HIV感染とAIDS治療のための漢方薬

要旨

HIV感染とAIDS患者に対するTCHMの効果を評価するために、998人の患者を含む11の無作為化プラセボ対照試験をレビューした。含まれる試験のRCTの数が限られており，各試験のサンプルサイズが小さいため，HIV感染者およびAIDS患者の治療におけるTCHM療法に関する確固たる結論を導き出すことはできない。しかし、いくつかの質の高い臨床研究は存在する。 AIDSの困難な症状である下痢と口腔カンジダ症に関する研究では、肯定的な効果があることが実証された。抗レトロウイルス薬の副作用である末梢白血球の研究では、統合的な治療アプローチが有益であることが示唆されました。試験の方法論的質は全体的に十分であったが，これらの試験では，Consort（Consolidated Standards of Reporting Trials）に従って，無作為化方法を明確に記述し，十分に報告すべきである。

1. はじめに

ヒト免疫不全ウイルス（HIV）感染は1985年に中国で初めて報告されたが，その拡大の大きさは，中国中央部の元血漿提供者の間での流行が実現するまで明らかにはならなかった。 1990年代初頭から半ばにかけて、貧しい農村部の農民が不衛生な環境で血漿を不誠実な収集家に売り、その結果、数え切れないほどの数の感染が発生した。中国政府は、中国全国無料抗レトロウイルス治療計画（NFATP）とも呼ばれる中国包括的後天性免疫不全症候群（AIDS）対応プログラムを開始し、中国中央部の元血漿提供者のいる127の県で無料のHIV治療を提供することにしました。このプログラムは2002年に試験的に開始され、100人の患者を治療しましたが、急速に拡大し、2009年末には中国全土で82,540人の患者をカバーするようになりました。

現在までに、中国では推定74万人がHIVに感染しており、そのほとんどが注射薬使用者（IDU）、女性のセックスワーカー、男性とセックスする男性、元血漿提供者、または輸血のレシピエントとなっています。 2009年12月31日現在、中国では323,252人がHIVに感染していると報告されています。

高活性抗レトロウイルス療法（HAART）の利用可能性は、HIVに感染した患者の生存率と生活の質を著しく改善し、NFATPからのデータは、治療を受けた患者のウイルス学的抑制、CD4+細胞数の増加、死亡率の顕著な減少を示しています。しかし、現在、HIVの治療法はまだ確立されていません。抗レトロウイルス薬の使用は、その成功を制限するいくつかの毒性に関連している。これらの薬剤に関連する急性および慢性の毒性には、過敏性反応、神経毒性、腎症、肝障害、体脂肪再分布症候群の出現とそれに伴うさまざまな代謝異常がある。有効な抗レトロウイルス療法を受けている患者のHIVリザーバーが長引くことは、HIV撲滅への主なハードルです。

中国社会では、3種類の治療システムが実践されています。 (a) 診療所や病院で医療専門家が提供するHAART、(b) 一部の西洋諸国で使用されているハーブのサプリメントに似た、お茶、スープ、錠剤、薬草剤、トニックなどの市販の大衆薬であるBuyao、(c) 訓練を受けた中国薬学者が提供し、幅広い理論、療法、実践を取り入れた伝統中国医学 (TCM) であり、これらの治療システムは、中国の社会で実践されています。多くの中国人は、この3つのタイプの治療を同時に行っています。一般に、HIV感染者は、免疫機能の強化、症状の治療、生活の質（QoL）の向上、薬物療法による副作用の軽減という4つの主な理由から、TCHMを使用しています。包括的な中医学の介入は、2004年に国家中医薬管理局が開始した「全国無料中医学HIV/AIDS治療プログラム」から始まり、5省（河南、河北、安徽、湖北、広東）から19省、自治区、市に急速に拡大し、2009年までに累計9267例が中医学で治療されており、回顧的データ分析からCD4 + 細胞促進への効果が期待できることが示唆された。

しかし、HAARTが治療の主流である場合、その使用は補完代替医療（CAM）の存在によって補完されている。 HIV/AIDS患者の大半は補完医療を利用しており、中国や南アフリカでは、これらの治療が主要な治療法として用いられています。一般に、CAMには、漢方、伝統的な中国漢方医学（TCHM）、鍼治療、食事療法など、支配的なアロパシー医療のモデルには当てはまらない幅広い実践が含まれるが、これらに限定されない。 TCHMは、中国社会で5,000年以上にわたって使用されてきました。 TCHMのアプローチでは、身体は全体として認識され治療され、病気は体内のアンバランスによって引き起こされる状態であると認識されます。医師の役割は、アンバランスを特定し、それを修正することであり、身体は自然に治癒することが期待される。

この論文の目的は、HIV 感染と AIDS 患者に対する TCHM の有益な効果と有害な効果を、介入なし、プラセボ、または抗レトロウイルス薬と比較して評価することです

2. Inclusion Criteria

HIV感染者、HIV関連疾患、またはAIDS患者におけるTCHMの無作為化対照試験（RCT）を、出版状況や言語に関係なく含めるものとする。観察研究およびケースシリーズは除外した。本論文では、TCHM を HIV/AIDS の治療に使用される植物または植物の一部から得られる漢方薬と定義している。管理介入は無治療、プラセボ、抗レトロウイルス薬（HAARTを含む単剤療法と併用療法）とする。

2.2. 研究同定のための検索戦略

以下の電子データベースを検索した（1982年1月から2011年12月の間）：(i)Cochrane HIV/AIDS Group Trials Register, CENTRAL database, the Cochrane Complementary Medicine Field, (ii)MEDLINE, EMBASE, LILACS, Science Citation Index (SCI), 中国ネットワーク知識基盤 (CNKI), 中国バイオメディカルCD-ROMデータベース、伝統医学文献分析・検索システム (TCMLARS)； (ii)COCHRANE、CENTRAL、HIV/エイズグループ、CENTRALデータベース。

検索キーワードは、HIV, acquired-immunodeficiency-syndrome (AIDS), Chinese-medicine, medicine-Chinese-traditional, medicine-Chinese-herb, herbs, Chinese-herbs です。

Chinese Journal of Infectious Diseases, Chinese Journal of Dermatovenereology, Journal for China AIDS/STD Prevention and Control, Chinese Journal of Integrated Traditional and Western Medicine, Research of Traditional Chinese Medicine, and Journal of Traditional Chinese Medicineの初出日以降、2011年12月までハンドサーチを行った。

薬草製剤のメーカーや関連分野の専門家に連絡を取り、臨床試験の候補を探した。電子検索やハンドサーチで特定されなかった無作為化試験を見つけるために、特定された試験やレビュー論文の書誌をチェックした。

2.3. データの抽出、質、バイアスリスクの評価

すべての論文を読み、独立した2人の査読者が事前に定義した選択基準に基づき、論文からデータを抽出した。 RCTの方法論的品質を評価するため、ランダムシーケンス生成、割付隠蔽、患者盲検化、評価者盲検化、脱落・撤退の報告、intention-to-treat分析、選択的アウトカム報告、その他の潜在的バイアスという8項目のCochrane分類を用いてバイアスリスクを決定した

3. 結果

3.1. Study Description

We screened 257 relevant articles, and 224 were excluded, leaving us with 33 full-text eligible articles. Of these, 22 more were excluded. The remaining 11 RCTs met our inclusion criteria (Figure 1).

Figure 1

Flow diagram of literature search.

Key data from these studies are summarized in Tables 1 and 2 . Eleven different kinds of Chinese medicines in a total of 998 patients with HIV infection or AIDS were tested. A placebo procedure was employed in all 11 trials. All of the included trials adopted a two-arm parallel group design .


Study (country)	Design	Participants ()	Treatment	Control	Outcome measures	Main findings

Burack et al. 1996 (US)	Parallel, two arms, Double-blind trial	Symptomatic patients infected with HIV with decreased CD4 cells (30)	Chinese herbal preparation (IGM-1) for 12 weeks	Placebo	Symptoms, CD4 cell counts, qulity of life, adverse effects	Overall life satisfaction improved in patients treated with herbs, no difference in CD4 count and symptom severity

Sangkitporn et al. 2005 (Thailand)	Muticentre, double-blind, placebo-controlled trial	Adults with HIV-1 infection (60)	Chinese herbal compound (SH) plus ZDV and ddC for 24 weeks	Placebo plus ZDV and ddc for 24 weeks	HIV RNA, CD4 counts, adverse effects	Significant decrease in HIV RNA levels in SH group than placebo without serious adverse events

Shi and Peng 2003 (China)	Parallel, two arms, Double-blind trial	Adult patients infected with HIV and AIDS (36)	Qiankunning (extracts from 14 herbs) for 7 months	Placebo	CD4 cell counts, viral loads, adverse effects	Significant decrease in HIV RNA levels in herb group than placebo. Use of herbs was related to gastroenterological adverse effects.

Wang et al. 2006 (China)	Parallel, double-blind, placebo-controlled trial	Patients infected with HIV and AIDS (72)	Chinese herbal preparation ZY-4 for 6 months	Placebo	CD4 cell counts, viral loads, symptom, body weight, adverse effects	Significant increase of CD4 counts in ZY-4, but not significant difference on symptoms, weight or viral load between groups

Weber et al. 1999 (Switzerland)	Parallel, two arms, Double-blind trial	Adults infected with HIV with decreased CD4 cells (68)	Chinese herbs (35 herbs) for 6 months	Placebo	AIDS event, CD4 cell counts, viral load, quality of life, adverse effects	No positive findings for the outcome and herbs associated with adverse effects

Wang et al. 2008 (China)	Parallel, two arms, placebo-controlled Double-blind trial	adults infected with HIV, received HAART therapy for 0.5–1 year (100)	Chinese herbal preparation Aining Granule (AG) plus d4T, ddI and NVP for 11 months	placebo plus d4T, ddI and NVP for 11 months	Symptoms, CD4 cell counts, viral loads, CD8, IL-2, IL-4, IFN-, adverse effects	Significant decrease of CD4 counts in placebo group, improvement of symptoms of anepithymia, diarrhea and nausea, but not significant difference on viral load, CD8, IL-2,4 between groups

Jiang et al. 2009 (China)	Parallel, two arms, controlled open label trial	Patients who are HIV infection and AIDS with oral candidiasis symptoms (80)	Chinese herbal preparation XiaoMi Granule (XMG) plus Nystatin for external use for 2 weeks	Nystatin for 2 weeks	Symptoms of oral candidiasis, adverse effects	Significant improvement of symptoms of oral candidiasis in herb group, no adverse event was found

Jiang et al. 2011 (China)	Parallel, double-blind, double dummy trial	Patients who are HIV infection and AIDS with leukopenia symptoms (116)	Chinese herbal preparation Jingyuankang Capsule (JC) plus AZT, ddI, NVP and analogue Leucogen Tablets for 6 months	Leucogen Tablets plus AZT, ddI, NVP and analogue JC	Peripheral leukocytes, adverse effects	Significant increase of peripheral leukocytes without serious adverse events

Xu et al. 2011 (China)	Parallel, double-blind, double dummy trial	Patients with AIDS and diarrhea (158)	Chinese herbal preparation Xielikang Capsule (XC) plus analogue loperamide for 14 days	Loperamide plus analogue XC for 14 days	Symptoms of diarrhea, adverse effects	Improvement of symptom of diarrhea in herb group

Xie et al. 2008 (China)	Parallel, two arms, placebo-controlled Single-blind trial	Patients infected with HIV and AIDS with CD4 250–600 cells/mm3 without HAART therapy (102)	Aikang Capsule (AC) for 6 months	Placebo for 6 months	CD4 cell counts	No significant difference between groups.

Shao 2008 (China)	Parallel, two arms, placebo-controlled Double-blind trial	Patients infected with HIV and AIDS Without HAART therapy (176)	Tangcao Tablets (TT) for 6 months	Placebo for 6 months	CD4 cell counts, viral loads, symptom, body weight, adverse effects	Significant increase of CD4 counts, CD4/CD8 and weight in herb group, significant decrease of viral load in placebo group, improvement of symptoms in herb group.

Table 1

Summary of randomized clinical studies of TCM for treating HIV infections and AIDS.


Study	Random sequence generation	Allocation concealment	Patient blinding	Assessor blinding	Reporting drop-out or withdrawal†	Intention-to-treat analysis†	Selective outcome reporting	Other potential bias

Wang et al. 2010	Low	Low	Low	Low	Low	Low	Low	Low
Hsiao et al. 2003	Unclear	Low	Low	Low	Low	High	Low	Unclear
Özsoy and Ernst 1999	Low	Low	Low	Low	Low	High	Low	Low
Liu et al. 2005	Low	Low	Low	Low	Low	High	Low	Low
Bishop et al. 2007	Low	Low	Low	Low	Low	Low	Low	Low
Tsao et al. 2005	Low	Low	Low	Low	Low	High	Low	Low
Higgins et al. 2011	Unclear	Low	Low	Low	Low	Low	Low	Unclear
Burack et al. 1996	Low	High	High	High	Low	Low	Low	Unclear
Sangkitporn et al. 2005	Low	Low	Low	Low	Low	Low	Low	Low
Shi and Peng 2003	Low	Low	Low	High	Low	Low	Low	Unclear
Wang et al. 2006	Low	Low	Low	Low	Low	Low	Low	Low

Domains of quality assessment based on Cochrane tools for assessing risk of bias.
Two domains referring to “incomplete outcome data” in the Cochrane tools for assessing risk of bias.
Abbreviations: low: low risk of bias; high: high risk of bias; unclear: uncertain risk of bias.

Table 2

Risk of bias of included RCTs*.

3.2. Risk of Bias

The risk of bias in the studies was variable. Nine RCTs had an adequate method for random sequence generation , whereas the remaining 2 RCTs did not describe . Allocation concealments were adequately performed in 10 RCTs . 患者および評価者の盲検化は10件のRCTで報告されているが、1件のRCTでは患者のみの盲検化が行われていた。脱落や中止の理由は11試験で十分に記述されていた。 ITT法を採用したのは4試験のみであったが、残りの試験では、1試験を除き、介入群間でデータの欠損数が均衡しており、群間でデータの欠損理由が類似していた。対象RCTはすべて、選択的なアウトカム報告におけるバイアスのリスクは低いものであった。サンプルサイズは30～176人であった。全体として、試験の方法論の質は十分であった。

3.3. 有効性と安全性

特定された試験数が限られており、参加者やハーブの調合にばらつきがあるため、メタ分析や事前に指定したサブグループや感度分析は行われなかった

3.3.1. IGM-1

無作為化試験は、症状とCD4+細胞数の減少（200～499/mm3）を伴うHIV感染成人30人を対象に、31種類の漢方薬（表1）から成る漢方製剤（IGM-1）を12週間の期間、HIV関連症状の治療として試験した。その結果、生活満足度や症状などの健康関連QoLの改善において、プラセボに比べ有意に良好な効果が認められました。症状の数は、ハーブを投与された患者さんでは減少しましたが、プラセボを投与された患者さんでは減少しませんでした。全体的な健康感、症状の重症度、CD4数、不安、うつ病については、グループ間で統計的に有意な差はありませんでした。参加者の間で有害事象は報告されなかった。しかし、上記の結果は、試験のサンプルが少ないため、慎重に説明する必要があります。

3.3.2. 「35-Herb」

興味深いことに、上記の試験が発表された3年後、IGM-1を処方した同じ研究者は、スイスの試験でテストされた別の漢方製剤を処方した。その製剤は，IGM-1に記載されている薬草のほとんどを含む35種類の漢方薬で構成されていた（表1）。 CD4+細胞数が減少した（500/mm3未満）68人のHIV感染成人を対象に、6ヶ月間の治療期間でこの漢方製剤が試験された。参加者は「35ハーブ」（）またはプラセボ（）の投与に無作為に割り付けられた。 70％以上の患者が過去に抗レトロウイルス療法を受けており，両群は社会人口統計学的特性，過去の抗レトロウイルス剤の使用，ウイルス量，CD4+細胞数，および開始時の他の臨床検査値に関して同等であった．合計53人（78％）の患者が6ヶ月間の治療を完了し、そのうちハーブ群24人、プラセボ群29人が治療を受けた。解析は完全なデータに基づき、試験報告書のintention-to-treatの原則に基づいて行われた。

有害事象の報告総数はハーブ群46件、プラセボ群20件で、下痢、1日の排便回数の増加、腹痛、便秘、鼓腸、吐き気などがありました。血液学的および血清化学的な検査値では、試験ハーブによる毒性は認められませんでした。ハーブ群の2名の患者が試験期間中に死亡し、死因は重度の免疫不全と登録前の重度の日和見合併症の既往によるものと考えられ、試験薬とは無関係であった

3.3.3. Compound SH

5つのハーブを含むCompound SH（表1）は、無作為化試験で60人のHIV感染タイ人患者の治療において、ジドブジンおよびザルシタビンと併用された。配合生薬は中国科学院昆明植物研究所が120科1000種以上の漢方生薬から作成した。この試験で、2種類のヌクレオシド系逆転写酵素阻害剤にSHハーブを加えることで、抗レトロウイルス剤のみよりも高い抗ウイルス活性が得られることが明らかになりました。ただし、このデータ解析は試験を終了した被験者を対象としており、追跡調査不能者や有害事象による離脱者22名は除外されており、上記の効果は慎重に説明する必要がある。銭淋

銭淋（表1）は、14種類の生薬から抽出された漢方製剤である。 2003年に中国で行われた無作為化二重盲検プラセボ対照試験で、HIV感染またはAIDSの成人36人がQiankunning（）またはプラセボ（）を投与する群に無作為に振り分けられた。患者は、年齢、体重、薬物乱用の平均期間、試験前のHIV RNAレベルに関して同等であった。 intention to treat解析は行わず、データ解析は試験を終了した参加者を対象とした。 7ヶ月間の治療終了後、ハーブ群ではプラセボ群に比べ有意なHIV RNA量の減少が認められた。この試験において、ハーブの使用は胃の不快感や下痢に関連していた。プラセボ群からは副作用は報告されていない。

3.3.5. Zhongyan-4

漢方薬のzhongyan-4（ZY-4）（表1）は、中国北京の中国医学科学院によって調製されたものである。無作為化二重盲検プラセボ対照試験で、HIV感染者またはAIDS患者72名（ハーブ使用36名、プラセボ使用36名）が登録された。 ZY-4グループのCD4+細胞数は、6ヶ月間の治療後、cells/mm3増加し、プラセボグループでは、cells/mm3減少した(). ZY-4群では30人中15人（6人脱落）がCD4数を増加させたのに対し、プラセボ群では33人中8人（3人脱落）であった()。この研究は、CD4+細胞数からZY-4は免疫機能を高める効果があると結論付けている。しかし、この研究では、ZY-4とプラセボの間で、治療後の体重やウイルス量に有意差は見られませんでした。

3.3.6. Aining Granule

漢方薬のAining Granule（AG）（表1）は、二重盲検試験でプラセボと比較して、100人の患者でテストされました。参加者はAG群（）とプラセボ群（）に無作為に分けられ、AG+HAART（d4T+dDI+NVP）を受け、プラセボ+HAART（d4T+dDI+NVP)を受けた。 AG群ではCD4+細胞数がcells/mm3減少し、プラセボ群では11ヶ月の治療でcells/mm3減少した()。疲労、食欲不振、吐き気、下痢、皮疹などの症状の有意な改善は、AG群で認められました。この結果から、漢方薬AGを投与された患者は、CD4+細胞数の減少のリスクが低いことが示された。しかし、この研究では、治療後のウイルス量に2群間の有意差は認められませんでした。

3.3.7. 小米顆粒

2009年に中国で行われた無作為化2群陽性薬物対照オープンラベル試験で、口腔カンジダ症のエイズ患者80人が小米顆粒（表1）＋ナイスタチン群（）およびナイスタチン群（）に含まれました。 2 週間投与した結果、ハーブ群では口腔内カンジダ症の症状の有意な改善が認められた。また、有害事象は認められませんでした。小米顆粒は、中国古典医学の古書「金匱要略」の処方に基づいて開発された漢方製剤である。 CD4+細胞数、ウイルス量については論文に記載がありません。

3.3.8. Jingyuankang Capsule

二重盲検、二重アナログ試験で、HIV感染と末梢白血球減少の116人の参加者は、Jingyuankang Capsule（JC）（表1）とAZT、ddI、NVP、アナログLeucogen錠（）またはLeucogen錠とAZT、ddI、NVP、アナログJC（）6ヶ月をランダムに投与されました。 JCの投与により、ハーブ群では末梢白血球の有意な増加が認められた。 CD4+細胞数の結果は報告されていない。

3.3.9 の試験報告書では、副作用に関して群間に有意差はなかった。 Xielikang Capsule

2009年から2011年にかけて、中国において158人のAIDS関連慢性下痢患者がXielikang Capsule（XC）（表1）＋ロペラミドアナログ群（）とロペラミドカプセル＋XCアナログ群（）にランダム化され、二重盲検、ダブルダミー、対照臨床試験が行われた。有効性の評価項目は、便重量、異常便の頻度、下痢に関する質問票のスコアとした。対象は、腸内視鏡で確認された腸炎や腸管炎、プロテアーゼ阻害剤（PI）投与による下痢を発症していない患者である。 7日間および14日間の日間測定による治療効果の解析によると、XC投与群では、便重量（7日間および14日間）および下痢アンケートスコア（14日間）が統計的に有意に減少した。便の回数については、群間で有意差は認められなかった。重篤な有害事象は報告されなかった。有害事象の発生や臨床検査値の異常については、XCとプラセボとの間に大きな差はなかった

3.3.10. Aikang Capsule

無作為化プラセボ対照試験では、CD4+細胞数が250～600個/mm3のHIVおよびAIDS感染者102名を登録し、Aikang Capsule（表1）またはプラセボで6ヶ月間治療した。

3.3.11. Tangcao Tablets

2002年から2003年にかけて行われた中国第III相臨床多施設共同試験において、CD4+細胞数200/mm3の患者176人が、漢方薬のTangcao Tablets（表1）（）またはプラセボ（）の6ヶ月コースで治療を受けるよう無作為に割り付けられた。抗レトロウイルス薬投与中の患者は除外した。 intention to treat解析およびper-protocol解析の結果、生薬群ではCD4数、CD4/CD8比、体重が有意に増加、プラセボ群ではウイルス量が有意に増加、生薬群では症状の改善が認められた。

有害事象の報告総数は生薬群21件、プラセボ群27件で下痢、風邪、腹痛、鼓腸、吐き気などであった。血液学的および血清化学的な実験値では、試験ハーブによる毒性を示す証拠は見つかりませんでした。プラセボ群の2人の患者が研究期間中に死亡し、死因は重度の免疫不全と登録前の重度の日和見合併症の病歴によるものと考えられ、プラセボとは関係ありませんでした。

④考察

含まれる試験のRCT数が限られており、各研究のサンプルサイズが小さいため、HIV感染とAIDS患者の治療におけるTCHM治療に関して確固たる結論は導き出せません。プラセボと比較して、TCHMはQoLと症状の改善、CD4+細胞数の増加においてポジティブな効果を示したが、研究の質には注意を払う必要がある。我々の論文は、HIV感染とAIDSの患者に対するTCHM治療のエビデンスを更新し、完成させることを目的とした。以前の論文と比較して、我々は6つの新しいRCTを特定し、エビデンスを更新することに成功した。

いくつかの研究では、漢方薬と抗レトロウイルス薬の併用療法が支持されています。

漢方と抗レトロウイルス薬の併用療法を支持する研究もあり、化合物SHと抗レトロウイルス薬の併用により、有望な抗ウイルス剤の追加効果が認められた。 Wang Jian らは、漢方薬の愛寧顆粒を用いた併用療法を行った患者の症状の改善と CD4＋細胞数の減少リスクの低減に関するエビデンスを提供しています。 AIDSの難しい症状である下痢や口腔カンジダ症の研究では、プラスの効果があることが実証されました。抗レトロウイルス薬の副作用である末梢白血球の研究では、統合的な治療アプローチが有効であることが示唆された . 漢方薬の使用は、私たちが参加した臨床試験において、重篤ではない副作用と関連しています。

この系統的な文献レビューで報告された研究の方法論的限界には、サンプルサイズが小さい、フォローアップの非報告、サンプリングの詳細が不十分、ドロップアウト率が高い、intention to treat分析の欠如、盲検化の欠如などがあります。また、含まれる論文の研究報告は非常に限られており、CONSORTチェックリストで最もよく欠落している項目は以下の通りであった。 1a（タイトルにRCTと明記）、16（各解析に含まれる参加者数）、6b（試験結果の変更）、8、9、10（無作為化手順の詳細）、14b（試験終了理由）、23、24（登録番号と全プロトコルへのアクセス）…。 STRICTAガイドラインを採用すべき

私たちの論文には、いくつかの重要な限界があります。このテーマに関するすべてのRCTを検索するために強力な努力がなされたが、我々が成功したと絶対的に確信することはできない。さらに、選択的な出版や報告も偏りの主な原因であり、考慮しなければならない。いくつかの否定的なRCTが未発表のまま残っている可能性がある。

結論として、我々のシステマティックレビューの結果は、HIV感染とAIDS患者の治療におけるTCHMの有効性を示す限られた証拠である。したがって、CAM療法の有効性に関する確固たる結論を出すことは依然として困難である。

利益相反

著者間に利益相反はありません。

謝辞

この研究は、中国の国家重点科学技術特定プロジェクト（2013zx10005001）により支援されたものです。

要旨