Q：私はcoflex®手術の候補者ですか？
A：減圧とcoflex®デバイスによる治療の候補者となるには、骨格が成熟している必要があります。 腰の脊柱管狭窄症が中等度から高度の方であることが必要です。 中等度から重度の脊柱管狭窄症の兆候として、1.5kmのような長時間の歩行が困難であることが挙げられます。 また、立っているときに腰に痛みがあり、前屈みになると痛みがなくなることも、その兆候のひとつです。
Q:なぜ coflex® デバイスは機能するのですか。
A: coflex® インプラントは背骨を安定させるように設計されているので、直立しても背中の神経が圧迫されたり痛みを生じたりすることはありません。 また、coflex®インプラントは、固定手術よりも背中を動かし続けられるようにするためのものです。
coflex®インプラントは、脊椎固定術と比較するために臨床試験が行われました。 322名の患者さんを対象としたこの研究では、215名の患者さんが治療としてcoflex®インプラントを受け、残りの患者さんは固定術を受けました。 coflex®を装着した患者さん100人のうち86人が、2年後に良好な経過をたどっています。
同様の結果（100人中77人）は、固定術を受けた患者さんで経験されたものです。
コフレックス®デバイスは、手術以外の方法との比較は行われていません。
コフレックス®デバイスを使用した患者（100人中85人）は、固定術を受けた患者（100人中68人）に比べて術後（6週間後）痛みが早く軽減しましたが、コフレックス®デバイスで治療を受けた場合は、2年後の結果は固定術で治療を受けた場合よりも悪くならない見込みです。
Q：coflex®デバイスの手術で、どのような問題が起こる可能性がありますか？
A：脊椎インプラントの手術にはリスクがあります。 リスクとは、悪いことや有害なこと（悪影響）を、それが起こる頻度と一緒に表したものです。 coflex®の研究では、外科医は悪いことや有害なことが起こるかもしれないことを予期していました。
試験で最も多く観察された問題は、痛み、創傷治癒の問題（感染や排液など）、患者の腕や脚の短いしびれや痛み、および骨折でした。 また、皮膚や呼吸、心臓、筋肉や骨の痛みなど、手術とは関係ない病気や症状でお困りの方もいらっしゃいました。
患者さんによっては、coflex®を使用しても痛みが取れず、装置を取り外すために再度手術が必要になる可能性があります。 この手術が有効でない人を予測することは困難です。
臨床試験の結果、および coflex® Interlaminar Stabilization デバイスのリスクとメリットを理解するには、患者用ラベルを参照してください。 詳細
Q:coflex®手術の前に何をすべきですか。
A:あなたと外科医は、coflex®椎間体安定化装置があなたにとって正しい手術の選択肢であると判断することができます。 その場合、手術の結果を最良のものにするために、いくつかできることがあります。 手術前に外科医から、あなたが従うべき具体的な指示があります。 また、手術前に栄養バランスの取れた食事をすることで、成功する確率を上げることができます。
Q: coflex®の手術では何を期待できますか？
A: 手術は病院の手術室か外来で行われます。 coflex®インプラントは、背中の皮膚に小さな切り込みを入れて挿入されます。 手術中は眠くなるように薬が処方されます。
手術の前にうつぶせになります。 これにより、手術中にコフレックス®デバイスを挿入する際に、外科医があなたの脊椎にアクセスすることができます。
コフレックス®の手術の一環として、外科医はまず、神経に干渉して痛みを引き起こしている骨の一部を除去します。 このステップは減圧手術と呼ばれます。 このステップに続いて、棘突起は、コフレックス®デバイスを装着するために準備されます。 背骨の骨を準備した後、coflex®デバイスを2つの棘突起の間に入れ、背骨の後ろの層状骨にしっかりと固定します。
Q:コフレックス手術の後はどうしたらよいですか。
A:臨床試験の結果によると、コフレックス患者100人のうち85人は、固定手術を受けた患者（100人中68人）に比べて6週間後に著しい痛みの緩和が見られました。 coflex®デバイスによる治療を受けた場合、2年後の結果は、固定術を受けた場合と変わらないことが予想されます。 また、臨床試験に参加したcoflex®患者さんの4人に3人が術後24～48時間以内に退院したのに対し、fusion患者さんは3人に1人が退院しています。
Q：コフレックス®の手術後、どのくらいで日常生活に復帰できますか？
A：外科医が退院してもよいと言ったら、理学療法が必要になるかもしれません。 外科医は、約6週間後に検査に来るように言うかもしれません。
臨床試験では、患者さんは可能だと感じたらすぐに旅行や歩行などの軽い活動をすることが許可されました。 手術したことを自覚していただくことが大切です。 外科医が許可するまで、いくつかの活動には参加しないほうがよいでしょう。 いつから特定の活動ができるようになるのか、外科医に尋ねてください。
手術後、外科医から薬が提供されます。 臨床試験では、術後6週間の歩行は通常許容されていました。
Q：coflex®インプラントは金属探知機を作動させますか？
A：coflex®デバイスを構成する金属は、MR画像や金属探知機に影響を与える可能性があります。 患者IDカードの発行については、担当医に相談することができます。 このカードは、あなたがcoflex®インプラントを埋め込んでいることを周囲に知らせるものです。 X線撮影やMR画像を受ける際には、このカードを提示してください。
その他の質問がある場合、coflex® Interlaminar Stabilization処置を行う近くの外科医を探している場合、または患者情報ガイドが必要な場合は、ここをクリックしてください。
このコンテンツは教育目的のみのもので、担当医師との会話に取って代わるものではありません。 医師と相談し、現在の痛みのレベルやライフスタイルに最も適した治療法を選択してください。 治療や結果の結果は患者さんによって異なることを覚えておいてください。