Biosafety and biosecurity as essential pillars of international health security and cross-cutting elements of biological nonproliferation

包括的かつ効果的に実施するには、バイオセーフティおよびバイオセキュリティに関する国の法制度が他の関連法や既存の措置の文脈で考慮されなければならず、すべての関係者から「支持」を受けることが必要である。

グルジアにおけるバイオセーフティとバイオセキュリティの確保は、国立疾病管理・公衆衛生センター(NCDC)の主要な責務の1つであり、11の地域および66の地区(ラヨン)公衆衛生センターのネットワークから成り、特に危険な病原体のグルジア国立コレクションも収容しています。 NCDCは、1996年のペストコントロールのためのグルジアステーションの基礎の上に構築され、その法令は、2003年2月21日に大統領令55によってグルジアの大統領によって承認された。

NCDCがIHRのナショナルフォーカルポイントに指定されたことは、IHRの中核的能力要件を満たすための国家的努力との関連で、グルジアにおけるバイオセーフティおよびバイオセキュリティの法的枠組みを推進するという強い決意を新たにするものであった。 さらに、グルジアの専門家は、IHRに関連する技術協議において、WHOや他の組織、パートナーとの協力に非常に積極的です。 例えば、グルジアの専門家は、2009年8月4~6日にフランスのリヨンでWHOが開催した、加盟国におけるIHRの中核的能力の実施における進捗を監視するためのチェックリストと指標に関する技術協議に参加した。

グルジアは1995年に生物兵器条約に加盟し、自国の領土におけるすべての活動が条約に準拠していること、禁止活動を抑止・検出し犯人が罰せられることを確実にするために幅広い措置を実施している。 グルジアは、BWCの会期中プロセスで達成された基本的な考え方と理解を、以下の方法で実施しています。

  • 法律と規制、
  • バイオセーフティとバイオセキュリティ、
  • 生命科学研究の監視、
  • 教育と二重使用問題と生物リスクへの認識、
  • 疾病監視、抑制と対応、

  • 生物科学研究の監視、抑制と対応、

  • 疾病の抑制と対応、

  • 疾病の監視、抑制、対応、

  • 疾病の抑制と対応、

  • 疾病の監視、抑制と対応

さらに、グルジアはCBMプロセスに参加し(条約を批准してから8回の年次報告書を提出)、BWC会期中プロセスに積極的に関与しています(2009年の専門家会合で米国および英国との共同プレゼンテーションを行い、2010年に生物学的脅威への対処における南コーカサスのパートナーシップについて米国との共同プレゼンテーションを行った)。 また、グルジアは、2010年のBWC専門家会合の傍ら、第1回欧州連合共同行動ワークショップにおいて、「BWC実施と信頼醸成措置報告のための実務」について発表した。年次CBM報告書の作成から得られる技術支援と経験の交換は、自発的報告の遵守を高め、透明性と開放性を高めることによりBWCを強化することができるからである。

グルジアにおける生物学的リスク管理(バイオセーフティとバイオセキュリティを含む)のための効果的かつ包括的な枠組みに関する戦略的ビジョンは、バイオセキュリティに関する一連の規制(米国に基づく)を含んでいます。 バイオセキュリティに関する規制(米国のSelect Agents Ruleに基づき、施設や人員の登録、セキュリティリスク評価、緊急対応、記録の保存、検査、責任者の義務、訓練、盗難、損失、放出に関する通知などを同様に網羅)、バイオセーフティ規範(米国が発行した「微生物学・生物医学研究所におけるバイオセーフティ」ガイダンスと一致する)、バイオセーフティビジネスに関する規制(米国が発行した「生物医学研究所の安全性」ガイダンスと一致する)などがある。また、生物学的製剤や毒物の輸出入、封じ込め、移送、取り扱いに関する規制、感染性物質や診断薬の安全な輸送のためのガイドラインも定められている。

そのため、「その能力の下で規範的および方法論的文書の作成に参加する」と規定したNCDCの規約に従って、NCDCのバイオセーフティおよび脅威削減部およびMOHLSAの他の機関の専門家は、米国保健社会福祉省(HHS)、米国国防省(DOD)および国務省の担当者と協議して、上記の要素を含むモデル法のドラフトを用意しました。 しかし、他の関連する立法措置(例えば、ジョージア州の刑法や行政法に関するもので、生物製剤の誤用、盗難、転用に対する罰則を強化することにより抑止に貢献する)を並行して進める必要があるため、この取り組みは一部しか完了しなかった。 生物学的リスク管理の枠組みを国の法制度との関連で全体的にとらえるためには、公衆衛生、法執行、司法部門、その他の利害関係者の間で緊密に連携することが必要である。

最近改正された公衆衛生に関する法律(2007年6月27日に採択)は現在、その第5章「バイオセキュリティ/バイオセーフティの提供」において、これらの分野における関連措置、権限、責任を以下のように規定している:

  • C1.16 – バイオセキュリティ/バイオセーフティの提供;

  • C1.17 – 特に危険な感染症の原因物質の所有、使用、移転、輸送及び破壊の制限;

  • Cl.18 – 特に危険な感染症の原因物質の破壊;

  • Cl.19 – 特に危険な感染症の原因物質の輸入と輸出;

  • Cl.20 – バイオセーフティ/バイオセキュリティに関する機関の責任;

  • Cl.21 –

  • 特に危険な感染症の原因物質の検出、監視、対応のための独自の研究所システムの確立

関連法案の起草と実施に加えて、ジョージアは米国と協力して、労働力の訓練と生物学的インフラの改善によるバイオセーフティとバイオセキュリティの強化に取り組んでいる。 国防脅威削減局(DTRA)は、病原体の確保・統合、バイオセーフティおよびバイオセキュリティ技術の科学者訓練、規制改革による生物学的リスクの削減、生物学的アウトブレイクを監視するための持続的検出・対応・通信ネットワークの確立、病気のベースラインの理解、透明性の向上、高い倫理基準の奨励、国際社会への科学者の統合強化のための共同生物研究プロジェクトの実施を目指す、グルジアの共同バイオ関与プログラム(CBEP)を指導しています。

ジョージア州は、米国保健社会福祉省とも緊密に連携しています。 CDCはグルジア、アルメニア、アゼルバイジャンの公衆衛生システムの強化を支援するため、研究所システム、疫学人材、公衆衛生管理スキルの改善を通じて、各国の疾病検出対応と管理を向上させる活動を行っています。 例えば、南コーカサス地域フィールド疫学・研究所トレーニングプログラム(FELTP)は、グルジアのトビリシにあるNCDCを拠点としていますが、隣国のアルメニアとアゼルバイジャンにも参加しています。 応用疫学と公衆衛生検査室実務の2年間の実地研修プログラムでは、それぞれの保健省や農務省のさまざまなレベルで指導的立場に立つことができるよう、野外疫学と公衆衛生検査室の研修医を養成しています。 FELTPはバイオセーフティとバイオセキュリティに強く焦点を当てている。

グルジアはUSNCR1540を支持し、その目標の実施において取られた国家措置に関する報告書を2004年10月28日に提出し、追加情報を1540委員会に対して2006年1月28日に提供した。 報告書は、グルジアの法的枠組み、化学・生物兵器の不拡散と放射性物質の廃棄に関してとられた措置、グルジアの二重使用材料・機器・技術の輸出管理システムの導入、大量破壊兵器材料・技術の拡散防止、テロ対策、国境警備、輸出管理に関する米国との一連の二国間協定の概要を示している。 グルジアはまた、決議による義務のすべての側面をカバーするために、法律の更新に取り組んでいます。

IHR(2005年)、BWC、1540メカニズムを通じてグルジアのバイオセキュリティとバイオセーフティを強化することに加え、グルジアは、2003年12月12日に欧州理事会によって採択された欧州安全保障戦略(「より良い世界における安全な欧州」)と欧州連合の大量破壊兵器拡散に対する戦略(「効果的な多国間主義、予防、国際協力」)を支持します。これらは、拡散をテロ、地域紛争、国家破綻、組織犯罪とともに、国際安全に対する5大問題と位置づけています。

同様に、グルジアは、予防と国際的な不拡散メカニズム(すなわち、BWC、UNSCR1540、拡散セキュリティイニシアチブなど)の強化に焦点を当てた2009年の北大西洋条約機構(NATO)の「WMDの拡散防止とCBRNの脅威に対する防衛のための包括的、戦略レベル政策」を支持します。

グルジアはまた、2010年5月11~12日にグルジアのトビリシで開催された「バイオ事故の事前計画と対応における公衆衛生、セキュリティ、および法執行機関のパートナーシップに関する南コーカサスワークショップ」と関連する「南コーカサスのバイオシールド2010卓上演習(TTX)」を主催・共催しています。 これらのイベントは、DTRA、HHS の準備・対応担当次官補室 (ASPR)、およびグルジアの NCDC による共同作業でした。また、グルジア、アゼルバイジャン、アルメニア、カザフスタン、モルドバ、ルーマニアの公衆衛生、安全保障、法執行機関からも参加しました。 また、VERTIC (Verification Research, Training and Information Centre)、Bechtel、Global Green USAなどの非政府組織も参加しました。

ワークショップとテーブルトップエクササイズは、以下を目的としていました。

  • 生物学的事件に対応する公衆衛生、セキュリティ、および法執行コミュニティのそれぞれの手順と要件についての理解を深め、国内および地域/国際レベルでの事前計画や対応における共同の効果を高める。

  • 情報を共有し国際対応を調整するプロセスにおける政府間組織の役割と相互関係についての理解を深める。

  • 生物学的事件の初期段階における情報交換は、生物学的事件の発生を効果的に抑制/影響を緩和し、潜在的な加害者を逮捕するために重要であるという概念を強調する。
  • 生物学的事件又は脅威を抑止、予防、又は対応するためにBWC、UNSCR1540及びIHR(2005)に基づく義務に整合した国家措置の既存の法的及び規制基盤を見直すこと。

これらの出来事は、犯罪者とテロリストのネットワークの収束に起因するバイオテロ事件への国際的な対応と、本稿で述べた非拡散メカニズムによる予防をうまく結びつけたものです。

  • BWC – 生物兵器および毒素兵器の開発、生産、取得、移転、保持、備蓄および使用を効果的に禁止することを強調し、WMD の拡散に対処する国際社会の努力における主要要素としてこの条約を強調することによって、です。
  • UNSCR1540-すべての国連加盟国が、核・化学・生物兵器およびその運搬手段を開発、取得、製造、保有、運搬、使用しようとする非国家主体に支援を提供しないこと、および加盟国がWMD関連物質を確保しその拡散を防ぐために国内管理を確立し執行する義務を強調することにより、この条約を支持します。

  • WMDの拡散防止とCBRNの脅威に対する防衛のためのNATOの包括的、戦略的レベルの政策-予防に重点を置き、国際非援助メカニズムを強化し、パートナー国、国際・地域機関、民間団体との情報交換、関与、協力、共同訓練を強化することによって、WMDの拡散を防止する。

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