有効期限とは何か？
消費期限とは、食品や医薬品などの消耗品が、腐敗や損傷、効能がなくなる可能性があるため、使用を控えるべき期限のことです。
使用期限の理解
使用期限は、その製品がまだ安全に使用できるかどうかを示す唯一の指標であるため、医薬品にとって特に重要です。 一方、食品は、「ベストバイ」期限を過ぎると、見た目や匂いが悪くなることがよくあります。 期限切れの医薬品を使用すると健康に害を及ぼす可能性があるため、1970年代後半に米国食品医薬品局（FDA）は、すべての処方薬と市販の医薬品に使用期限を表示することを義務付けました。
ある種の薬は、子供やペットがわずかでも摂取すると命にかかわることがありますから、使用期限が過ぎたら流し台やトイレに流してください。
Why Expired Medicines Can Be Risky
医薬品の使用期限を守ることは、特に重要です。 化学組成が時間とともに変化するため、期限切れの医薬品は効能や効果が弱くなり、有害になる危険性さえあります。
場合によっては、FDAは、医薬品が不足している場合、その有効期限を延長することがあります。
期限切れの薬の廃棄
期限切れの薬は、ゴミ箱に捨てるのではなく、適切に廃棄する必要があります。
特定の指示や引き取りプログラムがない場合、米国の連邦政府のガイドラインでは、期限切れの薬や不要な薬を袋や容器に入れ、コーヒーかすや猫砂と混ぜて処分することを推奨しています。
食品の消費期限
しかし、食品については、消費期限は少し異なる話です。 食品メーカーは、消費者や小売業者が食品の品質が最良である時期を判断できるように、日付を表示しています。 乳児用粉ミルクを除き、日付は製品の安全性の指標ではなく、連邦法で義務付けられているものでもありません。
- オープンデーティングは、製造業者または小売業者によって食品に適用されるカレンダー日付です。
- オープンデーティングは、製造業者または小売業者によって食品に適用される暦上の日付で、製品が最高の品質を保つための推定時間を消費者に伝え、店舗が販売用に製品をいつまで展示するかを決定するのに役立つものです。
Key Takeaways
- 期限切れの医療製品を使用すると、健康を損なう可能性があります。
- 1970年代後半に、すべての処方および OTC 医療製品のラベルに使用期限を記載するよう FDA が義務付けました。
- 食品 (乳児用粉ミルクを除く) では、賞味期限は法律で定められておらず、また、製品の安全性を示すものでもありません。
The FSIS: Watchdog for Our Meat, Poultry, and Eggs
The Food Safety and Inspection Service (FSIS) は米国農務省 (USDA) の一機関で、アメリカの商業供給する肉、鶏、卵が安全、健全、かつ正しく表示・包装されているか確認する公衆衛生規制機関です。 FSISのミッション・ステートメントは以下の通りです。 「食肉、鶏肉および卵加工品の安全性を確保することにより、国民の健康を守る。
これらの製品について、真実であり誤解を招かない方法でラベル付けされ、FSIS の規制に準拠している場合、メーカーは自主的に賞味期限を設定することができます。 準拠するためには、カレンダーの日付は月と日の両方を表現していなければなりません。 また、保存可能な製品や冷凍製品は、年を表示する必要があります。 さらに、日付のすぐ隣に、「Best if Used By」のような、その日付の意味を説明するフレーズを表示する必要があります。 そのため、生産者はラベルにさまざまなフレーズを使用して、品質の日付を記述しています。
- Best if used by/before:
- Sell-by (販売期限): 販売期限は、在庫管理のために製品をいつまで販売用に陳列するかを店舗に示すもので、安全期限ではありません。
- Use-by（使用期限）：品質が最高の状態で製品を使用するために推奨される最終期限です。
- Freeze-by（冷凍期限）：最高の品質を保つために製品をいつ冷凍すべきか示す日付で、安全性や購入の時期を示すものではありません。
Ways That Food Manufacturers Decide Quality Dates
製品が最高の品質となる日付を決定する際、生産者や小売業者は、食品が流通する間や販売される前に保管される時間や温度などの要因を考慮します。
表示期限が過ぎると、生鮮食品の品質が劣化するのは事実ですが、適切に扱えば、安全であることに変わりはありません。
処方薬特許の有効期限
米国特許商標庁は、新しい先発医薬品が市場に出たときに、製薬会社に医療特許を授与します。 この特許により、製薬会社は一定期間 (通常は 20 年間) 競合他社による医薬品のコピーから保護されます。
オレンジブック (FDA が安全かつ効果的であると承認した医薬品のリスト) には、新薬の特許とその有効期限が記載されています。
オレンジブック (FDA が安全かつ効果的であると承認した医薬品リスト) には、新薬の特許と有効期限が記載されています。Hatch-Waxman 法では、後発医薬品メーカーが医薬品の承認を得るには、特許が無効または執行不能であると判明しない限り、または後発製品が記載された特許を侵害しない限り、元の医薬品の特許が切れた後に後発製品を発売しないことを証明する必要があります。