用法・用量

AMITIZA(ルビプロストン)は機械的胃腸障害が既知または疑われる患者には禁忌とされています。

AMITIZAを服用する患者は、吐き気を催すことがあります。

重篤な下痢のある患者さんには、AMITIZAの使用を避けてください。 患者は治療中に下痢が発生する可能性があることを認識する必要があります。

市販後において、AMITIZAを使用した場合に、シンコープと低血圧が報告されており、これらの副作用のうち数件は入院に至っています。 ほとんどの報告は1日2回24mcgを服用している患者さんで起こりました。 患者は、下痢、嘔吐、または血圧を下げることが知られている薬剤の併用により、失神および低血圧のリスクが増加する可能性があることを認識する必要があります。 失神及び低血圧は、AMITIZAの初回投与又はその後の投与から1時間以内に起こり、通常、次の投与までに治まるが、再投与により再発する可能性があることを患者に説明すること。

呼吸困難は、初回投与後1時間以内に起こる可能性があります。 この症状は通常3時間以内に治まりますが、再投与により再発することがあります。 呼吸困難が発生した場合は、HCPに連絡するよう患者に指導してください。

ジフェニルヘプタン系オピオイド(例:メタドン)の併用は、AMITIZAの効果を阻害することがあります。

妊娠中のAMITIZAの安全性はヒトで評価されていません。 動物実験に基づくと、AMITIZAは胎児に害を及ぼす可能性があります。 AMITIZAは、潜在的なベネフィットが胎児への潜在的なリスクを正当化する場合にのみ、妊娠中に使用されるべきです。 授乳婦にAMITIZAを投与する場合には注意が必要である。

中等度および高度な肝障害のあるCICおよびOIC患者では、投与量を減らすこと。

アミティーザ(ルビプロストン)24mcgカプセル1日2回投与は、成人の慢性特発性便秘(CIC)およびオピオイド誘発性便秘(OIC)の治療に適応され、頻繁に(例:毎週)オピオイド用量増加を必要としない、過去の癌またはその治療による慢性疼痛など癌以外の慢性疼痛を有する成人患者を対象としています。 ジフェニルヘプタン系オピオイド(例:メタドン)を服用しているOIC患者における有効性は確立していない。 また、アミティーザ8mcgカプセル1日2回投与は、18歳以上の女性における便秘を伴う過敏性腸症候群(IBS-C)にも適応があります。

詳細な処方情報についてはこちらをご覧ください。

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