デポメド、Zipsor® ANDA訴訟の和解により2022年3月までの独占権を獲得

NEWARK, Calif, 2015 June 3 /PRNewswire/ — デポメド・インク(Depomed, Inc. (Nasdaq: DEPO)は本日、デポメド社のジップソール®(ジクロフェナク液体充填カプセル)25mg錠剤の後発品の販売承認を求める簡略新薬申請(ANDA)に関する進行中の特許訴訟について和解契約を締結したことを発表しました。 この和解により、被告であるワトソン・ラボラトリーズ・インクは、2022年3月24日、あるいは特定の状況下ではそれ以前にジプソールの後発品の販売を開始することが認められました。 この和解により、ジプソールに関連して現在進行中のすべてのANDA訴訟が終結します。

「この和解により、ジプソールは約7年間の市場独占が継続されます。 Gralise®は2024年まで、CAMBIA®は2023年まで、Lazanda®とNUCYNTA®は2024年以降も特許で保護されており、当社のポートフォリオのすべての製品で長期間の市場独占が期待できます」と、デポメド社の社長兼最高経営責任者のジム・シェネック(Jim Schoeneck)は述べています。

デポメド社について
デポメド社は、疼痛および神経関連疾患の製品を商業化する専門製薬企業です。 NUCYNTA®フランチャイズには、糖尿病性末梢神経障害(DPN)に伴う神経障害性疼痛など、毎日24時間体制の長期オピオイド治療を必要とするほど重度の疼痛管理を適応とするNUCYNTA® ER(tapentadol)徐放錠や、成人における中程度から重度の急性疼痛管理用のtapentadolの即時放出型薬剤NUCYNTA®(tapentadol)などが含まれます。 グラリセ®(ガバペンチン)は、帯状疱疹後神経痛の治療薬として承認された1日1回投与の治療薬です。 CAMBIA®(ジクロフェナクカリウム内用液)は、非ステロイド性抗炎症剤で、成人(18歳以上)における前兆のあるまたはない片頭痛発作の急性期治療に適応があります。 ジプソル® (ジクロフェナクカリウム)液剤充填カプセルは、成人における軽度から中等度の急性疼痛の緩和を適応とする非ステロイド性抗炎症剤です。 Lazanda®(フェンタニル)点鼻スプレーは、フェンタニル経鼻剤で、がん性疼痛のために他のオピオイド系鎮痛剤を24時間常用している成人(18歳以上)の突破性疼痛の管理に使用されるものである。 Graliseと様々なパートナー企業の製品候補は、デポメド社の実績ある独自の薬物送達技術Acuform®を使用して処方されています。 デポメドに関する追加情報は、www.depomed.com。

1995年私募証券訴訟改革法の下での「セーフハーバー」ステートメント。 本リリースに含まれる歴史的事実でない記述は、ワトソンとの和解合意に関連するリスク、和解合意のFTCレビュー、当社製品の予想市場独占期間の長さ、および2014年12月31日終了年度の当社のフォーム10-K年次報告書およびフォーム10-Q最新四半期報告書を含む当社の証券取引委員会提出書類に詳述されているその他のリスク(これらに限らない)を伴う将来予想に関する記述です。 将来予想に関する記述の記載は、当社の計画や目標が達成されることを表明するものとみなされるべきではありません。 これらの将来予想に関する記述は、本書の日付現在においてのみ記載されており、過度な信頼を置かないようご注意ください。 当社は、本書の日付後における事象や状況を反映し、または予期せぬ事象の発生を反映するために、これらの将来予想に関する記述を修正した結果を公表する義務を負うものではありません。

お問い合わせ先:
August J. Moretti
Depomed, Inc.
510-744-8000

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Mark Corbae
Canale Communications for Depomed
619-849-5375

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