su come somministrare questa forma di dosaggio.
-Compresse sublinguali: La compressa deve essere posta sotto la lingua e lasciare che si disintegri completamente; questa formulazione non deve essere ingoiata intera o presa con acqua.
-Compresse sublinguali (formulazioni da 1,75 e 3,5 mg): Consigliare ai pazienti di somministrare questo farmaco per via orale una volta a notte, secondo necessità, se un risveglio nel mezzo della notte è seguito da difficoltà a tornare al sonno E con almeno 4 ore rimanenti prima dell’ora prevista per il risveglio.
-Compresse sublinguali (formulazioni da 1,75 e 3,5 mg): Consigliare ai pazienti di rimuovere la compressa dalla busta appena prima della somministrazione.
Requisiti di conservazione: Le informazioni sul prodotto del produttore devono essere consultate.
Generale:
-La più bassa dose efficace deve essere usata per la più breve quantità di tempo possibile.
-In studi clinici, le formulazioni a rilascio immediato hanno dimostrato di diminuire la latenza del sonno fino a 35 giorni.
-LIMITAZIONE D’USO: Le formulazioni in compresse sublinguali da 1,75 e 3,5 mg non sono indicate per il trattamento dell’insonnia in pazienti che hanno meno di 4 ore di sonno rimanenti prima dell’orario di risveglio previsto.
Sovradosaggio: Consultare le informazioni sul prodotto del produttore per le raccomandazioni di gestione.
Monitoraggio:
-SISTEMA NERVOSO: Cambiamenti nelle funzioni cognitive, compresi i comportamenti complessi
-PSICHIATRICO: Nuova/peggioramento della depressione; segni/sintomi di dipendenza, tolleranza, insonnia di rimbalzo e/o astinenza
-RESPIRATORIO: Funzione respiratoria in pazienti con funzione respiratoria compromessa
Consigli per i pazienti:
-I pazienti devono essere istruiti a riferire immediatamente “guida nel sonno”, altri comportamenti complessi e qualsiasi nuovo/peggioramento dei segni/sintomi di depressione.
-Informare i pazienti che questo farmaco può causare visione offuscata, vertigini, compromissione della coordinazione, tempo di reazione prolungato, compromissione della memoria a breve termine e/o sonnolenza, e devono evitare di guidare o usare macchinari se questi effetti collaterali si presentano.
-Advise patients to speak to their healthcare provider if they become pregnant, intend to become pregnant, or are breastfeeding.
Frequently asked questions
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