考察
本研究では、学齢期の小児および青年において、側湾症の後方矯正のための器具装着および固定を受ける際の周術期出血とその管理について検討を行った。 長年にわたり、器具を用いた後方矯正は脊椎の主要手術とみなされており、しばしば血液の補充が必要となるほどの著しい出血を伴ってきた。 過去数十年間、検査方法の改善や献血の慎重なスクリーニングにより、血液を媒介とする輸血関連感染症の発生率は低下しましたが、感染症に対する完全な安全性の保証は、現在まで達成されていません。
一部の著者は、成人の脊椎手術の研究において、セルセーバーが同種輸血の必要性を減少させないことを実証しています。 Owensらは、成人の後側方固定術の患者において、自己由来のセルセーバーによる輸血の使用は、術中または術後の同種血輸血の必要性を減少させないことを実証しました。 Cananらは、単層腰椎後方除圧・固定術にセルセーバーを使用しても、同種血輸血の必要性は有意に減少せず、費用対効果も高くないことを示した。 Elgafyらは、システマティックレビューにおいて、安全性と有効性の考慮に関して、主要な選択的脊椎手術におけるセルセーバーのルーチン使用を支持するものは少ないと指摘した。 さらに、同様の知見が思春期の脊椎手術についても報告されている。 Weissらは、脊柱側湾症に対する脊椎固定術を受ける患者において、セルセーバーの使用は同種輸血の割合を減少させないことを実証した。
しかし、セルセーバーの使用が高価で効果がないことを示唆するこれらの否定的な研究とは別に、他の研究はセルセーバーの使用を支持している。 Bowenらは、特に小児特発性脊柱管狭窄症患者において、推定血液量の>30%を失う6時間の手術において、セルセイバーの使用が同種輸血を減らすことを実証しています。 Ersenらは、思春期特発性側弯症に対して脊椎後方固定術を受けた患者において、セルセーバーが術中および術後の輸血を減少させたと報告しています。 Carlessらのシステマティックレビューでは、成人の待機的整形外科手術において、セルセーバーが同種赤血球輸血の必要性を減らすのに有効であることが示された。
我々の研究における術前のCobb角度は93°で、類似研究では50～65°であった , , , 。 術中のEBLは、我々の研究では約2161mlであったが、類似の研究では約700～1100mlであった , , 。 これらの所見にはいくつかの理由が考えられる。 まず、中国は世界最大の人口を有し、脊柱側弯症の発生率は約1.06%である。 したがって、中国はこのような患者を膨大に抱えている。 第二に、中国は発展途上国であり、地方や家庭によって経済状況が大きく異なる。 側弯症患者の経済状況が悪いため、病気の予防や早期治療に限界があり、そのため病態が重篤化する傾向があります。 最後に、当院は1999年から脊柱側弯症の器具付き後方矯正に参加した脊髄外科医と麻酔科医の専門チームを擁するハイボリュームセンターであることです。 したがって、多くの重症患者が他の施設から当センターに移送されてきました。
特筆すべきは、本研究の結果は、セルセイバーの使用が有効であると支持した先行研究の知見と部分的に一致していることです。 本研究では、術中の同種輸血はセルセーバー群で少なかったが（P = 0.012）、術後期間中、輸血の必要性に関しては対照群とセルセーバー群の間に有意差はなかった（P = 0.813）。 最後に、周術期の同種輸血を総合的に計算すると、両群間に有意差はなかった（P＝0.101）。 本研究における重要な発見は、これまで、患者が大量の赤血球輸血を受け入れた場合、凝固障害の可能性を避けるために十分な量を輸血しなければならない新鮮凍結血漿の輸血について報告している研究がほとんどないことである。
どのような臨床研究においても、ベースライン特性はデータ解析と結果の信頼性のための最も重要な前提条件の一つである。 残念ながら、おそらく最も重要な因子である年齢、体重、術前大曲率Cobb角、EBLのベースライン条件や特性は、いくつかの先行研究において著しくアンバランスであったり、利用できなかったりした , , , , , , 。
我々の知る限り、我々の研究はこのタイプの最大規模の集団を調査したものである。 さらに、本研究は、コントロール群とセルセイバー群の間のバイアスを減少させるために、傾向スコアマッチングの統計的手法を使用した最初の報告である。 本研究では、すべての患者が同様の麻酔方法と輸血プロトコルを受け入れた。 他の血液管理方法は、どの患者にも使用されなかった。
費用対効果の分析では、すべての血液製剤の周術期輸血の総費用を計算すると、コントロール群の費用はセルセーバー群よりわずかに低かったが、限界的な差は有意ではなかった（P = 0.095）。
本研究の対象は小児および青年であり、体重、術中出血率、術前コブ角はかなり異なっている。 例えば、小さな子供で1リットルの出血は失血死を意味し、大きな子供では関係ありません。 そこで、120人の患者を3つの要素によってそれぞれ低い方から高い方へとランク付けした。 そして、各サブグループ（低、中、高）を40例ずつ3つのグループに分け、各グループでセルセイバーが有効で費用対効果が高いかどうかをさらに検討した。 その結果、いずれのグループにおいても、セルセーバーは有効性・費用対効果が認められなかった（ファイルS1の表S1～S3に示す）。 一方、セルセーバーは、術後および周期の輸血の必要性は減少させないが、術中の同種赤血球輸血の必要性を減少させることがわかった。
本研究にはいくつかの限界がある。 まず、側弯症の診断には、特発性側弯症、先天性側弯症、脳性麻痺や筋ジストロフィーなどの神経筋性側弯症などが含まれることです。 また、骨切り術や骨盤切除術などの手術は、患者さんによっては大出血を引き起こす可能性があります。 傾向スコアマッチング法により、対照群と細胞節約群とのベースライン特性のバランスは十分であったが、これらの要因の群間分布についてはそれ以上の詳細な検討は行わなかった。 第三に、中国の同種血液製剤のコストは欧米に比べて比較的低く、一方、セルセイバーの使用は比較的に高価であり（>300 $）、さらに、輸血に関わるコストは多くの変数で構成されている。 しかし、これらの要因については十分に検討されていない。 最後に、私たちの研究デザインはレトロスペクティブで、単一施設で実施されたものです。