1 INDICATIONS AND USAGE メタドン塩酸塩錠は、次の効能が認められています。 1. 毎日、24時間体制の長期的なオピオイド治療を必要とするほど重篤な疼痛の管理で、代替治療法が十分でない場合。 推奨用量であっても、オピオイドには中毒、乱用、誤用のリスクがあり、長時間作用型オピオイドでは過量投与と死亡のリスクが高いため、メタドン塩酸塩錠は、代替鎮痛治療法（例：非オピオイド鎮痛薬または即時放出型オピオイド鎮痛薬）が無効である、耐えられない、あるいは痛みの管理を十分に行うには不十分であると考えられる患者への使用に限定する。 メタドン塩酸塩錠は、as-need（prn）鎮痛薬として適応されません。 2. オピオイド中毒（ヘロインまたは他のモルヒネ様薬物）の解毒治療。 3. オピオイド中毒（ヘロイン又は他のモルヒネ様薬物）の維持療法（適切な社会・医療サービスとの併用）。 使用制限 解毒または維持プログラムにおいてオピオイド中毒の治療に使用されるメタドン製品は、42 CFR 8.12 で要求される配布および使用の条件に従う。 メタドン塩酸塩錠は、以下の用途に使用されるオピオイドアゴニストである。 1. 毎日、24時間体制の長期的なオピオイド治療を必要とするほど重篤な疼痛の管理であって、代替治療法が不十分な場合。 推奨用量であってもオピオイドには中毒、乱用、誤用のリスクがあり、長時間作用型オピオイドでは過量投与と死亡のリスクが高いため、メタドン塩酸塩錠は、代替治療法（例：非オピオイド鎮痛薬または即時放出型オピオイド）が無効、忍容性がない、あるいは痛みの管理を十分に行うには不十分な患者に対する使用に留めること。 メタドン塩酸塩錠は、必要に応じて使用する鎮痛剤としては適応がない。 2. オピオイド中毒（ヘロインまたは他のモルヒネ様薬物）の解毒治療。 3. オピオイド中毒（ヘロイン又は他のモルヒネ様薬物）の維持療法、適切な社会的及び医療的サービスとの併用。 ( 1 ) 使用制限 解毒又は維持プログラムにおいてオピオイド中毒の治療に使用されるメタドン製品は、42 CFR 8.12 に基づき要求される配布及び使用の条件に従うものとする。 ( 2.1 )