Qsymia

Qsymiaとは

Qsymiaは、徐放性カプセルにフェンテルミンとトピラマートの組み合わせが含まれています。 フェンテルミンは、アンフェタミンに似た食欲抑制剤である。 トピラマートは通常、抗痙攣薬とも呼ばれる発作治療薬として使用されます。

Qsymiaは、肥満治療のために食事療法と運動療法とともに使用されます。 この薬は、糖尿病、高コレステロール、または高血圧に関連する肥満の治療に使用されることがあります。

Qsymiaは、これらの基礎疾患を治療するものではありません。

重要なお知らせ

妊娠中または妊娠した場合は、Qsymiaを使用しないでください。 この薬は、新生児の口唇口蓋裂という出生時障害のリスクを高める可能性があります。

フェンテルミン（アディペックスP、オビーキャップ、スプレンザ、Tダイエット、ザントリル）またはトピラマート（トパマックス）にアレルギーがある場合、または緑内障や甲状腺機能過剰がある場合もQsymiaを服用してはいけません。

Qsymiaを服用する前に、高血圧、心臓病、糖尿病、肝臓や腎臓の病気、カリウムの低血中濃度、または過去6ヵ月間に心臓発作や脳卒中を起こしたことがあるかどうかを医師に伝えてください。

フェンテルミンは習慣性があるため、処方された人だけが使用する必要があります。 薬は、他の人が手に入れられない安全な場所に保管してください。 Qsymiaの服用を急に中止しないでください。発作（けいれん）を起こす可能性があります。 薬を完全に止める前に、使用量を減らしていく必要があるかもしれません。 Qsymiaの使用を中止する際に発作を回避する方法を医師に尋ねてください

トピラマートは、早く治療しないと永久的に続く可能性のある視力障害を引き起こすことがあります。

トピラマート服用中に自殺を考える人がいます。 気分や症状の変化には常に注意してください。

安静時に心拍が速い、またはドキドキする場合は医師に伝えてください。

Qsymiaを服用する前に

過去14日間にMAO阻害剤を使用している場合は、Qsymiaを使用しないでください。 危険な薬物相互作用が起こる可能性があります。 MAO阻害剤には、イソカルボキサジド、リネゾリド、メチレンブルー注射、フェネルジン、ラサジリン、セレギリン、トラニルシプロミン、その他が含まれます。

フェンテルミンまたはトピラマートに対してアレルギーがある場合、または以下に該当する場合は、Qsymiaを使用しないでください：

• 緑内障

• 過活動甲状腺

• 妊娠中または妊娠する可能性がある場合

この治療開始前に妊娠検査を行う必要がある場合があります。 妊娠している場合は、Qsymiaを使用しないでください。

トピラマートは、新生児の唇裂・口蓋裂のリスクを高める可能性があります。 この先天性欠損症は、妊娠初期に発生し、妊娠していることがわかる前でも発症することがあります。 また、妊娠中の体重減少は、たとえ太り過ぎであっても、胎児に害を及ぼす可能性があります。 Qsymia使用中は、効果的な避妊法で妊娠を防ぎましょう。

Qsymiaは、18歳未満の方への使用はFDAにより承認されていません。

Qsymiaがあなたにとって安全であることを確認するために、以下の項目に該当する場合は医師に伝えてください。

• 心臓病、高血圧、

• 心臓発作または脳卒中、

• 糖尿病（体重減少により低血糖を引き起こすことがあります）、

• 代謝性アシドーシス（血中の酸性度が高い）、

• 柔らかくて脆い骨（骨軟化症、骨減少、骨粗鬆症）、

• と

• がある場合。

• kidney disease, kidney stones, or dialysis;

• liver disease;

• mood problems, depression, or suicidal thoughts or actions;

• a seizure; or

• chronic diarrhea.

Topiramate can increase the level of acid in your blood (metabolic acidosis). This can weaken your bones, cause kidney stones, or cause growth problems in children or harm to an unborn baby. You may need blood tests to make sure you do not have metabolic acidosis.

Some people have thoughts about suicide while taking topiramate. Your doctor will need to check your progress at regular visits. Your family or other caregivers should also be alert to changes in your mood or symptoms.

You should not breast-feed while using Qsymia.

How should I take Qsymia?

Take Qsymia exactly as prescribed by your doctor.

この薬は、毎朝、食物の有無にかかわらず服用してください。

Qsymia服用中は、脱水または腎臓結石を防ぐため、毎日水をたくさん飲んでください。

最初の12週間に一定の体重が減少しなかった場合、医師は服用量を変更するか、この薬の服用を止めるよう伝えることがあります。 医師の投与量に関する指示をよく守ってください。 また、低カロリーの食事に従わなければなりません。

Qsymiaの使用を急に中止しないでください。

服用の漸減については、医師の指示に従ってください。

湿気や熱を避け、室温で保管してください。 誤用すると、中毒、過剰摂取、または死亡する可能性があります。 薬は、他の人が手に取れない場所に保管してください。 この薬を販売したり、譲渡することは法律違反です。

Qsymia 服用情報

減量のためのQsymiaの通常の成人服用量：

初回服用量。 最初の14日間、最低用量（フェンテルミン3.75mg/トピラマート23mg徐放）の1カプセルを1日1回朝に経口投与する。
-維持量。 14日後、推奨用量（フェンテルミン7.5mg/トピラマート46mg徐放）の1カプセルを1日1回朝経口投与する。

-フェンテルミン7.5mg/トピラマート46mg徐放で12週間後に体重減少を評価する必要がある。 ベースライン体重の少なくとも3％が減少していない場合、この用量では臨床的に意味のある体重減少を達成し維持することができないと考えられるため、治療の中止または用量の増量を検討する必要があります。
用途 高血圧、2型糖尿病、脂質異常症など少なくとも1つの体重関連合併症があり、初期体格指数（BMI）が30kg/㎡以上（肥満）または27kg/㎡以上（過体重）の患者における慢性体重管理のための低カロリーの食事と身体活動の増加の補助

Qsymiaの投与を忘れた場合は？

忘れた投与分は飛ばして、通常の時間に次の用量を使用してください。

Qsymiaを過剰摂取するとどうなりますか？

救急医療を受けるか、ポイズン・ヘルプ・ライン（1-800-222-1222）に電話してください。

過剰摂取の症状には、混乱、幻覚、パニック、性格の変化、震え、落ち着かない感覚に続く激しい疲労感、吐き気、嘔吐、下痢、胃痙攣、不整脈、速い呼吸、けいれん、または昏睡が含まれる可能性があります。

Qsymia服用中に避けるべきことは？

医師の助言なしに他の減量製品を服用しないでください。

高脂肪・低炭水化物のケトジェニックまたは「ケトーシス」ダイエットは、代謝性アシドーシスのリスクを高める可能性があります。

この薬を服用している間は、そのような食事の使用を避けてください。

この薬と一緒にアルコールを飲むと、副作用を引き起こすことがあります。

この薬の影響がわかるまで、運転や危険な活動は避けてください。

暑い気候で、過熱や脱水状態にならないようにしてください。 トピラマートは発汗を減らし、体温を上昇させ、生命を脅かす脱水につながります。

Qsymiaの副作用

Qsymiaに対するアレルギー反応の兆候（じんましん、呼吸困難、顔、唇、舌、または喉の腫れ）がある場合は緊急医療援助を受けるようにしてください。

Report any new or worsening symptoms to your doctor, such as: mood or behavior changes, anxiety, panic attacks, trouble sleeping, or if you feel impulsive, irritable, agitated, hostile, aggressive, restless, hyperactive (mentally or physically), depressed, or have thoughts about suicide or hurting yourself.

Call your doctor at once if you have:

• unusual changes in mood or behavior;

• confusion, trouble concentrating, problems with speech or memory;

• fast or pounding heartbeats while you are resting;

• a seizure;

• signs of a kidney stone – severe pain in your side or lower back, painful or difficult urination; or

• signs of too much acid in your blood – loss of appetite, tiredness, thinking problems, irregular heartbeats.

Common Qsymia side effects may include:

• dizziness;

• constipation;

• numbness or tingly feeling;

• sleep problems (insomnia); or

• dry mouth, changes in your sense of taste.

This is not a complete list of side effects and others may occur. Call your doctor for medical advice about side effects. You may report side effects to FDA at 1-800-FDA-1088.

What other drugs will affect Qsymia?

Qsymia can cause irregular vaginal bleeding while you are taking birth control pills. This should not make the pills less effective in preventing pregnancy.

Using this medicine with other drugs that make you drowsy can worsen this effect. Ask your doctor before using opioid medication, a sleeping pill, a muscle relaxer, or medicine for anxiety or seizures.

Tell your doctor about all your other medicines, especially:

• acetazolamide;

• methazolamide;

• zonisamide;

• valproic acid or divalproex sodium (Depakene or Depakote)

• birth control pills;

• a diuretic or “water pill”;

• insulin or oral diabetes medicine; or

• medicines that impair or decrease your thinking, concentration, or muscle coordination.

This list is not complete. Other drugs may interact with phentermine and topiramate, including prescription and over-the-counter medicines, vitamins, and herbal products. Not all possible drug interactions are listed here.

Further information

Remember, keep this and all other medicines out of the reach of children, never share your medicines with others, and use Qsymia only for the indication prescribed.

Always consult your healthcare provider to ensure the information displayed on this page applies to your personal circumstances.