Cimzia

Generic Name:certolizumab (SER toe LIZ oo mab)
Brand Name: Cimzia

Medically reviewed by Judith Stewart, BPharm. Last updated on May 6, 2019.

• Uses
• Warnings
• Dosage
• What to avoid
• Side effects
• Interactions
• FAQ

What is Cimzia?

Cimzia (certolizumab)reduces the effects of a substance in the body that can cause inflammation.

Cimzia is used to treat the symptoms of Crohn’s disease after other treatments have failed.

Cimzia is also used to treat rheumatoid arthritis, psoriatic arthritis, ankylosing spondylitis, plaque psoriasis, and non-radiographic axial spondyloarthritis.

Warnings

Cimzia affects your immune system.

糖尿病、HIV、免疫力の低下、B型肝炎、慢性感染症、特定の薬を使用している場合、または特定の地域に住んでいるか旅行している場合、重篤で時に致命的な感染が起こる可能性があります。

発熱、悪寒、せき、下痢、寝汗、風邪症状、皮膚の腫れなどの症状がある場合はすぐに医師に電話してください。

また、シムジアを使用すると、致命的な可能性のあるまれな増殖の早いタイプのリンパ腫を含む、特定の種類のがんの発症リスクが高まることがあります。

シムジアで治療中は「生」ワクチンを受けないでください。

この薬を飲む前に

セルトリ ズマブにアレルギーがある場合はシムジアを使用しないでください。

発熱、悪寒、咳、皮膚のただれ、息切れ、体重減少、下痢、排尿痛などの感染症の症状がある場合は、シムジアを使用できない可能性があります

結核にかかったことがあるか、家族の誰かが結核にかかったことがある場合は医師に伝えてください。 Also tell your doctor if you have recently traveled. Tuberculosis and some fungal infections are more common in certain parts of the world, and you may have been exposed during travel.

Cimzia may cause a rare type of lymphoma (cancer) of the liver, spleen, and bone marrow that can be fatal. This has occurred mainly in teenagers and young men with Crohn’s disease or ulcerative colitis. However, anyone with an inflammatory autoimmune disorder may have a higher risk of lymphoma. Talk with your doctor about your own risk.

Tell your doctor if you have ever had:

• a chronic infection;

• hepatitis B (or if you are a carrier of the virus);

• lymphoma or other types of cancer;

• a blood cell disorder;

• congestive heart failure;

• a seizure;

• ラテックスに対するアレルギー

• しびれや痛み、多発性硬化症などの神経系障害、

• ワクチンを受ける予定の方、最近BCG（Bacille Calmette-Guerin ）を接種したことがある方

  。

シムジアが胎児に害を及ぼすかどうかは分かっていません。 妊娠している場合は、医師に伝えてください。

この薬を使用している間、赤ちゃんに母乳を与えても安全でない場合があります。

シムジアは、18歳未満の方の使用は承認されていません。

シムジアはどのように投与されますか

シムジアの治療を始める前に、医師はあなたが結核や他の感染症を持っていないことを確認するために検査を行う場合があります。

シムジアは、通常2～4週間ごとに投与されます。 1回分の投与量を得るために、複数の注射を使用する必要がある場合があります。

薬と一緒に提供される使用説明書を読み、注意深く守ってください。 正しく使用するためのすべての指示を理解していない場合は、シムジアを使用しないでください。

注射の準備は、準備ができたときだけにしてください。 薬が濁っている、色が変わっている、または粒子が入っている場合は使用しないでください。

シムジアは、免疫系の働きを変えることにより、出血や感染のリスクを高める可能性があります。

シムジアは、元の箱に入れ、冷蔵庫で保管してください。

注射器を冷蔵庫から取り出し、室温にしてから注射してください。

未開封のプレフィルドシリンジも、熱や光を避けて室温で7日間まで保管することが可能です。 7日以内に使用しなかったプレフィルドシリンジは捨ててください。

各プレフィルドシリンジは1回限りの使用です。

針と注射器は一度だけ使用し、その後、刺しにくい「シャープス」容器に入れましょう。 この容器の廃棄方法については、州または地域の法律に従ってください。

B型肝炎にかかったことがある場合、シムジアを使用すると、このウイルスが活性化したり悪化したりする可能性があります。 この薬を使用している間、そして薬をやめた後も数ヶ月間、頻繁に肝機能検査が必要な場合があります。

服用情報

関節リウマチに対する成人の通常用量：

初回投与：0、2、4週目に400mg皮下投与（200mgを2回皮下投与）、その後隔週で200mg皮下投与
維持量：0、2、4週目に400mg皮下投与（200mgを1回皮下投与）、その後隔週で200mg皮下投与。 臨床効果が得られた患者には、4週間ごとに400mgを皮下投与する

注射部位はローテーションし、皮膚の圧痛、傷、赤み、硬さがある部位には注射しないこと

。 400mgの投与が必要な場合（200mgを2回皮下注射する）、大腿部または腹部の別々の部位に注射すること。 中等度から重度の活動性を有する成人の関節リウマチ（RA）の治療

乾癬性関節炎に対する通常の成人用量：

初回投与：0、2、4週目に400mg（200mgを2回皮下投与）、その後は隔週で200mg皮下投与
維持投与：0、2、4週目に400mg（200mgを1回皮下投与）、その後は隔週で皮下投与

。 臨床効果が得られた患者には、4週間ごとに400mgを皮下投与する

注射部位はローテーションし、皮膚の圧痛、傷、赤み、硬さがある部位には注射しないこと

。 400mgの投与が必要な場合（200mgを2回皮下投与）、大腿部または腹部の別々の部位に注射する。
メトトレキサート（MTX）に対する不耐性の場合、またはメトトレキサートによる治療の継続が不適切な場合、本剤の単独投与が可能である。
本剤投与中も必要に応じてMTXの投与を継続すること。
注射部位はローテーションし、皮膚の圧痛、打撲、発赤、硬直がある部位には注射しないこと。 400mgの投与が必要な場合（200mgを2回皮下注射する）、注射は大腿部または腹部の別々の部位で行う。
使用方法。 活動性の高い乾癬性関節炎（PsA）の成人患者の治療

強直性脊椎炎に対する通常の成人投与量：

初回投与量。 初回投与：0週目、2週目、4週目に400mg皮下投与（200mgを2回皮下投与）、その後2週毎に200mg皮下投与、4週毎に400mg皮下投与

注射部位はローテーションし、皮膚が柔らかい、傷ついた、赤い、硬い部位には注射をしないこと。 400mgの投与が必要な場合（200mgを2回皮下注射する）には、大腿部または腹部の別々の部位に注射する。 活動性の強直性脊椎炎の成人の治療

クローン病における成人の通常用量–維持量：

初回投与：0、2、4週目に400mg皮下投与（200mgを2回皮下投与）
維持量：0、2、4週目に400mg皮下投与（200mgを2回皮下投与）。

注射部位はローテーションし、皮膚に圧痛、打撲傷、発赤、硬結がある部位には注射しない。 400mgの投与が必要な場合（200mgを2回皮下注射する）、大腿部または腹部の別々の部位に注射すること
用途

飲み忘れたらどうなりますか

シムジアを飲み忘れた場合は、医師に連絡し指示を仰いでください。

救急医療を受けるか、ポイズンヘルプライン（1-800-222-1222）に電話してください。

シムジア投与中に避けるべきことは？

傷跡や妊娠線、または赤、あざ、腫れ、硬さ、柔らかさのある皮膚へのシムジア注射を避けてください。

シムジアの治療中は、ワクチンを受ける前に医師に相談してください。

病気や感染症にかかっている人の近くにいることは避けてください。 出血やけがのリスクを高める可能性のある活動は避けてください。

シムジアの副作用

アレルギー反応（じんましん、呼吸困難、顔や唇、舌、喉の腫れ）の兆候がある場合は、緊急医療援助を受けましょう。 発熱、悪寒、咳、発汗、筋肉痛、皮膚のただれや傷、異常な疲労感、息切れ、排尿痛、下痢、体重減少など、感染の兆候がある場合は医師に伝えてください。

リンパ腫のこれらの症状がある場合は、すぐに医師に連絡してください。

• 胸の痛み、咳、息切れ

• 首、脇の下、または鼠径部の腫れ（この腫れは出たり消えたりすることがあります）

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• fever, night sweats, itching, weight loss, feeling tired;

• feeling full after eating only a small amount; or

• pain in your upper stomach that may spread to your back or shoulder.

Stop using Cimzia and call your doctor at once if you have:

• shortness of breath (even with mild exertion), swelling, rapid weight gain;

• pale skin, easy bruising or bleeding;

• a new growth on your skin (may be red or purple), or any change in the size or color of a mole, freckle, or bump on your skin;

• nerve problems – vision problems, dizziness, numbness or tingly feeling, muscle weakness in your arms or legs;

• liver problems – loss of appetite, right-sided stomach pain, tiredness, jaundice (yellowing of the skin or eyes); or

• new or worsening symptoms of lupus – joint pain, and a skin rash on your cheeks or arms that worsens in sunlight.

Common Cimzia side effects may include:

• pain or burning when you urinate;

• rash; or

• cold symptoms such as stuffy nose, sneezing, sore throat.

This is not a complete list of side effects and others may occur. Call your doctor for medical advice about side effects. You may report side effects to FDA at 1-800-FDA-1088.

What other drugs will affect Cimzia?

Tell your doctor about all your other medicines, especially:

• abatacept;

• adalimumab;

• anakinra;

• etanercept;

• golimumab;

• infliximab;

• natalizumab; or

• rituximab.

This list is not complete. Other drugs may interact with certolizumab, including prescription and over-the-counter medicines, vitamins, and herbal products. Not all possible drug interactions are listed here.

Frequently asked questions

• What are the new drugs for the treatment of rheumatoid arthritis (RA)?

Further information

Remember, keep this and all other medicines out of the reach of children, never share your medicines with others, and use Cimzia only for the indication prescribed.

Always consult your healthcare provider to ensure the information displayed on this page applies to your personal circumstances.

Medical Disclaimer