なぜ血液は照射されるのか
技術マニュアル（第20版）やCircular of Information（2017年10月）にあるように、細胞性血液成分は輸血前に照射し、Transfusion Associated-Graft Versus Host Disease (TA-GVHD) の直接的原因となる生存Tリンパ球の増殖防止を図っています。 TA-GVHDはまれな合併症で（TA-GVHDが発生するのは輸血100万回に1回以下）、致死率は90%以上である。 TA-GVHDのリスクが特に高い患者さんは以下の通りです。
- 子宮内輸血の胎児および新生児患者
- 選択された免疫不全の患者
- 血縁者からのものとわかっている細胞成分のレシピエント
- 以下の患者を含みます。 骨髄または末梢血前駆細胞移植を受けた患者
- HLA適合性でドナーが選択された細胞成分の受取人
より多くの臨床情報をどこで見つけることができますか？
ヒト血液および血液成分に関するCircular of Informationには、適応症、安全性および危険性に関する詳細な情報が記載されています。
AABB技術マニュアルでは、TA-GVHD、血液照射、放射線安全性について説明しています。
どのような血液照射装置がFDAに認可されていますか？
「移植片対宿主病の予防のためにTリンパ球を不活性化するために、血液および血液製品（輸血バッグに包装されている）の照射に使用するための」FDA承認/許可のある装置は次のとおりです：
- X線を用いる装置（NRC要件は適用されません）。
FDAのウェブサイトからの2つの例：
– RAD SOURCE X-RAY BLOOD IRRADIATOR, MODEL RS-3400 510(k) Premarket Notification and 2009 510(k) Summary
– Raycell Mk2 510(k) Premarket Notification and 2016 510(k) Summary - セシウム137またはコバルト60線源からのガンマ線を用いる装置（広範囲な原子力規制委員会の要件を適用 -下記を参照）。
詳細については、FDA のウェブサイトを参照してください。 ガンマ線照射器のリスク低減と廃止
INCREASED SECURITY MEASURES:
米国NRCは、ガンマ線照射器に対する放射性物質の不正使用のリスクを低減するためにセキュリティ対策の強化を求めています。
米国放射線防護局（ORS）は、NRCのパート37要件を上回る放射性同位元素ベースの血液照射器に対する連邦政府の資金によるセキュリティ強化を提供しており、「その他のリソース」の項をご覧ください。
ELIMINATION OF DEVICES USING CS-137
セシウム照射器交換プロジェクトおよびオフサイトソース回収プログラムの目標は、自主的な交換により、塩化セシウム（Cs-137）に依存する血液照射器の米国内での使用をなくすことです。 2019会計年度のジョン・S・マケイン国防認可法の第3141条には、核セキュリティ担当長官に、2027年12月31日までにその目標が達成されるように求める条項が含まれています
ADDITIONAL GOVERNMENT RESOURCES:
追加政府資料：NNSA、ORS、NUCLEAR THREAT INITIATIVE
ORS – X-ray vs. NUCLEAR THREAT INITIATIVEについての情報です。
ORS – X-ray vs. Radioisotopic Irradiator Considerations
ORS – Cesium Irradiator Replacement Project Learn More About Permanent Risk Reduction and Incentives Offered by the Office of Radiological Security
ORS – Frequently Asked Questions
ORS – Viable Alternative Technologies for Permanent Risk Reduction
ORS – Cesium Irradiator Replacement Program (video)
NTI – Preventing a Dirty Bomb.Odyssey:
NTI – NTIはカリフォルニア州と放射線による「ダーティボム」リスク削減で提携
NTI – Nuclear Threat Initiativeはニューヨーク市と、放射線による「ダーティボム」リスク除去のための初の、市全体のアプローチで提携
最近の活動
04/12/12
医療機器諮問委員会の放射線機器パネルは、血液照射器の機器分類について、FDAに助言するために会合を開きました。 その公開声明の中で、AABBは、血液照射器の使用に関する措置を追加せず、機器をクラスIまたはIIに分類することを推奨しました。 議論の末、委員会はFDAに対し、一般管理および特別管理を伴うクラスIIが適切であると助言しました
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