要旨
前立腺切除後の尿失禁を持つ男性に対する現行モデルの人工尿道括約筋（AS800）の移植に関する安全性、効果、および患者満足度に関する発表済みエビデンスが、本レビューの目的である。 1995年から2011年までのPub Med英文文献検索を実施した。 前立腺切除後の尿失禁に対してAUSの挿入を受けた男性の大多数は、満足のいく結果を得ている（1日当たりパッド0～1枚）。 感染率は0.46～7％、カフの浸食率は3.8～10％、尿道萎縮は9.6～11.4％であった。 再手術のない5年間のKaplan-Meier予測は、小規模シリーズで50％、大規模シリーズで79.4％であった。 機械的障害からの解放に関するKaplan-Meier予測は、5年で79％、10年で72％であった。 別のシリーズでは、10年後の機械的故障からの解放の予測は64%であった。 人工尿道括約筋 (AUS) はこの疾患の治療のゴールドスタンダードですが、ほとんどの男性は、保護のために少なくとも 1 枚毎日パッドを必要とし続け、将来 AUS の再手術や交換を行う可能性がかなりあります。 はじめに
個々のシリーズから報告される前立腺切除術後の尿失禁の発生率には、おそらく失禁の定義に一貫性がなく、評価方法が異なるため、大きな幅があります。 しかし、前立腺摘除術後の患者を大規模に調査した場合には、より一貫したパターンが観察される。 前立腺摘除術後患者1291人のシリーズでは、18ヵ月後に8.4％の男性に著しい尿失禁が持続していた。 根治的前立腺摘除術後12ヵ月の男性557人を対象としたより最近のNEJM調査では、24％がパッドを使用しており、8％がこれを中程度または大きな問題に分類した 。
人工尿道括約筋（AUS）は、前立腺切除術後の尿失禁の治療におけるゴールドスタンダードと広く見なされています。 この人工尿道器具は1973年に初めて導入され、その後10年間に設計変更が行われ、5種類のモデルが作られました。 AUSの5番目のモデルであるAS800（American Medical Systems, Minnetonka, MN, USA）は1983年に発売され、現在も使用されている。 AS800は、カフ、圧力調整バルーン、ポンプ制御アセンブリの3つの独立したコンポーネントからなる（図1）。 これらのコンポーネントは別々に移植され、2本のチューブコネクターで接続されます。 前立腺切除後の尿失禁には、カフを球根状尿道の周囲に、圧力調整バルーンを通常後尿道腔に、ポンプ制御アセンブリを陰嚢に留置します。
1983年以来、AUSの基本設計は変わっていません。しかし、デバイスのコンポーネントには多くの変更があり、コンチネンスの向上とデバイスの長寿命化につながりました。 これらのコンポーネントの変更には、球根尿道用の細いバックカフ、小型のカフ (3.5 および 4.0 cm)、摩耗を減らすための表面コーティングされたカフ、耐変色チューブ、摩耗を減らすためのチューブスリーブ、接続を容易にしコネクタ故障を減らすための縫合不要コネクタが含まれます。
2.材料と方法
1995年から2011年までのPubMed英文文献検索で、キーワード：人工括約筋、尿道括約筋、人工、人工不全、前立腺切除/a ; 患者満足、QOLを実行した。 その結果、前立腺切除術後の失禁患者に関連するデータを他のAUSの使用法と分離できる13件の論文が見つかった。
3.結果
3.1. 有効性
AUS前後の失禁レベルを報告するための標準化は行われていない。 中央値23.4ヶ月の追跡調査を行った50人の患者の研究では、術前の失禁レベルは、70%が1日平均6枚のおむつを着用し、24%が1日平均7.4枚のパッドを着用していたようなものでした。 AUS挿入後、20％が完全なコンティニュエーションを獲得した。
男性54人、平均7.2年の追跡調査では、54％が社会的コンティニュアス（1日0～1枚のパッド）でした。
平均追跡期間73ヶ月（範囲20～170）の患者113人のグループでは、32%がパッドなし、33%が1日1枚使用、14%が1日2枚使用、17%が1日3枚使用、5%が1日3枚以上使用となっています。
75歳以上の男性33人、平均5年の追跡調査において、平均パッド使用量は1日6.7枚（範囲3～10）から1日0.8枚（範囲0～2）に減少しました。
初回AUSインプラント435人と再AUSインプラント119人の比較研究において、0～1日のパッド使用は一次インプラントの90％および二次インプラントの82％に認められました。
追跡期間中央値6.8年の124人の患者において、AUS移植後、27.1%がパッドを必要とせず、52.0%が1日1枚のパッドを必要としました。
平均追跡期間7.7年（範囲0.
平均追跡期間7.7年(範囲0.5～16)の男性71人のコホートでは、27%がパッドを使用せず、32%が1枚、15%が1～3枚、25%が毎日3枚以上使用していました。
平均追跡期間27～132カ月(の男性40人のシリーズでは、パッド数は1日に2から3に減り、視覚アナログスケールでは失禁の影響が1から3に減少していました。 カフの浸食
AUS留置後の最初の数週間または数カ月以内に発生するカフの浸食 (表 1) は、通常、カフ装着前に動かしたときに尿道が傷つくことが原因です。 後期びらんは通常、AUSを適切に停止させずにカテーテルを長期間挿入した後に発生する。 残念ながら、カフ侵襲の発生率について、早期侵襲と後期侵襲を区別して報告しているものは非常に少ない。
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3.3. Infection
AUS infection (Table 1) occurring without cuff erosion is not common. Most cuff erosions will lead to infection unless the erosion is detected early, and the AUS is removed before infection occurs. AUS感染の報告のほとんどは、単独感染とカフびらんの結果として起こる感染とを区別していない。
3.4. 尿道萎縮
男性が AUS を作動させた後、満足のいくコンチネンス レベルに達し (1 日あたり 0 ～ 1 枚のパッド)、その後パッド使用の漸増が起こった場合、AUS トラブルシューティング プログラムを採用する必要があります。 このプロトコルで失禁増加の他の原因が除外され、カフを完全に空にするためのポンプサイクル数が増加している場合、カフの下で尿道萎縮が発生しています。 この問題に対して考えられる修正手順には、カフのサイズダウン、タンデムカフの設置、または経体的カフの設置があります。
尿道萎縮の割合は表1に示されています。 機械的故障
陰茎プロテーゼの移植について、米国泌尿器科学会勃起ガイドライン委員会は、機械的故障からの自由度をカプランマイヤー予測で報告することを推奨しています。 これにより、単一のシリーズ内、および個々の患者のフォローアップが可変である複数のシリーズ間での有意義な比較が可能になります。 AUS植え込みの機械的障害やその他の合併症の報告についても、同様の推奨がなされるべきであろう。 再手術のない5年間のKaplan-Meier予測は50％で、カフ再置換のない5年間のKaplan-Meier予測は60％であった。 中央値6.8年の124人の患者の別のシリーズでは、機械的故障からの10年Kaplan-Meier自由度は64％であった。 530人の男性患者を対象とした報告では、5年間のKaplan-Meier法による再手術の自由度は、初回手術では79.4%、再手術では88%であった(図1)。 球状尿道カフAUSを移植した男性39人の第4シリーズでは、5年後の機械的故障からのKaplan-Meier自由度は79％、10年後は72％でした。
残りの研究の機械的故障率は、表1に示されています。 放射線治療後のAUS留置
あるシリーズでは、放射線治療前にAUSを留置した58人(第1群)と、前立腺癌に対する放射線治療後にAUSを留置した28人(第2群)が比較された。 平均追跡期間は第1群では数ヵ月、第2群では数ヵ月であった。 再手術を必要としたのは第1群22.4％、第2群25％であった。尿道萎縮は両群とも14％にみられた。 尿道びらんは第1群2％，第2群7％，感染症は第1群7％，第2群0％であり，いずれも統計学的に有意差はなかった．
別の研究では、AUSを挿入し放射線を照射しなかった男性76人と、放射線照射後にAUSを挿入した男性22人が比較された…。 尿道の萎縮、感染、びらんは、放射線照射を行ったグループ（41%）と、行わなかったグループ（11%）でより多く見られました。 患者満足度
理想的な満足度調査は、前向きで、術前・術後に実施される標準化されたアンケートを使用することです。 さらに、失禁はパートナーに重大なQOLの影響を与える可能性があるため、これらの研究にパートナーを含めることが望ましいと考えられます。 残念ながら、ほぼすべての研究はレトロスペクティブで、検証されていないさまざまな満足度尺度を使用しています。
追跡期間中央値23.4ヶ月の患者50人の研究では、90%が満足を報告し、96%が友人にAUS注入を勧め、92%が再びAUS注入を受けると回答しています。
平均追跡期間73ヶ月(範囲20～170)の患者113人のグループでは、28%が非常に満足、45%が満足、18%が中立、6%が不満、4%が非常に不満でした。
平均追跡期間7.7年（範囲0.5～16）の男性71人では、58%が非常に満足、19%が満足、23%が不満足となりました。
4.結論
根治的前立腺摘除術後の有意な尿失禁は、1年以上持続し、男性の8％にも及ぶとされている。 AUSはこの疾患の治療におけるゴールドスタンダードですが、ほとんどの男性は、保護のために少なくとも1日1枚のパッドを必要とし続け、将来的にAUSの再置換や交換を行う可能性がかなりあります。
AUSの移植結果に関する現在の報告は、理想的とは言い難いものです。
現在のAUSの移植結果の報告は、理想的とは言い難い。機械的故障やその他の合併症からの解放は、Kaplan-Meier予測の観点で報告されるべきである。 QOLと患者満足度の研究は、前向きで、パートナーを含み、有効な質問票を使用すべきである
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