病態の背景情報
肺炎は、特に高齢者や入院患者の感染による死亡原因の第一位を占めています。 1 診断は、病歴、併存疾患、身体所見、胸部X線検査に基づいて行われます。 S. pneumoniaeは、細菌による市中肺炎の最大50%を占めています2
薬剤（製品モノグラフ）3, 4
分類 レボフロキサシンは、フルオロキノロン系の抗生物質で、オフロキサシンのラセミ体のL-異性体で、
作用機序は次のとおりです。 レボフロキサシンは、細菌のトポイソメラーゼII（DNAジャイレース）およびトポイソメラーゼIVを阻害することにより作用を発揮し、細菌のDNA複製、転写、修復、および組換えを阻害します
効能効果。 レボフロキサシンは、上気道および下気道、皮膚/皮膚構造、尿路感染症の成人の治療に適応があります。
投与量 & 期間：推奨用量は500mg i.v./oral 1日1回7-14日間（通常の治療コース）または750mg i.v./oral 1日1回5日間（短期治療コース）
体系的レビューの方法
研究課題。
二重盲検ランダム化比較試験（DB RCT）において、レボフロキサシン（通常療法および短期コース療法）は、市中肺炎の成人患者の治療において、他のフルオロキノロン薬または他のクラスの抗菌薬と比較して、死亡率または疾病率の点で有意な治療上の優位性があるか？
評価原則：。 市中肺炎の成人患者を対象に、レボフロキサシンと他のフルオロキノロン系抗菌薬や他のクラスの抗菌薬を比較した二重盲検ランダム化比較試験を批判的に評価した。 死亡率、非致死性の重篤な有害事象、QOL、有害事象による離脱、臨床効果（感染の兆候や症状の臨床的解消と定義）、微生物学的効果（原因病原体の除菌と定義）、その他の有害事象（アレルギー反応など）という健康アウトカムの階層に従って、治療効果を評価した
検索方法。 検索したデータベース Medline、EMBASE、Cochrane Library（1966年から2008年2月まで）、メーカーからの提出資料、レビュー論文の参考文献。 検索キーワードは以下の通り。 「レボフロキサシン」または「レバキン」、「無作為化比較試験」、「肺炎」
検索の結果。 レボフロキサシンとモキシフロキサシン、アジスロマイシン、クラリスロマイシン、アモキシシリン／クラブラン酸を比較した4件のDB RCTが、組み入れ基準に合致しました（Anzueto et al 2006、D’Ignazio et al 2005、Gotfried et al 2002、Carbon et al 1999）。5-8
結果のまとめです。
レボフロキサシンと他のフルオロキノロン系抗生物質との比較
市中肺炎患者（65歳以上）401人を対象とした1つのDBRCT（Anzueto et al 2006）5では、レボフロキサシン500mg/日を2日間以上静注し、改善後レボフロキサシン250～500mg/日を7～14日間静注と有意差がなかった。 死亡率、非致死的重篤有害事象、臨床的または細菌学的反応、総退学数、有害事象による退学数については、2日以上経過後、モキシフロキサシン400mgを1日1回、7～14日間改善後、経口投与した。 治療開始3～5日目の「臨床的回復」（感染の急性徴候・症状の消失または軽減と定義）率は、moxifloxacin投与群で有意な改善がみられたが（moxifloxacin群 ARR=8%、NNT=13）、治癒試験時（治療後5～21日目）にはみられなかった。 有害事象の合計（治療に起因する有害事象として報告）は、モキシフロキサシンで有意に高かった（モキシフロキサシン群のARI＝11％、NNT＝9）。5
レボフロキサシンと他のクラスの抗生物質との比較
軽度から中等度の市中肺炎の成人患者1067人を対象とした3つのDBRCTに基づき、レボフロキサシン500mg/日、7～10日間の経口投与を、アジスロマイシンミクロスフィア2000mg単回投与（D’ Ignazio et al 2005）6と比較したもので、レボフロキサシンの投与量と、他のクラスの抗菌剤との比較は以下の通りです。 クラリスロマイシン徐放性1000mgを1日7日間経口投与（Gotfried et al 2002）7、またはアモキシシリン／クラブラン酸625mg t.を経口投与。i.d.連日7～10日間（Carbon et al 1999）8では、臨床的、細菌学的反応および総退学者数に関して、治療群間に有意差は認められなかった。 また、死亡率、非致死的重篤な有害事象、有害事象総数については、D’Ignazio et al と Carbon et al は有意差を認めず、有害事象による離脱者については Carbon et al と Gotfried et al は有意差を認めず、有害事象による離脱者については、Gotfried et al は有意差を認めず、Carbon et al は有意差を認めなかった。 D’Ignazioらの試験では、有害事象による中止は報告されておらず、Gotfriedらの試験では、死亡率、非致死的重篤有害事象、総有害事象は報告されていない。
結論
二重盲検ランダム化比較試験において、レボフロキサシン（通常治療および短期コース）は、市中肺炎の成人患者の治療において、臨床的に関連するアウトカムにおいて他のフルオロキノロンや他のクラスの抗生物質に比べ有意差がない
- Mandell, L., Bartlet, J., Dowell, S. et al. 免疫力のない成人における市中肺炎の管理に関する診療ガイドラインの更新。 Clinical Infectious Diseases, 37: 1405-1433, 2003.
- Guidelines for the Diagnosis and Management of.は、診断と管理のためのガイドラインです。 地域後天性肺炎：成人（2008年更新）。
- Product Monograph: レボフロキサシン（Levofloxacin™）。 抗菌剤。
- Anzueto, A., Niederman, M.S., Pearle, J., Restrepo, M.I. et al. Community-acquired pneumonia recovery in the elderly (CAPRIE): efficacy and safety of moxifloxacin therapy versus that of levofloxacin therapy.Anzieto, A., K., S., Y., J., Y, S, J., Y, S, S., J., Y, S., J., Y, S, S., J., J., J. (2007/07/26, 2008/03.)
- レボフロキサシンの有効性と安全性の比較。 また、このような感染症に対する治療法として、アジスロマイシンとレボフロキサシンの2剤併用療法があります。 Antimicrobial Agents and Chemotherapy, 49(10): 4035-4041, 2005.
- Gotfried, M.H., Dattani, D., Riffer, E., Devcich, K.J. et al. A controlled, double-blind, multicenter study comparing clarithromycin extended-release tablets and levofloxacin tablets in treatment of community-acquired pneumonia.Therapeutic of Molecular pneumonia.Therapeutic of a new single dose microsphere formulation for a mild and moderate community-acquired pneumonia.
- Carbon, C., Ariza, H., Rabie, W.J., Salvarezza, C.R. et al. 軽度から中程度の市中肺炎の成人におけるレボフロキサシンとアモキシシリン／クラブラン酸の比較試験。 臨床微生物学と感染症、5（12）：724から732、1999年
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