肝臓は胆汁を生成し、臓器で処理された老廃物の除去や脂肪の消化を助けるなど多くの機能を有しています。 胆汁は胆嚢(肝臓の下にある臓器)に一時的に貯蔵された後、小腸に到達します。 胆嚢にできた凝塊を胆石といいます。 欧米の成人人口の10%から15%に胆石があると言われています。 1年以内に症状が出るのは、1%から4%です。 症状としては、胆嚢に関連する痛み(胆石症)、胆嚢の炎症(胆嚢炎)、肝臓や胆嚢から小腸への胆汁の流れが妨げられ黄疸(体が黄色くなる)などがあります。 胆道感染症(胆管炎)、膵臓の炎症(消化液を分泌し、血糖値を維持するインスリンを生成する細胞を含む臓器)(膵炎)などがあります。 胆嚢摘出術は、現在、有症状胆石症患者に対する最良の治療法と考えられています。 この切除は、通常、小さな穴から外科手術によって行われます(腹腔鏡下胆嚢摘出術)。 胆嚢の胆嚢炎(炎症)は、腹腔鏡下胆嚢摘出術の適応の一つである。 胆嚢炎は突然発症し、胃の右上の激しい痛みとともに発熱などの症状が出ます。 これを急性胆嚢炎といいます。 それに比べ、慢性胆嚢炎は胆嚢に炎症が潜伏し、胃の右上部にあまり強い痛みを感じないものです。 長年、腹腔鏡下胆嚢摘出術は、胆管(胆嚢から小腸に胆汁が流れる管)の損傷などの合併症の発生を恐れて、炎症が完全に治まってから(通常6週間程度かかる)行うことが望ましいとされてきました。 胆管の損傷は命に関わるため、ほとんどの場合、緊急の修正手術が必要です。 矯正手術を行っても、小腸で胆汁の流れが滞り、胆道炎を繰り返すため、術後数年間はQOL(生活の質)が悪いとされています。 また、早期手術は開腹手術のリスクを高めると認識されているため、外科医が手術を遅らせたがる理由としては、開腹手術を避けるためである。 しかし、手術を遅らせると、胆石に関連する合併症のリスクを抱えることになります。 レビューの著者らは、早期腹腔鏡下胆嚢摘出術(患者が症状を呈してから7日以内)と遅延腹腔鏡下胆嚢摘出術(最初の入院から6週間以上)のどちらが望ましいかを明らかにすることを目的としたものです。 上記の疑問について情報を提供する研究を特定するために、医学文献の系統的な検索を行った。 無作為化試験はよく実施されていれば最高の情報を提供するため、レビューの著者は無作為化試験のみから情報を得た。
レビュークエスチョンに関する情報を提供する6件の試験が特定された。 急性胆嚢炎患者488名を対象とした。 腹腔鏡下胆嚢摘出術は、244人が早期(医師に症状を訴えてから7日以内)に実施し、残りの244人は6週間以上経ってから実施した。 女性の割合は、この情報を提供した試験で43.3%から80%の範囲であった。 参加者の平均年齢は40〜60歳。 すべての試験はバイアスのリスクが高い(早期腹腔鏡下胆嚢摘出術や遅延腹腔鏡下胆嚢摘出術の有益性を過大評価したり、有害性を過小評価したりする可能性がある)。 この情報が得られた5つの試験では、対象者全員が術後に生存して退院している。 胆管損傷、手術合併症、ミニマムアクセス手術から開腹手術への転換が必要となった人の割合に、両群間に有意差はなかった。 どの試験も、無作為化時点からのQOLを報告していない。 総入院日数は、初回投与群の方が延期群より4日短かった。 手術時間については、両群間に有意差はなかった。 雇用された人が仕事に復帰するまでにかかった時間について報告したのは、1つの試験のみであった。 早期腹腔鏡下胆嚢摘出術群の方が、遅延腹腔鏡下胆嚢摘出術群よりも平均11日早く職場に復帰することができました。 4つの試験では、待機期間中に胆石に関連する合併症が発生しなかったと報告されています。 ある臨床試験では、2名の胆管炎を含む5名の胆石関連合併症が報告されています。 待機期間中の膵炎の報告はなかった。 残りの試験では、胆石関連の病的状態は報告されていない。 延期群の約6分の1の人の症状が、予定した手術の前に治まらなかったり再発したりしたため、5つの試験で緊急に腹腔鏡下胆嚢摘出術を受けなければなりませんでした。 様々な参加者から得られた情報やバイアスリスクの高い試験から、急性胆嚢炎時の早期腹腔鏡下胆嚢摘出術は安全で、全入院日数を短縮できると思われる。 重要な結果のほとんどは稀にしか発生しないため、将来の試験で、合併症の観点からどちらかの治療法が優れている可能性を否定できません。 しかし、そのような違いを示すのに必要な試験の規模は、5万人以上での臨床試験を意味し、そのような大規模な試験が行われることは考えにくい。 いくつかの小規模な無作為化試験は、メタアナリシスによってその疑問に答えることができるかもしれません。