Company:
Axcan Pharma
Pharmacologic class:
Antimicrobial/antibiotics
Active ingredients:
Bismuth subcitrate potassium 140 mg, metronidazole 125 mg, tetracycline HCl 125 mg; caps.
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Indication:
To eradicate Helicobacter pylori, in combination with omeprazole, in patients with H. pylori infection and duodenal ulcer disease (active or history of).
Pharmacology:
Pylera combines the antimicrobial agent, bismuth subcitrate potassium, with two antibiotics, metronidazole and tetracycline. Bismuth subcitrate potassium has similar effects as bismuth subsalicylate; however, it does not carry the risks associated with the salicylate moiety found in other products.
Tetracycline interacts with the 30S subunit of the bacterial ribosome and inhibits protein synthesis.
ピレラはオメプラゾールと併用して服用し、感受性細菌が原因であることが証明されている、または強く疑われている感染症の治療または予防にのみ使用する。
臨床試験について。
現在十二指腸潰瘍または十二指腸潰瘍の病歴を持つH. pylori陽性の患者275人を対象とした非盲検、並行群、アクティブコントロール、多施設研究が米国とカナダで実施されました。 患者さんは、ピレラ＋オメプラゾールまたはクラリスロマイシン＋アモキシシリン＋オメプラゾールを投与する群に無作為に割り付けられました。 H. pyloriの除菌は、治療後4週間と8週間に行われた2回の13C-urea呼気試験で陰性と定義されました。 統計学的な有意差はありませんでしたが、ピレラ＋オメプラゾール群87.7％、クラリスロマイシン＋アモキシシリン＋オメプラゾール群83.2％という高い除菌率を示しました。
成人の場合。
8オンスの水と一緒に服用してください。 1日4回、食後と就寝時に3カプセルを10日間（オメプラゾール20mgを1日2回、朝食と夕食時に10日間併用する）。
小児用。
禁忌の項を参照。
禁忌。
腎臓または肝臓の障害。 小児患者。 妊娠（Cat.D）。 授乳婦。
使用上の注意。
血液疾患。 中枢神経系疾患。 異常な神経学的徴候や皮膚の紅斑が発生した場合は中止すること。 日光、紫外線を避ける。
相互作用
相互作用。
治療中および治療後少なくとも1日間は、アルコールを避けてください。 最近（2週間以内）のジスルフィラムとの治療：推奨されません。 経口避妊薬に拮抗する可能性がある（非ホルモン性のバックアップ方法を使用する）。 殺菌作用のある抗感染症薬（例：ペニシリン）に干渉する可能性がある。
アルミニウム、マグネシウム、またはカルシウムを含む制酸剤、および鉄、亜鉛、重炭酸ナトリウム、食事性カルシウムによってテトラサイクリンの吸収が減少する（臨床的意義は不明）。 メトキシフルランで致死的な腎臓毒性。
シメチジンや肝ミクロソーム酵素を阻害する他の薬剤により、メトロニダゾールの濃度が上昇しました。 フェニトイン、フェノバルビタール、肝ミクロソーム酵素を誘導する他の薬剤によりメトロニダゾールの濃度が低下する。 フェニトイン、リチウム、抗凝固剤を監視する。 消化管X線検査、肝機能検査、その他に支障をきたすおそれがある。
副反応。
GI作用（下痢、消化不良、腹痛、悪心、胃炎、鼓腸）、舌や便の黒ずみ、頭痛、インフルエンザ症候群、味覚倒錯、無力症、過感染（膣炎等）、めまい、発疹。
どのように供給されます。
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