Management Service Organizations – Cohen Healthcare Law Group | Healthcare Lawyers | FDA & FTC Law

多くのヘルスケア新興企業は、MSO を使用して、管理およびマーケティング機能を臨床業務から分離し、事業部門自体が「医療」の実践に関わっていないことを積極的に明確化します。「

管理サービス組織モデル

管理サービス組織 (MSO) モデルは、企業医療行為 (CPM) や料金分割 (キックバック) の実施リスクを軽減するために、多くのヘルスケアビジネスが使用しているモデルです。

MSOモデルの背後にある重要な概念は、医師、カイロプラクター、鍼灸師、栄養士または管理栄養士、理学療法士、心理学者、またはその他の臨床医療提供者は、臨床面の診療に忙しく従事しており、MSO

弊社のヘルスケア弁護士は、MSOモデルの強みと限界について理解しています。

健康やウェルネスの実際のビジネス面から利益を得ようとするヘルスケア診療所やヘルスケア ベンチャーにとって、MSO モデルはさまざまな方法で展開することができます。

たとえば、

  • ある医師が形成外科、皮膚科、美容整形外科で成功しており、都市間で自分のブランド名を使用してこのモデルを複製したいと望んでいるとします。 たとえば

医師は、臨床スタッフ(看護師、看護助手、PA、医療助手、医療技術者)を自分の専門医療法人内に留めておくでしょう。

  • 医師ではない、健康およびウェルネス業界の起業家は、ブランドの健康およびウェルネス事業のための特定のコンセプトを持っています。 たとえば、次のようなものです:
    • 女性の健康と長寿に焦点を当てたアンチエイジング医療クリニック
    • 男性の健康と低テストステロンに焦点を当てた医療クリニック
    • 緊急医療クリニック
    • 機能的医学または統合医療に焦点を当てた健康・ウェルネススペース
    • 医療スパ
    • のようなもの。
    • 遠隔医療、遠隔健康、遠隔心理学、遠隔精神医学、遠隔皮膚科学、遠隔歯科サービス、行動およびメンタルヘルス、アルコールカウンセリングおよび中毒治療、またはオンライン、デジタル、携帯電話、安全なビデオヘルス、またはモバイルアプリやヘルスケアソフトウェアを通じて提供されるその他のヘルスケアサービス。

医師でない人は法律上医療行為を行うことができず、企業による医療行為では、医師でない人や起業家、ベンチャー企業が臨床面に過度に入り込むことを禁止しているため、MSO モデルがビジネス利益の法的手段としての役割を担っているのです。

私たちのヘルスケア弁護士は、ベンチャーを臨床とビジネスの要素に分離し、手元の特定のニッチベンチャーに適応させる柔軟な方法で、MSO モデルを展開する方法を知っています。

進化するヘルスケアビジネス構造への MSO モデルの適応

MSOモデルは、ヘルスケア規制当局が臨床空間を切り開くビジネスモデルに対して非常に敏感になっている場合に特に有用です。

  • 医師以外の人が、患者の評価、診断、ケア、治療を行う事業を所有または運営すること
  • 医師が、有限責任会社、有限責任パートナーシップ、または一般企業として医療行為を行うこと。
  • 医師の医療行為に対して管理スタッフやサービスを提供するだけではなく、医療サービスの手配、宣伝、提供を行う管理サービス組織(医師が事業を所有・運営している場合でも、医師の医療行為を管理する非医師)
  • 医師が診療所を所有していない場合に「医療ディレクター」として活動する医師。 例えば、ボトックス注射、レーザー脱毛、医療用マイクロダーマブレーションなどの医療処置を含むスパ治療を提供する事業で、医師をその「医療ディレクター」として契約または雇用する場合

カリフォルニア州医療委員会は、この規則は、「無資格者が医師の専門的判断を妨害または影響することを防ぐことを目的としている」と説明しています。 上記の例のすべてにおいて、カリフォルニア州医療委員会は、CPM違反を認め、「医師は無免許の医療行為を幇助している可能性がある」と主張しています。

このことは、規制当局の目には、無免許で企業による医療行為を行うヘルスケアベンチャーに対するカリフォルニア州の執行態勢の重大性を示しています。 つまり、患者体験の構造化という点で行き過ぎたヘルスケア ベンチャーは、企業による医療行為という問題に直面する可能性があるということです。 例えば、医療がデジタルやモバイルの分野にまで広がっている現在、ヘルスケアベンチャーが一連のパッケージ化された治療オプションを提供する場合、これらのモデルは、企業による医療行為の落とし穴となる可能性がないか、法律顧問によって慎重に検討されなければならないのです。

MSO Services to the Professional Corporation

MSO services can be quite broad and include such things as:

  • front desk/scheduling
  • sublease of space or equipment to the PMC
  • book-keeping
  • billing and collecting on behalf of the physician or other clinical practice, or healthcare company
  • staffing (i.e., vetting clinical candidates for the clinical practice; payroll functions)

As well, the MSO is responsible for marketing the healthcare practice or venture.

Some of the legal hot buttons with MSOs include:

  • Compensation: the MSO can only be compensated by the physician, clinician, or professional corporation at fair market value (FMV).
  • 雇用と解雇の責任: MSO は、看護師 (RN と NP)、医師助手 (PA)、医療助手 (MA) など、適切な医療従事者の監督下になければならない臨床スタッフの雇用と解雇の責任を持つことができません。
  • 患者の責任: MSO は患者の診断と治療経路の推進者になれません。

さらに、特に患者の仲介や医療紹介を強く明確に禁止している州では、アンチキックバックや手数料分割の考慮が前面に出てくることがあります。

個人、会社、パートナーシップ、協会、企業、またはその代理人や従業員は、いかなる病気や身体状態の医療や治療に関しても、利益のために人を医師、病院、医療関連施設、薬局に紹介または推奨してはならない。

繰り返しになりますが、MSOとの報酬の取り決めは、執行のリスクを軽減するために慎重に検討する必要があります。 また、MSOによる治療サービスの事前パッケージ化を、顧客や患者に対する「プログラム」として、あるプロバイダーから別のプロバイダーへの紹介を違法に誘導していると、執行機関がみなす可能性もあります。

ここでの法的回答は、必ずしも白黒つけられるものではありません。 むしろ、私たちのヘルスケア弁護士は、ヘルスケアクライアントが何をしたいのか、どんな法律や規制上の障害があるのか、そして、リスクを軽減しながらビジネスチャンスを最大化することを念頭に、クライアントを目標に向かわせるために私たちのヘルスケア弁護士が知識と経験をどう展開できるのか、という微妙な評価に基づいて、クライアントの法的戦略やソリューションに焦点を合わせています

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